Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Antibiotikum-rezisztencia gén egészségügyi dolgozókban (ARGH)

2024. február 21. frissítette: Lingtong Huang, MD, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

A bél mikrobiom antibiotikum-rezisztencia génjének különbségeinek jellemzése az egészségügyi dolgozók és az egészséges lakosság között

A multidrug rezisztens baktériumok (MDR) világszerte veszélyt jelentenek a betegek biztonságára. A gyógyszerrezisztens baktériumok gyakran jelen vannak a kórházi környezetben, és fertőzéseket okozhatnak, amelyek gyakran járványkitörésekhez vezetnek a kórházakban. Bebizonyosodott, hogy az egészségügyi személyzeten keresztül történő keresztfertőzés jelentős oka az MDR baktériumok átadásának a kórházakban. Bár egyes tanulmányok kimutatták, hogy az egészségügyi dolgozókban a bélben előforduló gyógyszerrezisztens baktériumok kimutatása hasonló az egészséges egyénekben tapasztaltakhoz, ezek a vizsgálatok kis mintaméretekre és kimutatási módszerekre korlátozódnak. Itt a kutató mély metagenomika segítségével jellemzi az egészségügyi dolgozók és az egészséges populációk közötti ARG kolonizáció közötti különbségeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az egészségügyi dolgozók bélmikrobiómájában található antibiotikum-rezisztens gének megértése feltárhatja az antibiotikumokkal való érintkezésük történetét és az antibiotikum-rezisztencia állapotát. Az egészségügyi személyzet bélmikrobióma az MDR átvitelének egyik fontos forrása lehet. Az egészségügyi személyzet és a betegek közötti kapcsolat az MDR átvitelének egyik fő módja a kórházakban. Az egészségügyi dolgozók bélmikrobiomjának antibiotikum-rezisztens génjeinek típusainak és eloszlásának megismerése felmérheti az MDR átvitelének kockázatát a kórházban, segíthet felmérni őket, mint az MDR átvitel lehetséges forrásait, majd célzott megelőzési és ellenőrzési intézkedéseket tehet.

Annak érdekében, hogy jobban megértsük az egészségügyi személyzet szerepét az MDR átvitelében, nagyobb mintaszámmal és érzékenyebb kimutatási módszerekkel kell kutatásokat végezni. A metagenomika a mikrobiális ökológiai közösségben található összes mikroorganizmus genomját vizsgálja. A környezeti mintákból az összes mikroorganizmus DNS-ének vagy RNS-ének közvetlen kinyerésével metagenomikus könyvtárat hoz létre, vizsgálja a közösség fajösszetételét és funkcionális összetételét, a különböző mikroorganizmusok kölcsönhatását ugyanabban a populációban, valamint a mikrobiális közösségek és a gazdaszervezetek közötti kölcsönhatást, ill. különböző fenotípusú minták összehasonlító elemzését végzi. A nagy adatáramlás, az alacsony költség és a gyors sebesség jellemzői révén a bélmikrobák tanulmányozásának hatékony eszközévé vált.

Összefoglalva, az MDR komoly veszélyt jelent a globális biztonságra. A probléma kezelése érdekében alaposabb és átfogóbb kutatásra van szükség ahhoz, hogy megértsük az MDR átviteli útvonalát a kórházban. A kutató mélyreható szekvenálás segítségével értékelte a különbséget a bélmikrobák antibiotikum-rezisztens génjeinek bősége között az egészségügyi dolgozók, különösen az intenzív osztályon dolgozó egészségügyi dolgozók és az egészséges emberek között, ami segít információt szolgáltatni az egészségügyi személyzet potenciális szerepéről az MDR átvitelében. , és elengedhetetlen a hatékony megelőzési és ellenőrzési stratégiák kialakításához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Jiaxing, Kína
      • Lishui, Kína
        • Toborzás
        • Lishui People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Pinghu, Kína
        • Toborzás
        • The First People's Hospital of Pinghu
        • Kapcsolatba lépni:
      • Taizhou, Kína
        • Toborzás
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Zhengzhou, Kína
        • Toborzás
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Zhengzhou, Kína
        • Toborzás
        • The Fifth Clinical Medical College of Henan University of Chinese Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
      • Zhengzhou, Kína
        • Toborzás
        • The Second Affiliated Hospital Of Zhengzhou University
        • Kapcsolatba lépni:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
        • Toborzás
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Lingtong Huang, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a tanulmány egészségügyi dolgozókat és egészségügyi ellenőrzést tartalmazott. A vizsgáló kizárta azokat az alapbetegségeket, amelyek hatással lehetnek a bél mikrobiómára, és kizárta azokat az egyéneket is, akik 6 hónapon belül széles spektrumú antibiotikumot használtak.

Leírás

Egészségügyi dolgozók számára:

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 18 évnél idősebb
  2. Az alanyok teljes mértékben megértik és aláírják a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  1. Emésztőrendszeri betegségek, rosszindulatú daganatok és pszichiátriai rendellenességek megléte
  2. 6 hónapon belül széles spektrumú antibiotikumot szedett
  3. Terhes nők

Az egészséges kontroll érdekében:

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 18 évnél idősebb
  2. Az alanyok teljes mértékben megértik és aláírják a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  1. Korábban vagy jelenleg orvosi tevékenységet folytat
  2. Emésztőrendszeri betegségek, rosszindulatú daganatok és pszichiátriai rendellenességek megléte
  3. 6 hónapon belül széles spektrumú antibiotikumot szedett
  4. Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
egészségügyi dolgozó
Klinikai környezetben dolgozó egészségügyi dolgozók, beleértve az ápolókat, orvosokat és egészségügyi dolgozókat.
A metagenomikus vizsgálatokhoz használt széklet
egészségügyi lakosság
Egészséges egyének, akik nem vesznek részt orvosi munkában
A metagenomikus vizsgálatokhoz használt széklet

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbségek a GUT ARG abundanciájában két csoport között
Időkeret: 1 év
A metagenomikai tesztelés elvégzése után a vizsgáló elemzi a nyers adatokat az előre beállított protokollfolyamat szerint, és jelentést készít a különböző egyedek bél ARG mennyiségéről. Ezt követően összehasonlítjuk a két betegcsoport ARG-számának különbségét.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A foglalkozási expozíciós idő összefüggése az intenzív osztályos környezetben és az ARG-ben
Időkeret: 1 év
A metagenomikai tesztelés elvégzése után a vizsgáló elemzi a nyers adatokat az előre beállított protokollfolyamat szerint, és jelentést készít a különböző egyedek bél ARG mennyiségéről. Ezt követően a vizsgáló felméri az összefüggést az intenzív osztályos környezetben eltöltött foglalkozási expozíciós idő és két csoport ARG-száma között.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lingtong Huang, M.D., First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 18.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIT20230455B

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Forduljon Dr. Lingtong Huanghoz az IPD-adatok beszerzéséhez

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a metagenomika

3
Iratkozz fel