- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06228248
Antibiotikaresistensgen hos sundhedsarbejdere (ARGH)
Karakterisering af forskellene i tarmmikrobiom antibiotikaresistensgen mellem sundhedspersonale og den sunde befolkning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At forstå de antibiotikaresistente gener i tarmmikrobiomet hos medicinske arbejdere kan afsløre deres eksponeringshistorie for antibiotika og status for antibiotikaresistens. Det medicinske personales tarmmikrobiom kan være en af de vigtige kilder til MDR-overførsel. Kontakten mellem medicinsk personale og patienter er en af de vigtigste måder at overføre MDR på på hospitaler. Forståelse af typerne og distributionen af antibiotikaresistente gener i tarmmikrobiom hos læger kan vurdere risikoen for MDR-transmission på hospitalet, hjælpe med at vurdere dem som den potentielle kilde til MDR-transmission og derefter træffe målrettede forebyggelses- og kontrolforanstaltninger.
For bedre at forstå det medicinske personales rolle i transmissionen af MDR er det nødvendigt at udføre forskning i større prøvestørrelser og mere følsomme detektionsmetoder. Metagenomics studerer genomerne af alle mikroorganismer i det mikrobielle økologiske samfund. Den konstruerer et metagenomisk bibliotek ved direkte at udtrække alle mikroorganismers DNA eller RNA fra miljøprøver, studerer artssammensætningen og funktionelle sammensætning af samfundet, interaktionen mellem forskellige mikroorganismer i den samme population og interaktionen mellem mikrobielle samfund og værter, og laver en sammenlignende analyse af prøver med forskellige fænotyper. Med egenskaberne høj dataflux, lave omkostninger og hurtig hastighed er det blevet et kraftfuldt værktøj til studiet af tarmmikrober.
For at opsummere udgør MDR en alvorlig trussel mod den globale sikkerhed. For at håndtere dette problem er der behov for mere dybdegående og omfattende forskning for at forstå transmissionsvejen for MDR på hospitalet. Efterforskeren evaluerede forskellen mellem tarmmikrober antibiotika-resistente gener i overflod af medicinske medarbejdere, især medicinske arbejdere på intensivafdelingen, og raske mennesker gennem dybdegående sekventering, som hjælper med at give information om medicinsk personales potentielle rolle i overførsel af MDR , og er afgørende for at formulere effektive forebyggelses- og kontrolstrategier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lingtong Huang, M.D.
- Telefonnummer: 057187216733
- E-mail: lingtonghuang@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Jiaxing, Kina
- Rekruttering
- The First Hospital of Jiaxing
-
Kontakt:
- Qianqian Wang, MD
- E-mail: wangqianqian1101@126.com
-
Lishui, Kina
- Rekruttering
- Lishui People's Hospital
-
Kontakt:
- Xuwei He, MD
- E-mail: x0301784@126.com
-
Pinghu, Kina
- Rekruttering
- The First People's Hospital of Pinghu
-
Kontakt:
- Lin Zhong, MD
- E-mail: zhonglin9393@126.com
-
Taizhou, Kina
- Rekruttering
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- Yongpo Jiang, MD
- E-mail: 7719@enzemed.com
-
Zhengzhou, Kina
- Rekruttering
- Henan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Mingqiang Wang, MD
- E-mail: mingqiang_wang@163.com
-
Zhengzhou, Kina
- Rekruttering
- The Fifth Clinical Medical College of Henan University of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Hongyu Wang, MD
- E-mail: hongyu260@163.com
-
Zhengzhou, Kina
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Shengfeng Wang, MD
- E-mail: wsfeng1011@163.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Xin Huang, MD
- Telefonnummer: 0571-87233418
- E-mail: zyiitlunli@163.com
-
Ledende efterforsker:
- Lingtong Huang, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
For læger:
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år
- Forsøgspersonerne forstår fuldt ud og underskriver formularen til informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Eksistensen af mave-tarmsygdomme, ondartede tumorer og psykiatriske lidelser
- Har taget bredspektret antibiotika inden for 6 måneder
- Gravid kvinde
For sund kontrol:
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år
- Forsøgspersonerne forstår fuldt ud og underskriver formularen til informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere eller i øjeblikket beskæftiget med medicinsk relateret arbejde
- Eksistensen af mave-tarmsygdomme, ondartede tumorer og psykiatriske lidelser
- Har taget bredspektret antibiotika inden for 6 måneder
- Gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
lægehjælper
Medicinsk personale, der arbejder i kliniske omgivelser, herunder sygeplejersker, læger og sundhedspersonale.
|
Afføring brugt til metagenomisk testning
|
sundhedsbefolkningen
Raske personer, der ikke beskæftiger sig med medicinsk arbejde
|
Afføring brugt til metagenomisk testning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskelle i GUT ARG-overflod mellem to grupper
Tidsramme: 1 år
|
Efter at have udført metagenomisk testning vil efterforskeren analysere de rå data i henhold til den forudindstillede protokolproces og rapportere tarm-ARG-overfloden af forskellige individer.
Efterfølgende vil forskellen i ARG-abundance mellem de to grupper af patienter blive sammenlignet.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenslutningen af erhvervsmæssig eksponeringstid i ICU-miljøet og ARG
Tidsramme: 1 år
|
Efter at have udført metagenomisk testning vil efterforskeren analysere de rå data i henhold til den forudindstillede protokolproces og rapportere tarm-ARG-overfloden af forskellige individer.
Efterfølgende vil investigator vurdere sammenhængen mellem erhvervsmæssig eksponeringstid i ICU-miljøet og ARGs overflod af to grupper.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lingtong Huang, M.D., First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIT20230455B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med metagenomik
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Los Angeles; University of California, Davis; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringUveitis | Smitsom sygdomForenede Stater
-
Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)RekrutteringLungebetændelse, bakteriel | Ventilator Associated PneumoniaForenede Stater