- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06228248
Gene della resistenza agli antibiotici negli operatori sanitari (ARGH)
Caratterizzazione delle differenze nel gene di resistenza agli antibiotici del microbioma intestinale tra gli operatori sanitari e la popolazione sana
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Comprendere i geni resistenti agli antibiotici nel microbioma intestinale degli operatori sanitari può rivelare la loro storia di esposizione agli antibiotici e lo stato di resistenza agli antibiotici. Il microbioma intestinale del personale medico può essere una delle fonti importanti di trasmissione della MDR. Il contatto tra personale medico e pazienti è una delle principali modalità di trasmissione della MDR negli ospedali. Comprendere i tipi e la distribuzione dei geni resistenti agli antibiotici del microbioma intestinale degli operatori sanitari può valutare il rischio di trasmissione dell’MDR in ospedale, aiutare a valutarli come potenziale fonte di trasmissione dell’MDR e quindi adottare misure mirate di prevenzione e controllo.
Per comprendere meglio il ruolo del personale medico nella trasmissione dell’MDR, è necessario condurre ricerche su campioni di dimensioni più ampie e metodi di rilevamento più sensibili. La metagenomica studia i genomi di tutti i microrganismi nella comunità ecologica microbica. Costruisce una libreria metagenomica estraendo direttamente il DNA o l'RNA di tutti i microrganismi da campioni ambientali, studia la composizione delle specie e la composizione funzionale della comunità, l'interazione di diversi microrganismi nella stessa popolazione e l'interazione tra comunità microbiche e ospiti, e effettua un'analisi comparativa di campioni con fenotipi diversi. Con le caratteristiche di elevato flusso di dati, basso costo e alta velocità, è diventato un potente strumento per lo studio dei microbi intestinali.
Per riassumere, l’MDR rappresenta una seria minaccia alla sicurezza globale. Per affrontare questo problema, è necessaria una ricerca più approfondita e completa per comprendere la via di trasmissione della MDR in ospedale. Il ricercatore ha valutato la differenza tra l’abbondanza di geni resistenti agli antibiotici nei microbi intestinali degli operatori sanitari, in particolare degli operatori sanitari in terapia intensiva, e delle persone sane attraverso un sequenziamento approfondito, che aiuta a fornire informazioni sul potenziale ruolo del personale medico nella trasmissione della MDR , ed è essenziale per formulare strategie efficaci di prevenzione e controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Jiaxing, Cina
- The First Hospital of Jiaxing
-
Lishui, Cina
- Lishui People's Hospital
-
Pinghu, Cina
- The First People's Hospital of Pinghu
-
Taizhou, Cina
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province Affiliated to Wenzhou Medical University
-
Zhengzhou, Cina
- Henan Provincial People's Hospital
-
Zhengzhou, Cina
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Cina
- The Fifth Clinical Medical College of Henan University of Chinese Medicine
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Per gli operatori sanitari:
Criterio di inclusione:
- Età maggiore di 18 anni
- I soggetti comprendono integralmente e firmano il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Esistenza di malattie gastrointestinali, tumori maligni e disturbi psichiatrici
- Ho assunto antibiotici ad ampio spettro entro 6 mesi
- Donne incinte
Per un controllo sano:
Criterio di inclusione:
- Età maggiore di 18 anni
- I soggetti comprendono integralmente e firmano il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Precedentemente o attualmente impegnato in attività di natura medica
- Esistenza di malattie gastrointestinali, tumori maligni e disturbi psichiatrici
- Ho assunto antibiotici ad ampio spettro entro 6 mesi
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
operatore sanitario
Operatori sanitari che lavorano in contesti clinici, inclusi infermieri, medici e operatori sanitari.
|
Feci utilizzate per i test metagenomici
|
|
popolazione sanitaria
Individui sani che non svolgono attività medica
|
Feci utilizzate per i test metagenomici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenze nell'abbondanza di GUT ARG tra due gruppi
Lasso di tempo: 1 anno
|
Dopo aver condotto test metagenomici, il ricercatore analizzerà i dati grezzi secondo il processo del protocollo preimpostato e riporterà l'abbondanza di ARG nell'intestino di diversi individui.
Successivamente, verrà confrontata la differenza nell'abbondanza di ARG tra i due gruppi di pazienti.
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'associazione del tempo di esposizione professionale in ambiente di terapia intensiva e ARG
Lasso di tempo: 1 anno
|
Dopo aver condotto test metagenomici, il ricercatore analizzerà i dati grezzi secondo il processo del protocollo preimpostato e riporterà l'abbondanza di ARG nell'intestino di diversi individui.
Successivamente, lo sperimentatore valuterà la correlazione tra il tempo di esposizione professionale nell'ambiente di terapia intensiva e l'abbondanza di ARG di due gruppi.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lingtong Huang, M.D., First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIT20230455B
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .