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Antibiotika-Resistenzgen bei Beschäftigten im Gesundheitswesen (ARGH)

24. Februar 2025 aktualisiert von: Lingtong Huang, MD, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Charakterisierung der Unterschiede im Antibiotikaresistenzgen des Darmmikrobioms zwischen Gesundheitspersonal und der gesunden Bevölkerung

Multiresistente Bakterien (MDR) stellen weltweit eine Gefahr für die Sicherheit von Patienten dar. Arzneimittelresistente Bakterien kommen in Krankenhäusern häufig vor und können Infektionen verursachen, die häufig zu Ausbrüchen in Krankenhäusern führen. Es hat sich gezeigt, dass die Kreuzübertragung durch medizinisches Personal eine wesentliche Ursache für die Übertragung von MDR-Bakterien in Krankenhäusern ist. Obwohl einige Studien gezeigt haben, dass der Nachweis arzneimittelresistenter Darmbakterien bei medizinischem Personal dem bei gesunden Personen ähnelt, beschränken sich diese Studien auf kleine Stichprobengrößen und Nachweismethoden. Hier charakterisiert der Forscher die Unterschiede zwischen der ARG-Kolonisierung unter Gesundheitspersonal und gesunden Bevölkerungsgruppen durch tiefe Metagenomik.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Verständnis der Antibiotika-Resistenzgene im Darmmikrobiom von medizinischem Personal kann Aufschluss über deren Expositionsgeschichte gegenüber Antibiotika und den Status der Antibiotikaresistenz geben. Das Darmmikrobiom des medizinischen Personals könnte eine der wichtigen Quellen der MDR-Übertragung sein. Der Kontakt zwischen medizinischem Personal und Patienten ist einer der Hauptwege der MDR-Übertragung in Krankenhäusern. Das Verständnis der Art und Verteilung antibiotikaresistenter Gene im Darmmikrobiom von medizinischem Personal kann das Risiko einer MDR-Übertragung im Krankenhaus einschätzen, dabei helfen, sie als potenzielle Quelle der MDR-Übertragung einzuschätzen und dann gezielte Präventions- und Kontrollmaßnahmen zu ergreifen.

Um die Rolle des medizinischen Personals bei der Übertragung von MDR besser zu verstehen, ist es notwendig, Untersuchungen an größeren Stichproben und empfindlicheren Nachweismethoden durchzuführen. Die Metagenomik untersucht die Genome aller Mikroorganismen in der mikrobiellen ökologischen Gemeinschaft. Es baut eine metagenomische Bibliothek auf, indem es die DNA oder RNA aller Mikroorganismen direkt aus Umweltproben extrahiert, untersucht die Artenzusammensetzung und funktionelle Zusammensetzung der Gemeinschaft, die Interaktion verschiedener Mikroorganismen in derselben Population und die Interaktion zwischen mikrobiellen Gemeinschaften und Wirten führt eine vergleichende Analyse von Proben mit unterschiedlichen Phänotypen durch. Mit den Merkmalen eines hohen Datenflusses, niedriger Kosten und hoher Geschwindigkeit ist es zu einem leistungsstarken Werkzeug für die Untersuchung von Darmmikroben geworden.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass MDR eine ernsthafte Bedrohung für die globale Sicherheit darstellt. Um dieses Problem anzugehen, sind eingehendere und umfassendere Untersuchungen erforderlich, um den Übertragungsweg von MDR im Krankenhaus zu verstehen. Der Forscher untersuchte den Unterschied zwischen der Häufigkeit antibiotikaresistenter Gene im Darm von medizinischem Personal, insbesondere von medizinischem Personal auf der Intensivstation, und gesunden Menschen durch eine detaillierte Sequenzierung, die dazu beiträgt, Informationen über die mögliche Rolle des medizinischen Personals bei der Übertragung von MDR zu liefern und ist für die Formulierung wirksamer Präventions- und Kontrollstrategien von wesentlicher Bedeutung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Jiaxing, China
        • The First Hospital of Jiaxing
      • Lishui, China
        • Lishui People's Hospital
      • Pinghu, China
        • The First People's Hospital of Pinghu
      • Taizhou, China
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province Affiliated to Wenzhou Medical University
      • Zhengzhou, China
        • Henan Provincial People's Hospital
      • Zhengzhou, China
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, China
        • The Fifth Clinical Medical College of Henan University of Chinese Medicine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Studie umfasste medizinisches Personal und Gesundheitskontrolle. Der Forscher schloss Grunderkrankungen aus, die Auswirkungen auf das Darmmikrobiom haben könnten, und schloss auch Personen aus, die innerhalb von 6 Monaten Breitbandantibiotika eingenommen hatten.

Beschreibung

Für medizinisches Personal:

Einschlusskriterien:

  1. Alter größer als 18 Jahre
  2. Die Probanden verstehen die Einverständniserklärung vollständig und unterschreiben sie

Ausschlusskriterien:

  1. Vorliegen von Magen-Darm-Erkrankungen, bösartigen Tumoren und psychiatrischen Störungen
  2. Innerhalb von 6 Monaten Breitbandantibiotika eingenommen haben
  3. Schwangere Frau

Für eine gesunde Kontrolle:

Einschlusskriterien:

  1. Alter größer als 18 Jahre
  2. Die Probanden verstehen die Einverständniserklärung vollständig und unterschreiben sie

Ausschlusskriterien:

  1. Zuvor oder derzeit im medizinischen Bereich tätig
  2. Vorliegen von Magen-Darm-Erkrankungen, bösartigen Tumoren und psychiatrischen Störungen
  3. Innerhalb von 6 Monaten Breitbandantibiotika eingenommen haben
  4. Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
medizinischer Mitarbeiter
Medizinisches Personal, das in klinischen Umgebungen arbeitet, darunter Krankenschwestern, Ärzte und medizinisches Personal.
Für metagenomische Tests verwendeter Kot
Gesundheitsbevölkerung
Gesunde Personen, die keiner medizinischen Tätigkeit nachgehen
Für metagenomische Tests verwendeter Kot

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in der GUT-ARG-Häufigkeit zwischen zwei Gruppen
Zeitfenster: 1 Jahr
Nach der Durchführung metagenomischer Tests analysiert der Prüfer die Rohdaten gemäß dem voreingestellten Protokollprozess und meldet die ARG-Häufigkeit im Darm verschiedener Personen. Anschließend wird der Unterschied in der ARG-Häufigkeit zwischen den beiden Patientengruppen verglichen.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Zusammenhang zwischen beruflicher Expositionszeit auf der Intensivstation und ARG
Zeitfenster: 1 Jahr
Nach der Durchführung metagenomischer Tests analysiert der Prüfer die Rohdaten gemäß dem voreingestellten Protokollprozess und meldet die ARG-Häufigkeit im Darm verschiedener Personen. Anschließend wird der Forscher die Korrelation zwischen der beruflichen Expositionszeit auf der Intensivstation und der ARG-Häufigkeit zweier Gruppen bewerten.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lingtong Huang, M.D., First affiliated Hospital of Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIT20230455B

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Kontaktieren Sie Dr. Lingtong Huang, um IPD-Daten zu erhalten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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