- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06228248
Antibioottiresistenssigeeni terveydenhuollon työntekijöillä (ARGH)
Suoliston mikrobiomin antibioottiresistenssigeenin erojen luonnehtiminen terveydenhuollon työntekijöiden ja terveen väestön välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääketieteen työntekijöiden suoliston mikrobiomissa olevien antibioottiresistenttien geenien ymmärtäminen voi paljastaa heidän antibiooteille altistumishistoriansa ja antibioottiresistenssin tilan. Hoitohenkilökunnan suoliston mikrobiomi voi olla yksi tärkeimmistä MDR-tartunnan lähteistä. Lääkärinhenkilökunnan ja potilaiden välinen kontakti on yksi tärkeimmistä MDR-tartuntatavoista sairaaloissa. Lääketieteen työntekijöiden suoliston mikrobiomin antibioottiresistenttien geenien tyyppien ja jakautumisen ymmärtäminen voi arvioida MDR-tartuntariskiä sairaalassa, auttaa arvioimaan niitä mahdollisina MDR-tartuntalähteinä ja ryhtyä sitten kohdennettuihin ehkäisy- ja valvontatoimenpiteisiin.
Jotta lääkintähenkilöstön roolia MDR:n leviämisessä voitaisiin ymmärtää paremmin, on tarpeen tehdä tutkimusta suuremmista otoskokoista ja herkemmistä havaitsemismenetelmistä. Metagenomiikka tutkii kaikkien mikrobiekologisen yhteisön mikro-organismien genomeja. Se rakentaa metagenomisen kirjaston uuttamalla suoraan kaikkien mikro-organismien DNA:ta tai RNA:ta ympäristönäytteistä, tutkii yhteisön lajikoostumusta ja toiminnallista koostumusta, eri mikro-organismien vuorovaikutusta samassa populaatiossa sekä mikrobiyhteisöjen ja isäntien välistä vuorovaikutusta. tekee vertailevan analyysin näytteistä, joilla on erilaisia fenotyyppejä. Suuren tietovirran, alhaisten kustannusten ja nopean nopeuden ansiosta siitä on tullut tehokas työkalu suoliston mikrobien tutkimukseen.
Yhteenvetona voidaan todeta, että MDR on vakava uhka globaalille turvallisuudelle. Tämän ongelman ratkaisemiseksi tarvitaan syvällisempää ja kattavampaa tutkimusta MDR:n leviämisreitin ymmärtämiseksi sairaalassa. Tutkija arvioi eron suoliston mikrobien antibioottiresistenttien geenien runsauden välillä lääkintätyöntekijöiden, erityisesti teho-osastolla olevien lääkintätyöntekijöiden, ja terveiden ihmisten välillä perusteellisen sekvensoinnin avulla, joka auttaa saamaan tietoa lääkintähenkilöstön mahdollisesta roolista MDR:n leviämisessä. ja se on välttämätöntä tehokkaiden ehkäisy- ja valvontastrategioiden laatimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jiaxing, Kiina
- The First Hospital of Jiaxing
-
Lishui, Kiina
- Lishui People's Hospital
-
Pinghu, Kiina
- The First People's Hospital of Pinghu
-
Taizhou, Kiina
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province Affiliated to Wenzhou Medical University
-
Zhengzhou, Kiina
- Henan Provincial People's Hospital
-
Zhengzhou, Kiina
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Kiina
- The Fifth Clinical Medical College of Henan University of Chinese Medicine
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Lääketieteen työntekijöille:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta vanha
- Tutkittavat ymmärtävät täysin ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoansulatuskanavan sairauksien, pahanlaatuisten kasvainten ja psykiatristen häiriöiden esiintyminen
- Ollut laajakirjoisia antibiootteja 6 kuukauden sisällä
- Raskaana olevat naiset
Terveelliseen hallintaan:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta vanha
- Tutkittavat ymmärtävät täysin ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin tai tällä hetkellä lääketieteellistä työtä
- Ruoansulatuskanavan sairauksien, pahanlaatuisten kasvainten ja psykiatristen häiriöiden esiintyminen
- Ollut laajakirjoisia antibiootteja 6 kuukauden sisällä
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lääketieteen työntekijä
Kliinisissä tiloissa työskentelevät lääketieteen työntekijät, mukaan lukien sairaanhoitajat, lääkärit ja terveydenhuollon työntekijät.
|
Metagenomiseen testaukseen käytetty uloste
|
|
terveysväestö
Terveet henkilöt, jotka eivät tee lääketieteellistä työtä
|
Metagenomiseen testaukseen käytetty uloste
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot GUT ARG:n runsaudessa kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Suoritettuaan metagenomisen testauksen tutkija analysoi raakadatan esiasetetun protokollaprosessin mukaisesti ja raportoi eri yksilöiden suoliston ARG-määrän.
Tämän jälkeen verrataan eroa ARG:n runsaudessa kahden potilasryhmän välillä.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ammattialtistusajan yhteys teho-osaston ympäristössä ja ARG
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Suoritettuaan metagenomisen testauksen tutkija analysoi raakadatan esiasetetun protokollaprosessin mukaisesti ja raportoi eri yksilöiden suoliston ARG-määrän.
Tämän jälkeen tutkija arvioi korrelaation teho-osaston työperäisen altistusajan ja kahden ryhmän ARG:n runsauden välillä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Lingtong Huang, M.D., First affiliated Hospital of Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIT20230455B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .