Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gen oporności na antybiotyki u pracowników służby zdrowia (ARGH)

24 lutego 2025 zaktualizowane przez: Lingtong Huang, MD, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Charakterystyka różnic w genie oporności mikrobiomu jelitowego na antybiotyki pomiędzy pracownikami służby zdrowia a zdrową populacją

Bakterie wielolekooporne (MDR) stanowią zagrożenie dla bezpieczeństwa pacjentów na całym świecie. Bakterie lekooporne są powszechnie obecne w środowiskach szpitalnych i mogą powodować infekcje, często prowadzące do wybuchów epidemii w szpitalach. Udowodniono, że przenoszenie krzyżowe przez personel medyczny jest istotną przyczyną przenoszenia bakterii MDR w szpitalach. Chociaż niektóre badania wykazały, że wykrywanie bakterii lekoopornych w jelitach u pracowników służby zdrowia jest podobne jak u zdrowych osób, badania te ograniczają się do małych próbek i metod wykrywania. W tym miejscu badacz scharakteryzował różnice między kolonizacją ARG wśród pracowników służby zdrowia a zdrowymi populacjami za pomocą głębokiej metagenomiki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zrozumienie genów oporności na antybiotyki w mikrobiomie jelitowym pracowników medycznych może ujawnić historię ich narażenia na antybiotyki i stan antybiotykooporności. Mikrobiom jelitowy personelu medycznego może być jednym z ważnych źródeł przenoszenia MDR. Kontakt personelu medycznego z pacjentami jest jedną z głównych dróg przenoszenia MDR w szpitalach. Zrozumienie rodzajów i rozmieszczenia genów oporności na antybiotyki w mikrobiomie jelitowym pracowników medycznych może ocenić ryzyko przeniesienia MDR w szpitalu, pomóc w ocenie ich jako potencjalnego źródła przenoszenia MDR, a następnie podjąć ukierunkowane środki zapobiegawcze i kontrolne.

Aby lepiej zrozumieć rolę personelu medycznego w transmisji MDR, konieczne jest prowadzenie badań nad większą liczebnością próby i czulszymi metodami wykrywania. Metagenomika bada genomy wszystkich mikroorganizmów w społeczności ekologicznej drobnoustrojów. Konstruuje bibliotekę metagenomiczną poprzez bezpośrednią ekstrakcję DNA lub RNA wszystkich mikroorganizmów z próbek środowiskowych, bada skład gatunkowy i skład funkcjonalny zbiorowiska, interakcje różnych mikroorganizmów w tej samej populacji oraz interakcje między zbiorowiskami drobnoustrojów i żywicielami, oraz dokonuje analizy porównawczej próbek o różnych fenotypach. Dzięki cechom dużego przepływu danych, niskim kosztom i dużej szybkości stało się potężnym narzędziem do badania drobnoustrojów jelitowych.

Podsumowując, MDR stwarza poważne zagrożenie dla bezpieczeństwa światowego. Aby uporać się z tym problemem, potrzebne są bardziej dogłębne i kompleksowe badania, aby zrozumieć drogę przenoszenia MDR w szpitalu. Badacz ocenił różnicę pomiędzy liczebnością genów oporności drobnoustrojów jelitowych na antybiotyki u pracowników medycznych, szczególnie pracowników OIT, a u osób zdrowych poprzez dogłębne sekwencjonowanie, które pomaga dostarczyć informacji na temat potencjalnej roli personelu medycznego w przenoszeniu MDR i ma zasadnicze znaczenie dla formułowania skutecznych strategii zapobiegania i kontroli.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Jiaxing, Chiny
        • The First Hospital of Jiaxing
      • Lishui, Chiny
        • Lishui People's Hospital
      • Pinghu, Chiny
        • The First People's Hospital of Pinghu
      • Taizhou, Chiny
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province Affiliated to Wenzhou Medical University
      • Zhengzhou, Chiny
        • Henan Provincial People's Hospital
      • Zhengzhou, Chiny
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Chiny
        • The Fifth Clinical Medical College of Henan University of Chinese Medicine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu tym uwzględniono pracowników medycznych i kontrolę zdrowia. Badacz wykluczył choroby podstawowe, które mogą mieć wpływ na mikrobiom jelitowy, a także wykluczył osoby, które w ciągu 6 miesięcy stosowały antybiotyki o szerokim spektrum działania.

Opis

Dla pracowników medycznych:

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek powyżej 18 lat
  2. Osoby badane w pełni rozumieją i podpisują formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Występowanie chorób przewodu pokarmowego, nowotworów złośliwych i zaburzeń psychicznych
  2. Przyjmowałem antybiotyki o szerokim spektrum działania w ciągu 6 miesięcy
  3. Kobiety w ciąży

Dla zdrowej kontroli:

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek powyżej 18 lat
  2. Osoby badane w pełni rozumieją i podpisują formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniej lub obecnie zajmował się pracą związaną z medycyną
  2. Występowanie chorób przewodu pokarmowego, nowotworów złośliwych i zaburzeń psychicznych
  3. Przyjmowałem antybiotyki o szerokim spektrum działania w ciągu 6 miesięcy
  4. Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pracownik medyczny
Pracownicy medyczni pracujący w warunkach klinicznych, w tym pielęgniarki, lekarze i pracownicy służby zdrowia.
Kał używany do testów metagenomicznych
populacja zdrowia
Osoby zdrowe, niewykonujące pracy medycznej
Kał używany do testów metagenomicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w liczebności GUT ARG pomiędzy dwiema grupami
Ramy czasowe: 1 rok
Po przeprowadzeniu testów metagenomicznych badacz przeanalizuje surowe dane zgodnie z ustalonym procesem protokołu i zgłosi liczebność ARG w jelitach różnych osób. Następnie porównana zostanie różnica w liczebności ARG pomiędzy obiema grupami pacjentów.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek czasu narażenia zawodowego w środowisku OIT i ARG
Ramy czasowe: 1 rok
Po przeprowadzeniu testów metagenomicznych badacz przeanalizuje surowe dane zgodnie z ustalonym procesem protokołu i zgłosi liczebność ARG w jelitach różnych osób. Następnie badacz oceni korelację pomiędzy czasem narażenia zawodowego w środowisku OIT a liczebnością ARG w dwóch grupach.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lingtong Huang, M.D., First affiliated Hospital of Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIT20230455B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Skontaktuj się z dr Lingtongiem Huangiem, aby uzyskać dane dotyczące IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj