Gen rezistence na antibiotika u pracovníků ve zdravotnictví (ARGH)
Charakterizace rozdílů v genu rezistence střevního mikrobiomu vůči antibiotikům mezi zdravotnickými pracovníky a zdravou populací
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pochopení genů rezistentních vůči antibiotikům ve střevním mikrobiomu lékařských pracovníků může odhalit jejich historii expozice antibiotikům a stav rezistence na antibiotika. Střevní mikrobiom zdravotnického personálu může být jedním z důležitých zdrojů přenosu MDR. Kontakt mezi zdravotnickým personálem a pacienty je jedním z hlavních způsobů přenosu MDR v nemocnicích. Pochopení typů a distribuce genů rezistentních vůči antibiotikům střevního mikrobiomu zdravotnických pracovníků může vyhodnotit riziko přenosu MDR v nemocnici, pomoci je posoudit jako potenciální zdroj přenosu MDR a následně přijmout cílená preventivní a kontrolní opatření.
Abychom lépe porozuměli roli zdravotnického personálu při přenosu MDR, je nutné provést výzkum větší velikosti vzorku a citlivějších detekčních metod. Metagenomika studuje genomy všech mikroorganismů v mikrobiální ekologické komunitě. Konstruuje metagenomickou knihovnu přímou extrakcí DNA nebo RNA všech mikroorganismů ze vzorků životního prostředí, studuje druhové složení a funkční složení společenstva, interakci různých mikroorganismů ve stejné populaci a interakci mezi mikrobiálními společenstvy a hostiteli a provádí srovnávací analýzu vzorků s různými fenotypy. Díky vlastnostem vysokého datového toku, nízké ceně a vysoké rychlosti se stal mocným nástrojem pro studium střevních mikrobů.
Stručně řečeno, MDR představuje vážnou hrozbu pro globální bezpečnost. Abychom se vypořádali s tímto problémem, je zapotřebí hlubšího a komplexnějšího výzkumu k pochopení cesty přenosu MDR v nemocnici. Výzkumník vyhodnotil rozdíl mezi množstvím genů rezistentních na antibiotika střevních mikrobů u zdravotnických pracovníků, zejména zdravotnických pracovníků na JIP, a zdravých lidí prostřednictvím hloubkového sekvenování, které pomáhá poskytnout informace o potenciální roli zdravotnického personálu při přenosu MDR. a je zásadní pro formulování účinných strategií prevence a kontroly.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jiaxing, Čína
- The First Hospital of Jiaxing
-
Lishui, Čína
- Lishui People's Hospital
-
Pinghu, Čína
- The First People's Hospital of Pinghu
-
Taizhou, Čína
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University
-
Zhengzhou, Čína
- Henan Provincial People's Hospital
-
Zhengzhou, Čína
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Čína
- The Fifth Clinical Medical College of Henan University of Chinese Medicine
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Pro zdravotnické pracovníky:
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší než 18 let
- Subjekty plně rozumí a podepisují formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Existence gastrointestinálních onemocnění, zhoubných nádorů a psychiatrických poruch
- Do 6 měsíců užívejte širokospektrá antibiotika
- Těhotná žena
Pro zdravou kontrolu:
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší než 18 let
- Subjekty plně rozumí a podepisují formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Dříve nebo v současnosti se zabýval zdravotnickou činností
- Existence gastrointestinálních onemocnění, zhoubných nádorů a psychiatrických poruch
- Do 6 měsíců užívejte širokospektrá antibiotika
- Těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zdravotnický pracovník
Zdravotničtí pracovníci pracující v klinických zařízeních, včetně sester, lékařů a zdravotnického pracovníka.
|
Výkaly používané pro metagenomické testování
|
|
zdravotní populace
Zdraví jedinci, kteří se nezabývají lékařskou prací
|
Výkaly používané pro metagenomické testování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v četnosti GUT ARG mezi dvěma skupinami
Časové okno: 1 rok
|
Po provedení metagenomického testování bude výzkumník analyzovat nezpracovaná data podle předem nastaveného postupu protokolu a uvede množství ARG ve střevě různých jedinců.
Následně bude porovnán rozdíl v abundanci ARG mezi oběma skupinami pacientů.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace pracovní doby expozice v prostředí JIP a ARG
Časové okno: 1 rok
|
Po provedení metagenomického testování bude výzkumník analyzovat nezpracovaná data podle předem nastaveného postupu protokolu a uvede množství ARG ve střevě různých jedinců.
Následně zkoušející posoudí korelaci mezi pracovní dobou expozice v prostředí JIP a množstvím ARG u dvou skupin.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lingtong Huang, M.D., First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIT20230455B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .