- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06228248
Antibioticaresistentiegen bij gezondheidswerkers (ARGH)
Karakterisering van de verschillen in het resistentiegen voor antibioticaresistentie in het darmmicrobioom tussen gezondheidszorgwerkers en de gezonde bevolking
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het begrijpen van de antibioticaresistente genen in het darmmicrobioom van medisch personeel kan hun blootstellingsgeschiedenis aan antibiotica en de status van antibioticaresistentie onthullen. Het darmmicrobioom van medisch personeel kan een van de belangrijke bronnen van MDR-overdracht zijn. Het contact tussen medisch personeel en patiënten is een van de belangrijkste manieren van MDR-overdracht in ziekenhuizen. Inzicht in de soorten en verspreiding van antibioticaresistente genen in het darmmicrobioom van medisch personeel kan het risico op MDR-overdracht in het ziekenhuis beoordelen, hen helpen beoordelen als de potentiële bron van MDR-overdracht, en vervolgens gerichte preventie- en controlemaatregelen nemen.
Om de rol van medisch personeel bij de overdracht van MDR beter te begrijpen, is het noodzakelijk om onderzoek te doen naar een grotere steekproefomvang en gevoeliger detectiemethoden. Metagenomics bestudeert de genomen van alle micro-organismen in de microbiële ecologische gemeenschap. Het bouwt een metagenomische bibliotheek op door het DNA of RNA van alle micro-organismen rechtstreeks uit omgevingsmonsters te extraheren, bestudeert de soortensamenstelling en functionele samenstelling van de gemeenschap, de interactie van verschillende micro-organismen in dezelfde populatie, en de interactie tussen microbiële gemeenschappen en gastheren, en maakt een vergelijkende analyse van monsters met verschillende fenotypes. Met de kenmerken van een hoge datastroom, lage kosten en hoge snelheid is het een krachtig hulpmiddel geworden voor de studie van darmmicroben.
Kortom: MDR vormt een ernstige bedreiging voor de mondiale veiligheid. Om dit probleem aan te pakken is diepgaander en uitgebreider onderzoek nodig om de transmissieroute van MDR in het ziekenhuis te begrijpen. De onderzoeker evalueerde het verschil tussen de overvloed aan antibioticaresistente genen in de darmen van medisch personeel, vooral medisch personeel op de ICU, en gezonde mensen door middel van diepgaande sequencing, wat helpt informatie te verschaffen over de potentiële rol van medisch personeel bij de overdracht van MDR. en is essentieel voor het formuleren van effectieve preventie- en controlestrategieën.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jiaxing, China
- The First Hospital of Jiaxing
-
Lishui, China
- Lishui People's Hospital
-
Pinghu, China
- The First People's Hospital of Pinghu
-
Taizhou, China
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province Affiliated to Wenzhou Medical University
-
Zhengzhou, China
- Henan Provincial People's Hospital
-
Zhengzhou, China
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, China
- The Fifth Clinical Medical College of Henan University of Chinese Medicine
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Voor medisch personeel:
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- De proefpersonen begrijpen het geïnformeerde toestemmingsformulier volledig en ondertekenen het
Uitsluitingscriteria:
- Het bestaan van gastro-intestinale ziekten, kwaadaardige tumoren en psychiatrische stoornissen
- Binnen 6 maanden breedspectrumantibiotica hebben gebruikt
- Zwangere vrouw
Voor een gezonde controle:
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- De proefpersonen begrijpen het geïnformeerde toestemmingsformulier volledig en ondertekenen het
Uitsluitingscriteria:
- Eerder of momenteel bezig met medisch gerelateerd werk
- Het bestaan van gastro-intestinale ziekten, kwaadaardige tumoren en psychiatrische stoornissen
- Binnen 6 maanden breedspectrumantibiotica hebben gebruikt
- Zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
medisch werker
Medisch personeel dat in een klinische omgeving werkt, waaronder verpleegkundigen, artsen en gezondheidszorgmedewerkers.
|
Uitwerpselen gebruikt voor metagenomische testen
|
|
gezondheidspopulatie
Gezonde personen die geen medisch werk verrichten
|
Uitwerpselen gebruikt voor metagenomische testen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in GUT ARG-abundantie tussen twee groepen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Na het uitvoeren van metagenomische tests analyseert de onderzoeker de ruwe gegevens volgens het vooraf ingestelde protocolproces en rapporteert hij de ARG-abundantie in de darmen van verschillende individuen.
Vervolgens zal het verschil in ARG-abundantie tussen de twee groepen patiënten worden vergeleken.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De associatie van beroepsmatige blootstellingstijd in de ICU-omgeving en ARG
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Na het uitvoeren van metagenomische tests analyseert de onderzoeker de ruwe gegevens volgens het vooraf ingestelde protocolproces en rapporteert hij de ARG-abundantie in de darmen van verschillende individuen.
Vervolgens zal de onderzoeker de correlatie beoordelen tussen de beroepsmatige blootstellingstijd op de intensive care-omgeving en de overvloed aan ARG's in twee groepen.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lingtong Huang, M.D., First affiliated Hospital of Zhejiang University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIT20230455B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .