- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06228248
Gen oporności na antybiotyki u pracowników służby zdrowia (ARGH)
Charakterystyka różnic w genie oporności mikrobiomu jelitowego na antybiotyki pomiędzy pracownikami służby zdrowia a zdrową populacją
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zrozumienie genów oporności na antybiotyki w mikrobiomie jelitowym pracowników medycznych może ujawnić historię ich narażenia na antybiotyki i stan antybiotykooporności. Mikrobiom jelitowy personelu medycznego może być jednym z ważnych źródeł przenoszenia MDR. Kontakt personelu medycznego z pacjentami jest jedną z głównych dróg przenoszenia MDR w szpitalach. Zrozumienie rodzajów i rozmieszczenia genów oporności na antybiotyki w mikrobiomie jelitowym pracowników medycznych może ocenić ryzyko przeniesienia MDR w szpitalu, pomóc w ocenie ich jako potencjalnego źródła przenoszenia MDR, a następnie podjąć ukierunkowane środki zapobiegawcze i kontrolne.
Aby lepiej zrozumieć rolę personelu medycznego w transmisji MDR, konieczne jest prowadzenie badań nad większą liczebnością próby i czulszymi metodami wykrywania. Metagenomika bada genomy wszystkich mikroorganizmów w społeczności ekologicznej drobnoustrojów. Konstruuje bibliotekę metagenomiczną poprzez bezpośrednią ekstrakcję DNA lub RNA wszystkich mikroorganizmów z próbek środowiskowych, bada skład gatunkowy i skład funkcjonalny zbiorowiska, interakcje różnych mikroorganizmów w tej samej populacji oraz interakcje między zbiorowiskami drobnoustrojów i żywicielami, oraz dokonuje analizy porównawczej próbek o różnych fenotypach. Dzięki cechom dużego przepływu danych, niskim kosztom i dużej szybkości stało się potężnym narzędziem do badania drobnoustrojów jelitowych.
Podsumowując, MDR stwarza poważne zagrożenie dla bezpieczeństwa światowego. Aby uporać się z tym problemem, potrzebne są bardziej dogłębne i kompleksowe badania, aby zrozumieć drogę przenoszenia MDR w szpitalu. Badacz ocenił różnicę pomiędzy liczebnością genów oporności drobnoustrojów jelitowych na antybiotyki u pracowników medycznych, szczególnie pracowników OIT, a u osób zdrowych poprzez dogłębne sekwencjonowanie, które pomaga dostarczyć informacji na temat potencjalnej roli personelu medycznego w przenoszeniu MDR i ma zasadnicze znaczenie dla formułowania skutecznych strategii zapobiegania i kontroli.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jiaxing, Chiny
- The First Hospital of Jiaxing
-
Lishui, Chiny
- Lishui People's Hospital
-
Pinghu, Chiny
- The First People's Hospital of Pinghu
-
Taizhou, Chiny
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province Affiliated to Wenzhou Medical University
-
Zhengzhou, Chiny
- Henan Provincial People's Hospital
-
Zhengzhou, Chiny
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Chiny
- The Fifth Clinical Medical College of Henan University of Chinese Medicine
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Dla pracowników medycznych:
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Osoby badane w pełni rozumieją i podpisują formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Występowanie chorób przewodu pokarmowego, nowotworów złośliwych i zaburzeń psychicznych
- Przyjmowałem antybiotyki o szerokim spektrum działania w ciągu 6 miesięcy
- Kobiety w ciąży
Dla zdrowej kontroli:
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Osoby badane w pełni rozumieją i podpisują formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniej lub obecnie zajmował się pracą związaną z medycyną
- Występowanie chorób przewodu pokarmowego, nowotworów złośliwych i zaburzeń psychicznych
- Przyjmowałem antybiotyki o szerokim spektrum działania w ciągu 6 miesięcy
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pracownik medyczny
Pracownicy medyczni pracujący w warunkach klinicznych, w tym pielęgniarki, lekarze i pracownicy służby zdrowia.
|
Kał używany do testów metagenomicznych
|
|
populacja zdrowia
Osoby zdrowe, niewykonujące pracy medycznej
|
Kał używany do testów metagenomicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w liczebności GUT ARG pomiędzy dwiema grupami
Ramy czasowe: 1 rok
|
Po przeprowadzeniu testów metagenomicznych badacz przeanalizuje surowe dane zgodnie z ustalonym procesem protokołu i zgłosi liczebność ARG w jelitach różnych osób.
Następnie porównana zostanie różnica w liczebności ARG pomiędzy obiema grupami pacjentów.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek czasu narażenia zawodowego w środowisku OIT i ARG
Ramy czasowe: 1 rok
|
Po przeprowadzeniu testów metagenomicznych badacz przeanalizuje surowe dane zgodnie z ustalonym procesem protokołu i zgłosi liczebność ARG w jelitach różnych osób.
Następnie badacz oceni korelację pomiędzy czasem narażenia zawodowego w środowisku OIT a liczebnością ARG w dwóch grupach.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Lingtong Huang, M.D., First affiliated Hospital of Zhejiang University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIT20230455B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .