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Gene della resistenza agli antibiotici negli operatori sanitari (ARGH)

24 febbraio 2025 aggiornato da: Lingtong Huang, MD, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Caratterizzazione delle differenze nel gene di resistenza agli antibiotici del microbioma intestinale tra gli operatori sanitari e la popolazione sana

I batteri multiresistenti (MDR) rappresentano una minaccia per la sicurezza dei pazienti in tutto il mondo. I batteri resistenti ai farmaci sono comunemente presenti negli ambienti ospedalieri e possono causare infezioni, che spesso portano a epidemie all’interno degli ospedali. È stato dimostrato che la trasmissione incrociata attraverso il personale medico è una causa significativa di trasmissione batterica MDR negli ospedali. Sebbene alcuni studi abbiano dimostrato che il rilevamento di batteri intestinali resistenti ai farmaci negli operatori sanitari è simile a quello degli individui sani, questi studi sono limitati a campioni e metodi di rilevamento di piccole dimensioni. Qui, il ricercatore caratterizza le differenze tra la colonizzazione di ARG tra gli operatori sanitari e le popolazioni sane attraverso la metagenomica profonda.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Comprendere i geni resistenti agli antibiotici nel microbioma intestinale degli operatori sanitari può rivelare la loro storia di esposizione agli antibiotici e lo stato di resistenza agli antibiotici. Il microbioma intestinale del personale medico può essere una delle fonti importanti di trasmissione della MDR. Il contatto tra personale medico e pazienti è una delle principali modalità di trasmissione della MDR negli ospedali. Comprendere i tipi e la distribuzione dei geni resistenti agli antibiotici del microbioma intestinale degli operatori sanitari può valutare il rischio di trasmissione dell’MDR in ospedale, aiutare a valutarli come potenziale fonte di trasmissione dell’MDR e quindi adottare misure mirate di prevenzione e controllo.

Per comprendere meglio il ruolo del personale medico nella trasmissione dell’MDR, è necessario condurre ricerche su campioni di dimensioni più ampie e metodi di rilevamento più sensibili. La metagenomica studia i genomi di tutti i microrganismi nella comunità ecologica microbica. Costruisce una libreria metagenomica estraendo direttamente il DNA o l'RNA di tutti i microrganismi da campioni ambientali, studia la composizione delle specie e la composizione funzionale della comunità, l'interazione di diversi microrganismi nella stessa popolazione e l'interazione tra comunità microbiche e ospiti, e effettua un'analisi comparativa di campioni con fenotipi diversi. Con le caratteristiche di elevato flusso di dati, basso costo e alta velocità, è diventato un potente strumento per lo studio dei microbi intestinali.

Per riassumere, l’MDR rappresenta una seria minaccia alla sicurezza globale. Per affrontare questo problema, è necessaria una ricerca più approfondita e completa per comprendere la via di trasmissione della MDR in ospedale. Il ricercatore ha valutato la differenza tra l’abbondanza di geni resistenti agli antibiotici nei microbi intestinali degli operatori sanitari, in particolare degli operatori sanitari in terapia intensiva, e delle persone sane attraverso un sequenziamento approfondito, che aiuta a fornire informazioni sul potenziale ruolo del personale medico nella trasmissione della MDR , ed è essenziale per formulare strategie efficaci di prevenzione e controllo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Jiaxing, Cina
        • The First Hospital of Jiaxing
      • Lishui, Cina
        • Lishui People's Hospital
      • Pinghu, Cina
        • The First People's Hospital of Pinghu
      • Taizhou, Cina
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province Affiliated to Wenzhou Medical University
      • Zhengzhou, Cina
        • Henan Provincial People's Hospital
      • Zhengzhou, Cina
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Cina
        • The Fifth Clinical Medical College of Henan University of Chinese Medicine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio ha incluso operatori sanitari e controllo sanitario. Il ricercatore ha escluso malattie sottostanti che potrebbero avere un impatto sul microbioma intestinale e ha anche escluso individui che avevano utilizzato antibiotici ad ampio spettro entro 6 mesi.

Descrizione

Per gli operatori sanitari:

Criterio di inclusione:

  1. Età maggiore di 18 anni
  2. I soggetti comprendono integralmente e firmano il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Esistenza di malattie gastrointestinali, tumori maligni e disturbi psichiatrici
  2. Ho assunto antibiotici ad ampio spettro entro 6 mesi
  3. Donne incinte

Per un controllo sano:

Criterio di inclusione:

  1. Età maggiore di 18 anni
  2. I soggetti comprendono integralmente e firmano il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Precedentemente o attualmente impegnato in attività di natura medica
  2. Esistenza di malattie gastrointestinali, tumori maligni e disturbi psichiatrici
  3. Ho assunto antibiotici ad ampio spettro entro 6 mesi
  4. Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
operatore sanitario
Operatori sanitari che lavorano in contesti clinici, inclusi infermieri, medici e operatori sanitari.
Feci utilizzate per i test metagenomici
popolazione sanitaria
Individui sani che non svolgono attività medica
Feci utilizzate per i test metagenomici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nell'abbondanza di GUT ARG tra due gruppi
Lasso di tempo: 1 anno
Dopo aver condotto test metagenomici, il ricercatore analizzerà i dati grezzi secondo il processo del protocollo preimpostato e riporterà l'abbondanza di ARG nell'intestino di diversi individui. Successivamente, verrà confrontata la differenza nell'abbondanza di ARG tra i due gruppi di pazienti.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'associazione del tempo di esposizione professionale in ambiente di terapia intensiva e ARG
Lasso di tempo: 1 anno
Dopo aver condotto test metagenomici, il ricercatore analizzerà i dati grezzi secondo il processo del protocollo preimpostato e riporterà l'abbondanza di ARG nell'intestino di diversi individui. Successivamente, lo sperimentatore valuterà la correlazione tra il tempo di esposizione professionale nell'ambiente di terapia intensiva e l'abbondanza di ARG di due gruppi.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lingtong Huang, M.D., First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIT20230455B

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Contattare il dottor Lingtong Huang per ottenere i dati IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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