- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06228248
Antibiotikum-rezisztencia gén egészségügyi dolgozókban (ARGH)
A bél mikrobiom antibiotikum-rezisztencia génjének különbségeinek jellemzése az egészségügyi dolgozók és az egészséges lakosság között
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egészségügyi dolgozók bélmikrobiómájában található antibiotikum-rezisztens gének megértése feltárhatja az antibiotikumokkal való érintkezésük történetét és az antibiotikum-rezisztencia állapotát. Az egészségügyi személyzet bélmikrobióma az MDR átvitelének egyik fontos forrása lehet. Az egészségügyi személyzet és a betegek közötti kapcsolat az MDR átvitelének egyik fő módja a kórházakban. Az egészségügyi dolgozók bélmikrobiomjának antibiotikum-rezisztens génjeinek típusainak és eloszlásának megismerése felmérheti az MDR átvitelének kockázatát a kórházban, segíthet felmérni őket, mint az MDR átvitel lehetséges forrásait, majd célzott megelőzési és ellenőrzési intézkedéseket tehet.
Annak érdekében, hogy jobban megértsük az egészségügyi személyzet szerepét az MDR átvitelében, nagyobb mintaszámmal és érzékenyebb kimutatási módszerekkel kell kutatásokat végezni. A metagenomika a mikrobiális ökológiai közösségben található összes mikroorganizmus genomját vizsgálja. A környezeti mintákból az összes mikroorganizmus DNS-ének vagy RNS-ének közvetlen kinyerésével metagenomikus könyvtárat hoz létre, vizsgálja a közösség fajösszetételét és funkcionális összetételét, a különböző mikroorganizmusok kölcsönhatását ugyanabban a populációban, valamint a mikrobiális közösségek és a gazdaszervezetek közötti kölcsönhatást, ill. különböző fenotípusú minták összehasonlító elemzését végzi. A nagy adatáramlás, az alacsony költség és a gyors sebesség jellemzői révén a bélmikrobák tanulmányozásának hatékony eszközévé vált.
Összefoglalva, az MDR komoly veszélyt jelent a globális biztonságra. A probléma kezelése érdekében alaposabb és átfogóbb kutatásra van szükség ahhoz, hogy megértsük az MDR átviteli útvonalát a kórházban. A kutató mélyreható szekvenálás segítségével értékelte a különbséget a bélmikrobák antibiotikum-rezisztens génjeinek bősége között az egészségügyi dolgozók, különösen az intenzív osztályon dolgozó egészségügyi dolgozók és az egészséges emberek között, ami segít információt szolgáltatni az egészségügyi személyzet potenciális szerepéről az MDR átvitelében. , és elengedhetetlen a hatékony megelőzési és ellenőrzési stratégiák kialakításához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lingtong Huang, M.D.
- Telefonszám: 057187216733
- E-mail: lingtonghuang@zju.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jiaxing, Kína
- Toborzás
- The First hospital of Jiaxing
-
Kapcsolatba lépni:
- Qianqian Wang, MD
- E-mail: wangqianqian1101@126.com
-
Lishui, Kína
- Toborzás
- Lishui People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Xuwei He, MD
- E-mail: x0301784@126.com
-
Pinghu, Kína
- Toborzás
- The First People's Hospital of Pinghu
-
Kapcsolatba lépni:
- Lin Zhong, MD
- E-mail: zhonglin9393@126.com
-
Taizhou, Kína
- Toborzás
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yongpo Jiang, MD
- E-mail: 7719@enzemed.com
-
Zhengzhou, Kína
- Toborzás
- Henan Provincial People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mingqiang Wang, MD
- E-mail: mingqiang_wang@163.com
-
Zhengzhou, Kína
- Toborzás
- The Fifth Clinical Medical College of Henan University of Chinese Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Hongyu Wang, MD
- E-mail: hongyu260@163.com
-
Zhengzhou, Kína
- Toborzás
- The Second Affiliated Hospital Of Zhengzhou University
-
Kapcsolatba lépni:
- Shengfeng Wang, MD
- E-mail: wsfeng1011@163.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
- Toborzás
- First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Xin Huang, MD
- Telefonszám: 0571-87233418
- E-mail: zyiitlunli@163.com
-
Kutatásvezető:
- Lingtong Huang, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Egészségügyi dolgozók számára:
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 évnél idősebb
- Az alanyok teljes mértékben megértik és aláírják a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Emésztőrendszeri betegségek, rosszindulatú daganatok és pszichiátriai rendellenességek megléte
- 6 hónapon belül széles spektrumú antibiotikumot szedett
- Terhes nők
Az egészséges kontroll érdekében:
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 évnél idősebb
- Az alanyok teljes mértékben megértik és aláírják a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Korábban vagy jelenleg orvosi tevékenységet folytat
- Emésztőrendszeri betegségek, rosszindulatú daganatok és pszichiátriai rendellenességek megléte
- 6 hónapon belül széles spektrumú antibiotikumot szedett
- Terhes nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
egészségügyi dolgozó
Klinikai környezetben dolgozó egészségügyi dolgozók, beleértve az ápolókat, orvosokat és egészségügyi dolgozókat.
|
A metagenomikus vizsgálatokhoz használt széklet
|
egészségügyi lakosság
Egészséges egyének, akik nem vesznek részt orvosi munkában
|
A metagenomikus vizsgálatokhoz használt széklet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Különbségek a GUT ARG abundanciájában két csoport között
Időkeret: 1 év
|
A metagenomikai tesztelés elvégzése után a vizsgáló elemzi a nyers adatokat az előre beállított protokollfolyamat szerint, és jelentést készít a különböző egyedek bél ARG mennyiségéről.
Ezt követően összehasonlítjuk a két betegcsoport ARG-számának különbségét.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A foglalkozási expozíciós idő összefüggése az intenzív osztályos környezetben és az ARG-ben
Időkeret: 1 év
|
A metagenomikai tesztelés elvégzése után a vizsgáló elemzi a nyers adatokat az előre beállított protokollfolyamat szerint, és jelentést készít a különböző egyedek bél ARG mennyiségéről.
Ezt követően a vizsgáló felméri az összefüggést az intenzív osztályos környezetben eltöltött foglalkozási expozíciós idő és két csoport ARG-száma között.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lingtong Huang, M.D., First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIT20230455B
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a metagenomika
-
Ajman UniversityBefejezveParodontális betegségekEgyesült Arab Emírségek