Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antibioticaresistentiegen bij gezondheidswerkers (ARGH)

24 februari 2025 bijgewerkt door: Lingtong Huang, MD, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Karakterisering van de verschillen in het resistentiegen voor antibioticaresistentie in het darmmicrobioom tussen gezondheidszorgwerkers en de gezonde bevolking

Multiresistente bacteriën (MDR) vormen een bedreiging voor de veiligheid van patiënten wereldwijd. Geneesmiddelresistente bacteriën zijn vaak aanwezig in ziekenhuisomgevingen en kunnen infecties veroorzaken, wat vaak leidt tot uitbraken in ziekenhuizen. Het is bewezen dat kruisoverdracht via medisch personeel een belangrijke oorzaak is van bacteriële overdracht van MDR in ziekenhuizen. Hoewel sommige onderzoeken hebben aangetoond dat de detectie van geneesmiddelresistente bacteriën in de darmen bij gezondheidswerkers vergelijkbaar is met die bij gezonde personen, zijn deze onderzoeken beperkt tot kleine steekproeven en detectiemethoden. Hier karakteriseert de onderzoeker de verschillen tussen ARG-kolonisatie onder gezondheidswerkers en gezonde bevolkingsgroepen door middel van diepgaande metagenomics.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het begrijpen van de antibioticaresistente genen in het darmmicrobioom van medisch personeel kan hun blootstellingsgeschiedenis aan antibiotica en de status van antibioticaresistentie onthullen. Het darmmicrobioom van medisch personeel kan een van de belangrijke bronnen van MDR-overdracht zijn. Het contact tussen medisch personeel en patiënten is een van de belangrijkste manieren van MDR-overdracht in ziekenhuizen. Inzicht in de soorten en verspreiding van antibioticaresistente genen in het darmmicrobioom van medisch personeel kan het risico op MDR-overdracht in het ziekenhuis beoordelen, hen helpen beoordelen als de potentiële bron van MDR-overdracht, en vervolgens gerichte preventie- en controlemaatregelen nemen.

Om de rol van medisch personeel bij de overdracht van MDR beter te begrijpen, is het noodzakelijk om onderzoek te doen naar een grotere steekproefomvang en gevoeliger detectiemethoden. Metagenomics bestudeert de genomen van alle micro-organismen in de microbiële ecologische gemeenschap. Het bouwt een metagenomische bibliotheek op door het DNA of RNA van alle micro-organismen rechtstreeks uit omgevingsmonsters te extraheren, bestudeert de soortensamenstelling en functionele samenstelling van de gemeenschap, de interactie van verschillende micro-organismen in dezelfde populatie, en de interactie tussen microbiële gemeenschappen en gastheren, en maakt een vergelijkende analyse van monsters met verschillende fenotypes. Met de kenmerken van een hoge datastroom, lage kosten en hoge snelheid is het een krachtig hulpmiddel geworden voor de studie van darmmicroben.

Kortom: MDR vormt een ernstige bedreiging voor de mondiale veiligheid. Om dit probleem aan te pakken is diepgaander en uitgebreider onderzoek nodig om de transmissieroute van MDR in het ziekenhuis te begrijpen. De onderzoeker evalueerde het verschil tussen de overvloed aan antibioticaresistente genen in de darmen van medisch personeel, vooral medisch personeel op de ICU, en gezonde mensen door middel van diepgaande sequencing, wat helpt informatie te verschaffen over de potentiële rol van medisch personeel bij de overdracht van MDR. en is essentieel voor het formuleren van effectieve preventie- en controlestrategieën.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Jiaxing, China
        • The First Hospital of Jiaxing
      • Lishui, China
        • Lishui People's Hospital
      • Pinghu, China
        • The First People's Hospital of Pinghu
      • Taizhou, China
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province Affiliated to Wenzhou Medical University
      • Zhengzhou, China
        • Henan Provincial People's Hospital
      • Zhengzhou, China
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, China
        • The Fifth Clinical Medical College of Henan University of Chinese Medicine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie omvatte medische hulpverleners en gezondheidszorgcontrole. De onderzoeker sloot onderliggende ziekten uit die een impact kunnen hebben op het darmmicrobioom, en sloot ook personen uit die binnen zes maanden breedspectrumantibiotica hadden gebruikt.

Beschrijving

Voor medisch personeel:

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ouder dan 18 jaar
  2. De proefpersonen begrijpen het geïnformeerde toestemmingsformulier volledig en ondertekenen het

Uitsluitingscriteria:

  1. Het bestaan ​​van gastro-intestinale ziekten, kwaadaardige tumoren en psychiatrische stoornissen
  2. Binnen 6 maanden breedspectrumantibiotica hebben gebruikt
  3. Zwangere vrouw

Voor een gezonde controle:

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ouder dan 18 jaar
  2. De proefpersonen begrijpen het geïnformeerde toestemmingsformulier volledig en ondertekenen het

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerder of momenteel bezig met medisch gerelateerd werk
  2. Het bestaan ​​van gastro-intestinale ziekten, kwaadaardige tumoren en psychiatrische stoornissen
  3. Binnen 6 maanden breedspectrumantibiotica hebben gebruikt
  4. Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
medisch werker
Medisch personeel dat in een klinische omgeving werkt, waaronder verpleegkundigen, artsen en gezondheidszorgmedewerkers.
Uitwerpselen gebruikt voor metagenomische testen
gezondheidspopulatie
Gezonde personen die geen medisch werk verrichten
Uitwerpselen gebruikt voor metagenomische testen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in GUT ARG-abundantie tussen twee groepen
Tijdsspanne: 1 jaar
Na het uitvoeren van metagenomische tests analyseert de onderzoeker de ruwe gegevens volgens het vooraf ingestelde protocolproces en rapporteert hij de ARG-abundantie in de darmen van verschillende individuen. Vervolgens zal het verschil in ARG-abundantie tussen de twee groepen patiënten worden vergeleken.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De associatie van beroepsmatige blootstellingstijd in de ICU-omgeving en ARG
Tijdsspanne: 1 jaar
Na het uitvoeren van metagenomische tests analyseert de onderzoeker de ruwe gegevens volgens het vooraf ingestelde protocolproces en rapporteert hij de ARG-abundantie in de darmen van verschillende individuen. Vervolgens zal de onderzoeker de correlatie beoordelen tussen de beroepsmatige blootstellingstijd op de intensive care-omgeving en de overvloed aan ARG's in twee groepen.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lingtong Huang, M.D., First affiliated Hospital of Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIT20230455B

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Neem contact op met Dr. Lingtong Huang om IPD-gegevens te verkrijgen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren