Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antibiotikaresistensgen hos sundhedsarbejdere (ARGH)

21. februar 2024 opdateret af: Lingtong Huang, MD, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Karakterisering af forskellene i tarmmikrobiom antibiotikaresistensgen mellem sundhedspersonale og den sunde befolkning

Multidrug-resistente bakterier (MDR) udgør en trussel mod patienters sikkerhed på verdensplan. Lægemiddelresistente bakterier er almindeligvis til stede i hospitalsmiljøer og kan forårsage infektioner, som ofte fører til udbrud på hospitaler. Krydstransmission gennem medicinsk personale har vist sig at være en væsentlig årsag til MDR-bakterieoverførsel på hospitaler. Selvom nogle undersøgelser har vist, at påvisningen af ​​tarmmedicinresistente bakterier hos sundhedspersonale svarer til den hos raske individer, er disse undersøgelser begrænset til små prøvestørrelser og påvisningsmetoder. Her karakteriserer efterforskeren forskellene mellem ARG-kolonisering blandt sundhedsarbejdere og raske befolkninger gennem dyb metagenomik.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At forstå de antibiotikaresistente gener i tarmmikrobiomet hos medicinske arbejdere kan afsløre deres eksponeringshistorie for antibiotika og status for antibiotikaresistens. Det medicinske personales tarmmikrobiom kan være en af ​​de vigtige kilder til MDR-overførsel. Kontakten mellem medicinsk personale og patienter er en af ​​de vigtigste måder at overføre MDR på på hospitaler. Forståelse af typerne og distributionen af ​​antibiotikaresistente gener i tarmmikrobiom hos læger kan vurdere risikoen for MDR-transmission på hospitalet, hjælpe med at vurdere dem som den potentielle kilde til MDR-transmission og derefter træffe målrettede forebyggelses- og kontrolforanstaltninger.

For bedre at forstå det medicinske personales rolle i transmissionen af ​​MDR er det nødvendigt at udføre forskning i større prøvestørrelser og mere følsomme detektionsmetoder. Metagenomics studerer genomerne af alle mikroorganismer i det mikrobielle økologiske samfund. Den konstruerer et metagenomisk bibliotek ved direkte at udtrække alle mikroorganismers DNA eller RNA fra miljøprøver, studerer artssammensætningen og funktionelle sammensætning af samfundet, interaktionen mellem forskellige mikroorganismer i den samme population og interaktionen mellem mikrobielle samfund og værter, og laver en sammenlignende analyse af prøver med forskellige fænotyper. Med egenskaberne høj dataflux, lave omkostninger og hurtig hastighed er det blevet et kraftfuldt værktøj til studiet af tarmmikrober.

For at opsummere udgør MDR en alvorlig trussel mod den globale sikkerhed. For at håndtere dette problem er der behov for mere dybdegående og omfattende forskning for at forstå transmissionsvejen for MDR på hospitalet. Efterforskeren evaluerede forskellen mellem tarmmikrober antibiotika-resistente gener i overflod af medicinske medarbejdere, især medicinske arbejdere på intensivafdelingen, og raske mennesker gennem dybdegående sekventering, som hjælper med at give information om medicinsk personales potentielle rolle i overførsel af MDR , og er afgørende for at formulere effektive forebyggelses- og kontrolstrategier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Jiaxing, Kina
      • Lishui, Kina
        • Rekruttering
        • Lishui People's Hospital
        • Kontakt:
      • Pinghu, Kina
        • Rekruttering
        • The First People's Hospital of Pinghu
        • Kontakt:
      • Taizhou, Kina
        • Rekruttering
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Kina
      • Zhengzhou, Kina
        • Rekruttering
        • The Fifth Clinical Medical College of Henan University of Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lingtong Huang, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse omfattede læger og sundhedskontrol. Efterforskeren udelukkede underliggende sygdomme, der kan have en indvirkning på tarmmikrobiomet, og udelukkede også personer, der havde brugt bredspektrede antibiotika inden for 6 måneder.

Beskrivelse

For læger:

Inklusionskriterier:

  1. Alder over 18 år
  2. Forsøgspersonerne forstår fuldt ud og underskriver formularen til informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Eksistensen af ​​mave-tarmsygdomme, ondartede tumorer og psykiatriske lidelser
  2. Har taget bredspektret antibiotika inden for 6 måneder
  3. Gravid kvinde

For sund kontrol:

Inklusionskriterier:

  1. Alder over 18 år
  2. Forsøgspersonerne forstår fuldt ud og underskriver formularen til informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere eller i øjeblikket beskæftiget med medicinsk relateret arbejde
  2. Eksistensen af ​​mave-tarmsygdomme, ondartede tumorer og psykiatriske lidelser
  3. Har taget bredspektret antibiotika inden for 6 måneder
  4. Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
lægehjælper
Medicinsk personale, der arbejder i kliniske omgivelser, herunder sygeplejersker, læger og sundhedspersonale.
Afføring brugt til metagenomisk testning
sundhedsbefolkningen
Raske personer, der ikke beskæftiger sig med medicinsk arbejde
Afføring brugt til metagenomisk testning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i GUT ARG-overflod mellem to grupper
Tidsramme: 1 år
Efter at have udført metagenomisk testning vil efterforskeren analysere de rå data i henhold til den forudindstillede protokolproces og rapportere tarm-ARG-overfloden af ​​forskellige individer. Efterfølgende vil forskellen i ARG-abundance mellem de to grupper af patienter blive sammenlignet.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenslutningen af ​​erhvervsmæssig eksponeringstid i ICU-miljøet og ARG
Tidsramme: 1 år
Efter at have udført metagenomisk testning vil efterforskeren analysere de rå data i henhold til den forudindstillede protokolproces og rapportere tarm-ARG-overfloden af ​​forskellige individer. Efterfølgende vil investigator vurdere sammenhængen mellem erhvervsmæssig eksponeringstid i ICU-miljøet og ARGs overflod af to grupper.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lingtong Huang, M.D., First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIT20230455B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Kontakt Dr. Lingtong Huang for at få IPD-data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med metagenomik

3
Abonner