- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06228248
Antibiotika-Resistenzgen bei Beschäftigten im Gesundheitswesen (ARGH)
Charakterisierung der Unterschiede im Antibiotikaresistenzgen des Darmmikrobioms zwischen Gesundheitspersonal und der gesunden Bevölkerung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Verständnis der Antibiotika-Resistenzgene im Darmmikrobiom von medizinischem Personal kann Aufschluss über deren Expositionsgeschichte gegenüber Antibiotika und den Status der Antibiotikaresistenz geben. Das Darmmikrobiom des medizinischen Personals könnte eine der wichtigen Quellen der MDR-Übertragung sein. Der Kontakt zwischen medizinischem Personal und Patienten ist einer der Hauptwege der MDR-Übertragung in Krankenhäusern. Das Verständnis der Art und Verteilung antibiotikaresistenter Gene im Darmmikrobiom von medizinischem Personal kann das Risiko einer MDR-Übertragung im Krankenhaus einschätzen, dabei helfen, sie als potenzielle Quelle der MDR-Übertragung einzuschätzen und dann gezielte Präventions- und Kontrollmaßnahmen zu ergreifen.
Um die Rolle des medizinischen Personals bei der Übertragung von MDR besser zu verstehen, ist es notwendig, Untersuchungen an größeren Stichproben und empfindlicheren Nachweismethoden durchzuführen. Die Metagenomik untersucht die Genome aller Mikroorganismen in der mikrobiellen ökologischen Gemeinschaft. Es baut eine metagenomische Bibliothek auf, indem es die DNA oder RNA aller Mikroorganismen direkt aus Umweltproben extrahiert, untersucht die Artenzusammensetzung und funktionelle Zusammensetzung der Gemeinschaft, die Interaktion verschiedener Mikroorganismen in derselben Population und die Interaktion zwischen mikrobiellen Gemeinschaften und Wirten führt eine vergleichende Analyse von Proben mit unterschiedlichen Phänotypen durch. Mit den Merkmalen eines hohen Datenflusses, niedriger Kosten und hoher Geschwindigkeit ist es zu einem leistungsstarken Werkzeug für die Untersuchung von Darmmikroben geworden.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass MDR eine ernsthafte Bedrohung für die globale Sicherheit darstellt. Um dieses Problem anzugehen, sind eingehendere und umfassendere Untersuchungen erforderlich, um den Übertragungsweg von MDR im Krankenhaus zu verstehen. Der Forscher untersuchte den Unterschied zwischen der Häufigkeit antibiotikaresistenter Gene im Darm von medizinischem Personal, insbesondere von medizinischem Personal auf der Intensivstation, und gesunden Menschen durch eine detaillierte Sequenzierung, die dazu beiträgt, Informationen über die mögliche Rolle des medizinischen Personals bei der Übertragung von MDR zu liefern und ist für die Formulierung wirksamer Präventions- und Kontrollstrategien von wesentlicher Bedeutung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Jiaxing, China
- The First Hospital of Jiaxing
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Lishui, China
- Lishui People's Hospital
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Pinghu, China
- The First People's Hospital of Pinghu
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Taizhou, China
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province Affiliated to Wenzhou Medical University
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Zhengzhou, China
- Henan Provincial People's Hospital
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Zhengzhou, China
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Zhengzhou, China
- The Fifth Clinical Medical College of Henan University of Chinese Medicine
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Für medizinisches Personal:
Einschlusskriterien:
- Alter größer als 18 Jahre
- Die Probanden verstehen die Einverständniserklärung vollständig und unterschreiben sie
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen von Magen-Darm-Erkrankungen, bösartigen Tumoren und psychiatrischen Störungen
- Innerhalb von 6 Monaten Breitbandantibiotika eingenommen haben
- Schwangere Frau
Für eine gesunde Kontrolle:
Einschlusskriterien:
- Alter größer als 18 Jahre
- Die Probanden verstehen die Einverständniserklärung vollständig und unterschreiben sie
Ausschlusskriterien:
- Zuvor oder derzeit im medizinischen Bereich tätig
- Vorliegen von Magen-Darm-Erkrankungen, bösartigen Tumoren und psychiatrischen Störungen
- Innerhalb von 6 Monaten Breitbandantibiotika eingenommen haben
- Schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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medizinischer Mitarbeiter
Medizinisches Personal, das in klinischen Umgebungen arbeitet, darunter Krankenschwestern, Ärzte und medizinisches Personal.
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Für metagenomische Tests verwendeter Kot
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Gesundheitsbevölkerung
Gesunde Personen, die keiner medizinischen Tätigkeit nachgehen
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Für metagenomische Tests verwendeter Kot
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiede in der GUT-ARG-Häufigkeit zwischen zwei Gruppen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Nach der Durchführung metagenomischer Tests analysiert der Prüfer die Rohdaten gemäß dem voreingestellten Protokollprozess und meldet die ARG-Häufigkeit im Darm verschiedener Personen.
Anschließend wird der Unterschied in der ARG-Häufigkeit zwischen den beiden Patientengruppen verglichen.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Zusammenhang zwischen beruflicher Expositionszeit auf der Intensivstation und ARG
Zeitfenster: 1 Jahr
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Nach der Durchführung metagenomischer Tests analysiert der Prüfer die Rohdaten gemäß dem voreingestellten Protokollprozess und meldet die ARG-Häufigkeit im Darm verschiedener Personen.
Anschließend wird der Forscher die Korrelation zwischen der beruflichen Expositionszeit auf der Intensivstation und der ARG-Häufigkeit zweier Gruppen bewerten.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Lingtong Huang, M.D., First affiliated Hospital of Zhejiang University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIT20230455B
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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