- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06228248
Ген устойчивости к антибиотикам у медицинских работников (ARGH)
Характеристика различий в гене устойчивости кишечного микробиома к антибиотикам между медицинскими работниками и здоровым населением
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Понимание генов устойчивости к антибиотикам в кишечном микробиоме медицинских работников может выявить их историю воздействия антибиотиков и статус устойчивости к антибиотикам. Микробиом кишечника медицинского персонала может быть одним из важных источников передачи МЛУ. Контакт между медицинским персоналом и пациентами является одним из основных путей передачи МЛУ в больницах. Понимание типов и распределения генов устойчивости к антибиотикам в микробиоме кишечника медицинских работников может оценить риск передачи МЛУ в больнице, помочь оценить их как потенциальный источник передачи МЛУ, а затем принять целевые меры профилактики и контроля.
Чтобы лучше понять роль медицинского персонала в передаче МЛУ, необходимо провести исследование с использованием большего размера выборки и более чувствительных методов обнаружения. Метагеномика изучает геномы всех микроорганизмов микробного экологического сообщества. Он создает метагеномную библиотеку путем прямого извлечения ДНК или РНК всех микроорганизмов из образцов окружающей среды, изучает видовой состав и функциональный состав сообщества, взаимодействие различных микроорганизмов в одной и той же популяции, а также взаимодействие между микробными сообществами и хозяевами, а также производит сравнительный анализ образцов с разными фенотипами. Благодаря высокому потоку данных, низкой стоимости и высокой скорости он стал мощным инструментом для изучения кишечных микробов.
Подводя итог, можно сказать, что MDR представляет собой серьезную угрозу глобальной безопасности. Чтобы решить эту проблему, необходимы более глубокие и комплексные исследования, чтобы понять путь передачи МЛУ в больнице. Исследователь оценил разницу между обилием генов устойчивости кишечных микробов к антибиотикам у медицинских работников, особенно медицинских работников в отделениях интенсивной терапии, и здоровых людей с помощью углубленного секвенирования, которое помогает предоставить информацию о потенциальной роли медицинского персонала в передаче МЛУ. и имеет важное значение для разработки эффективных стратегий профилактики и контроля.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jiaxing, Китай
- The First Hospital of Jiaxing
-
Lishui, Китай
- Lishui People's Hospital
-
Pinghu, Китай
- The First People's Hospital of Pinghu
-
Taizhou, Китай
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province Affiliated to Wenzhou Medical University
-
Zhengzhou, Китай
- Henan Provincial People's Hospital
-
Zhengzhou, Китай
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Китай
- The Fifth Clinical Medical College of Henan University of Chinese Medicine
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Для медицинских работников:
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Субъекты полностью понимают и подписывают форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Наличие желудочно-кишечных заболеваний, злокачественных опухолей и психических расстройств.
- Принимали антибиотики широкого спектра действия в течение 6 месяцев.
- Беременные женщины
Для здорового контроля:
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Субъекты полностью понимают и подписывают форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Ранее или в настоящее время занимался медицинской деятельностью
- Наличие желудочно-кишечных заболеваний, злокачественных опухолей и психических расстройств.
- Принимали антибиотики широкого спектра действия в течение 6 месяцев.
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
медицинский работник
Медицинские работники, работающие в клинических условиях, включая медсестер, врачей и медицинских работников.
|
Фекалии, используемые для метагеномного тестирования
|
|
здоровье населения
Здоровые лица, не занимающиеся медицинской работой
|
Фекалии, используемые для метагеномного тестирования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в содержании ARG в GUT между двумя группами
Временное ограничение: 1 год
|
После проведения метагеномного тестирования исследователь проанализирует необработанные данные в соответствии с заданным протоколом и сообщит об обилии ARG в кишечнике у разных людей.
Впоследствии будет сопоставлена разница в количестве ARG между двумя группами пациентов.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь времени профессионального воздействия в условиях отделения интенсивной терапии и ARG
Временное ограничение: 1 год
|
После проведения метагеномного тестирования исследователь проанализирует необработанные данные в соответствии с заданным протоколом и сообщит об обилии ARG в кишечнике у разных людей.
Впоследствии исследователь оценит корреляцию между временем профессионального воздействия в условиях отделения интенсивной терапии и численностью ARG в двух группах.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Lingtong Huang, M.D., First affiliated Hospital of Zhejiang University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIT20230455B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .