Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ген устойчивости к антибиотикам у медицинских работников (ARGH)

24 февраля 2025 г. обновлено: Lingtong Huang, MD, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Характеристика различий в гене устойчивости кишечного микробиома к антибиотикам между медицинскими работниками и здоровым населением

Бактерии с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ) представляют угрозу безопасности пациентов во всем мире. Лекарственно-устойчивые бактерии обычно присутствуют в больничной среде и могут вызывать инфекции, часто приводящие к вспышкам внутри больниц. Доказано, что перекрестная передача через медицинский персонал является важной причиной передачи бактерий МЛУ в больницах. Хотя некоторые исследования показали, что обнаружение кишечных лекарственно-устойчивых бактерий у медицинских работников аналогично таковому у здоровых людей, эти исследования ограничены небольшими размерами выборок и методами обнаружения. Здесь исследователь характеризует различия между колонизацией ARG среди работников здравоохранения и здорового населения с помощью глубокой метагеномики.

Обзор исследования

Подробное описание

Понимание генов устойчивости к антибиотикам в кишечном микробиоме медицинских работников может выявить их историю воздействия антибиотиков и статус устойчивости к антибиотикам. Микробиом кишечника медицинского персонала может быть одним из важных источников передачи МЛУ. Контакт между медицинским персоналом и пациентами является одним из основных путей передачи МЛУ в больницах. Понимание типов и распределения генов устойчивости к антибиотикам в микробиоме кишечника медицинских работников может оценить риск передачи МЛУ в больнице, помочь оценить их как потенциальный источник передачи МЛУ, а затем принять целевые меры профилактики и контроля.

Чтобы лучше понять роль медицинского персонала в передаче МЛУ, необходимо провести исследование с использованием большего размера выборки и более чувствительных методов обнаружения. Метагеномика изучает геномы всех микроорганизмов микробного экологического сообщества. Он создает метагеномную библиотеку путем прямого извлечения ДНК или РНК всех микроорганизмов из образцов окружающей среды, изучает видовой состав и функциональный состав сообщества, взаимодействие различных микроорганизмов в одной и той же популяции, а также взаимодействие между микробными сообществами и хозяевами, а также производит сравнительный анализ образцов с разными фенотипами. Благодаря высокому потоку данных, низкой стоимости и высокой скорости он стал мощным инструментом для изучения кишечных микробов.

Подводя итог, можно сказать, что MDR представляет собой серьезную угрозу глобальной безопасности. Чтобы решить эту проблему, необходимы более глубокие и комплексные исследования, чтобы понять путь передачи МЛУ в больнице. Исследователь оценил разницу между обилием генов устойчивости кишечных микробов к антибиотикам у медицинских работников, особенно медицинских работников в отделениях интенсивной терапии, и здоровых людей с помощью углубленного секвенирования, которое помогает предоставить информацию о потенциальной роли медицинского персонала в передаче МЛУ. и имеет важное значение для разработки эффективных стратегий профилактики и контроля.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Jiaxing, Китай
        • The First Hospital of Jiaxing
      • Lishui, Китай
        • Lishui People's Hospital
      • Pinghu, Китай
        • The First People's Hospital of Pinghu
      • Taizhou, Китай
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province Affiliated to Wenzhou Medical University
      • Zhengzhou, Китай
        • Henan Provincial People's Hospital
      • Zhengzhou, Китай
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Китай
        • The Fifth Clinical Medical College of Henan University of Chinese Medicine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании участвовали медицинские работники и работники медицинского контроля. Исследователь исключил основные заболевания, которые могли повлиять на микробиом кишечника, а также исключил лиц, которые использовали антибиотики широкого спектра действия в течение 6 месяцев.

Описание

Для медицинских работников:

Критерии включения:

  1. Возраст старше 18 лет
  2. Субъекты полностью понимают и подписывают форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  1. Наличие желудочно-кишечных заболеваний, злокачественных опухолей и психических расстройств.
  2. Принимали антибиотики широкого спектра действия в течение 6 месяцев.
  3. Беременные женщины

Для здорового контроля:

Критерии включения:

  1. Возраст старше 18 лет
  2. Субъекты полностью понимают и подписывают форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  1. Ранее или в настоящее время занимался медицинской деятельностью
  2. Наличие желудочно-кишечных заболеваний, злокачественных опухолей и психических расстройств.
  3. Принимали антибиотики широкого спектра действия в течение 6 месяцев.
  4. Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
медицинский работник
Медицинские работники, работающие в клинических условиях, включая медсестер, врачей и медицинских работников.
Фекалии, используемые для метагеномного тестирования
здоровье населения
Здоровые лица, не занимающиеся медицинской работой
Фекалии, используемые для метагеномного тестирования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в содержании ARG в GUT между двумя группами
Временное ограничение: 1 год
После проведения метагеномного тестирования исследователь проанализирует необработанные данные в соответствии с заданным протоколом и сообщит об обилии ARG в кишечнике у разных людей. Впоследствии будет сопоставлена ​​разница в количестве ARG между двумя группами пациентов.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь времени профессионального воздействия в условиях отделения интенсивной терапии и ARG
Временное ограничение: 1 год
После проведения метагеномного тестирования исследователь проанализирует необработанные данные в соответствии с заданным протоколом и сообщит об обилии ARG в кишечнике у разных людей. Впоследствии исследователь оценит корреляцию между временем профессионального воздействия в условиях отделения интенсивной терапии и численностью ARG в двух группах.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Lingtong Huang, M.D., First affiliated Hospital of Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIT20230455B

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Свяжитесь с доктором Лингтун Хуангом, чтобы получить данные об ИПЗ.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться