- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06228248
의료 종사자의 항생제 내성 유전자 (ARGH)
의료 종사자와 건강한 인구 사이의 장내 미생물 항생제 내성 유전자의 차이 특성화
연구 개요
상세 설명
의료진의 장내 미생물에 존재하는 항생제 내성 유전자를 이해하면 항생제 노출 이력과 항생제 내성 상태를 알 수 있다. 의료진의 장내 미생물은 MDR 전염의 중요한 원천 중 하나일 수 있습니다. 의료진과 환자 간의 접촉은 병원에서 MDR을 전파하는 주요 방법 중 하나입니다. 의료진의 장내 미생물군집의 항생제 내성 유전자의 유형과 분포를 이해하면 병원 내 MDR 전파 위험을 평가하고 이를 MDR 전파의 잠재적 원천으로 평가하는 데 도움이 되며 표적 예방 및 통제 조치를 취할 수 있습니다.
MDR 전파에서 의료진의 역할을 더 잘 이해하기 위해서는 더 큰 표본 크기와 더 민감한 탐지 방법에 대한 연구를 수행할 필요가 있습니다. Metagenomics는 미생물 생태학 공동체의 모든 미생물의 게놈을 연구합니다. 환경 시료로부터 모든 미생물의 DNA 또는 RNA를 직접 추출하여 메타게놈 라이브러리를 구축하고, 군집의 종 구성 및 기능적 구성, 동일 군집 내 서로 다른 미생물의 상호 작용, 미생물 군집과 숙주 간의 상호 작용을 연구하고, 다양한 표현형을 가진 샘플을 비교 분석합니다. 높은 데이터 흐름, 저렴한 비용 및 빠른 속도의 특성으로 장내 미생물 연구를 위한 강력한 도구가 되었습니다.
요약하자면, MDR은 글로벌 안보에 심각한 위협을 가하고 있습니다. 이 문제를 해결하기 위해서는 병원 내 MDR의 전파 경로를 이해하기 위한 보다 심층적이고 포괄적인 연구가 필요합니다. 연구자는 심층 시퀀싱을 통해 의료진, 특히 중환자실의 의료진과 건강한 사람의 장내 미생물 항생제 내성 유전자 풍부도의 차이를 평가했으며, 이는 MDR 전파에서 의료진의 잠재적인 역할에 대한 정보를 제공하는 데 도움이 됩니다. , 효과적인 예방 및 통제 전략을 수립하는 데 필수적입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiaxing, 중국
- The First Hospital of Jiaxing
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Lishui, 중국
- Lishui People's Hospital
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Pinghu, 중국
- The First People's Hospital of Pinghu
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Taizhou, 중국
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province Affiliated to Wenzhou Medical University
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Zhengzhou, 중국
- Henan Provincial People's Hospital
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Zhengzhou, 중국
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Zhengzhou, 중국
- The Fifth Clinical Medical College of Henan University of Chinese Medicine
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
의료 종사자의 경우:
포함 기준:
- 18세 이상
- 피험자는 사전동의서를 완전히 이해하고 서명합니다.
제외 기준:
- 위장질환, 악성종양, 정신질환의 유무
- 6개월 이내에 광범위한 항생제를 복용한 경우
- 임산부
건강한 통제를 위해:
포함 기준:
- 18세 이상
- 피험자는 사전동의서를 완전히 이해하고 서명합니다.
제외 기준:
- 과거 또는 현재 의료 관련 업무에 종사
- 위장질환, 악성종양, 정신질환의 유무
- 6개월 이내에 광범위한 항생제를 복용한 경우
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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의료 종사자
간호사, 의사, 의료 종사자를 포함하여 임상 환경에서 일하는 의료 종사자.
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메타게놈 테스트에 사용되는 대변
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건강 인구
의료업무에 종사하지 않는 건강한 사람
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메타게놈 테스트에 사용되는 대변
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹 간의 GUT ARG 풍부도의 차이
기간: 일년
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메타게놈 테스트를 수행한 후 조사관은 사전 설정된 프로토콜 프로세스에 따라 원시 데이터를 분석하고 다양한 개인의 장 ARG 풍부도를 보고합니다.
이어서, 두 환자 그룹 사이의 ARG 풍부도의 차이를 비교할 것입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 환경과 ARG의 직업적 노출 시간의 연관성
기간: 일년
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메타게놈 테스트를 수행한 후 조사관은 사전 설정된 프로토콜 프로세스에 따라 원시 데이터를 분석하고 다양한 개인의 장 ARG 풍부도를 보고합니다.
그 후, 연구자는 ICU 환경에서의 직업적 노출 시간과 두 그룹의 ARG 풍부도 사이의 상관관계를 평가할 것입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lingtong Huang, M.D., First affiliated Hospital of Zhejiang University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIT20230455B
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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