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의료 종사자의 항생제 내성 유전자 (ARGH)

2025년 2월 24일 업데이트: Lingtong Huang, MD, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

의료 종사자와 건강한 인구 사이의 장내 미생물 항생제 내성 유전자의 차이 특성화

다제내성균(MDR)은 전 세계적으로 환자의 안전을 위협하고 있습니다. 약물 내성 박테리아는 일반적으로 병원 환경에 존재하며 감염을 일으킬 수 있으며, 종종 병원 내에서 발병으로 이어집니다. 의료진을 통한 교차 전파는 병원 내 다제내성 세균 전파의 중요한 원인임이 입증되었습니다. 일부 연구에 따르면 의료 종사자의 장내 약물 내성 박테리아 검출은 건강한 개인의 장내 약물 내성 박테리아 검출과 유사하지만 이러한 연구는 작은 표본 크기와 검출 방법으로 제한됩니다. 여기에서 연구자는 깊은 메타게놈학을 통해 의료 종사자 사이의 ARG 집락화와 건강한 인구 사이의 차이점을 특성화합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

의료진의 장내 미생물에 존재하는 항생제 내성 유전자를 이해하면 항생제 노출 이력과 항생제 내성 상태를 알 수 있다. 의료진의 장내 미생물은 MDR 전염의 중요한 원천 중 하나일 수 있습니다. 의료진과 환자 간의 접촉은 병원에서 MDR을 전파하는 주요 방법 중 하나입니다. 의료진의 장내 미생물군집의 항생제 내성 유전자의 유형과 분포를 이해하면 병원 내 MDR 전파 위험을 평가하고 이를 MDR 전파의 잠재적 원천으로 평가하는 데 도움이 되며 표적 예방 및 통제 조치를 취할 수 있습니다.

MDR 전파에서 의료진의 역할을 더 잘 이해하기 위해서는 더 큰 표본 크기와 더 민감한 탐지 방법에 대한 연구를 수행할 필요가 있습니다. Metagenomics는 미생물 생태학 공동체의 모든 미생물의 게놈을 연구합니다. 환경 시료로부터 모든 미생물의 DNA 또는 RNA를 직접 추출하여 메타게놈 라이브러리를 구축하고, 군집의 종 구성 및 기능적 구성, 동일 군집 내 서로 다른 미생물의 상호 작용, 미생물 군집과 숙주 간의 상호 작용을 연구하고, 다양한 표현형을 가진 샘플을 비교 분석합니다. 높은 데이터 흐름, 저렴한 비용 및 빠른 속도의 특성으로 장내 미생물 연구를 위한 강력한 도구가 되었습니다.

요약하자면, MDR은 글로벌 안보에 심각한 위협을 가하고 있습니다. 이 문제를 해결하기 위해서는 병원 내 MDR의 전파 경로를 이해하기 위한 보다 심층적이고 포괄적인 연구가 필요합니다. 연구자는 심층 시퀀싱을 통해 의료진, 특히 중환자실의 의료진과 건강한 사람의 장내 미생물 항생제 내성 유전자 풍부도의 차이를 평가했으며, 이는 MDR 전파에서 의료진의 잠재적인 역할에 대한 정보를 제공하는 데 도움이 됩니다. , 효과적인 예방 및 통제 전략을 수립하는 데 필수적입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Jiaxing, 중국
        • The First Hospital of Jiaxing
      • Lishui, 중국
        • Lishui People's Hospital
      • Pinghu, 중국
        • The First People's Hospital of Pinghu
      • Taizhou, 중국
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province Affiliated to Wenzhou Medical University
      • Zhengzhou, 중국
        • Henan Provincial People's Hospital
      • Zhengzhou, 중국
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, 중국
        • The Fifth Clinical Medical College of Henan University of Chinese Medicine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 의료 종사자와 건강 관리가 포함되었습니다. 연구자는 장내 미생물군집에 영향을 미칠 수 있는 기저 질환을 제외했고, 6개월 이내에 광범위한 항생제를 사용한 개인도 제외했습니다.

설명

의료 종사자의 경우:

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 피험자는 사전동의서를 완전히 이해하고 서명합니다.

제외 기준:

  1. 위장질환, 악성종양, 정신질환의 유무
  2. 6개월 이내에 광범위한 항생제를 복용한 경우
  3. 임산부

건강한 통제를 위해:

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 피험자는 사전동의서를 완전히 이해하고 서명합니다.

제외 기준:

  1. 과거 또는 현재 의료 관련 업무에 종사
  2. 위장질환, 악성종양, 정신질환의 유무
  3. 6개월 이내에 광범위한 항생제를 복용한 경우
  4. 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
의료 종사자
간호사, 의사, 의료 종사자를 포함하여 임상 환경에서 일하는 의료 종사자.
메타게놈 테스트에 사용되는 대변
건강 인구
의료업무에 종사하지 않는 건강한 사람
메타게놈 테스트에 사용되는 대변

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹 간의 GUT ARG 풍부도의 차이
기간: 일년
메타게놈 테스트를 수행한 후 조사관은 사전 설정된 프로토콜 프로세스에 따라 원시 데이터를 분석하고 다양한 개인의 장 ARG 풍부도를 보고합니다. 이어서, 두 환자 그룹 사이의 ARG 풍부도의 차이를 비교할 것입니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 환경과 ARG의 직업적 노출 시간의 연관성
기간: 일년
메타게놈 테스트를 수행한 후 조사관은 사전 설정된 프로토콜 프로세스에 따라 원시 데이터를 분석하고 다양한 개인의 장 ARG 풍부도를 보고합니다. 그 후, 연구자는 ICU 환경에서의 직업적 노출 시간과 두 그룹의 ARG 풍부도 사이의 상관관계를 평가할 것입니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lingtong Huang, M.D., First affiliated Hospital of Zhejiang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 18일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IIT20230455B

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

IPD 데이터를 얻으려면 Lingtong Huang 박사에게 문의하세요.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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