選択的副腎動脈塞栓術中の静脈血中のカテコールアミン濃度の比較
2024年1月19日 更新者：First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
原発性アルドステロン症の高血圧患者における経皮的選択的副腎動脈塞栓術中の副腎静脈血と末梢静脈血中のカテコールアミン濃度の比較：前向きコホート研究
経皮的選択的副腎動脈塞栓術（SAAE）を受けた原発性アルドステロン症（PA）の高血圧患者において、周術期血圧と副腎静脈血および末梢静脈血中のカテコールアミン濃度との関係を調査する。
PAを伴う高血圧患者におけるSAAE治療によって引き起こされる血圧変動の関連現象と考えられるメカニズムを解明すること。
調査の概要
詳細な説明
経皮的選択的副腎動脈塞栓術（SAAE）は、アルドステロンの過剰産生をブロックする塞栓剤を使用して病変に血液を供給する副腎動脈を選択的に塞栓することにより、病変のある副腎の壊死を可能にする低侵襲介入処置であり、以下の治療法として使用されています。低侵襲代替手段としての PA。
しかし、懸念されるのは、私たちのチームのSAAEの実践において、一部のPA患者は手術中に劇的な血圧上昇を経験し、220/130 mmHgを超えることさえあるのに、血圧の大きな変動を経験しない患者もいることです。
血圧変動が高い患者では、周術期のリスクが大幅に増加することは間違いありません。
この矛盾現象の原因は何でしょうか?
したがって、本研究は、血圧変動のパターンと考えられる原因を発見する目的で、SAAEを受けているPA高血圧患者の副腎静脈採血を同期させ、周術期の副腎静脈血と末梢静脈血のカテコールアミン濃度を比較するように設計されました。 PAに対する低侵襲介入療法に科学的根拠に基づいた基礎を提供するために、ホルモンレベルの変化やその他の表現型の変化を解析し、PA高血圧症のSAAE治療によって引き起こされる血圧変動の考えられるメカニズムを解明することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
196
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Peijian Wang, PhD
- 電話番号：+86 028-83016145
- メール：wpjmed@aliyun.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sen Liu, MD
- 電話番号：+86 028-83016150
- メール：463387160@qq.com
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610500
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
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コンタクト：
- Peijian Wang, PhD
- 電話番号：+86 028-83016145
- メール：wpjmed@aliyun.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
原発性アルドステロン症と確定診断され、経皮的選択的副腎動脈塞栓術を受けることに同意した高血圧患者。
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上、性別制限なし。
- 「原発性アルドステロン症」の診断と治療ガイドラインを遵守し、厳密な薬物洗浄後に原発性アルドステロン症の診断を確認し、副腎静脈採血によりアルドステロン腫または特発性アルドステロン症のいずれかであると同定する。
- 次のいずれかの条件を満たす血圧測定基準: a) クリニックで記録された血圧 ≥140/90mmHg; b) 平均血圧 > 130/80 mmHg または日中の測定値 > 135/85 mmHg を示す 24 時間外来血圧モニタリング結果。
- 副腎 CT スキャンにより、副腎過形成、結節形成、または重大な形態学的逸脱が明らかになる。
- 6か月以上の高血圧歴がある。
- スクリーニングの前に、患者またはその法的保護者は、倫理委員会によって承認された署名済みのインフォームドコンセントを提供する必要があります。
除外基準:
- 他の病因に起因する原発性高血圧または二次性高血圧と診断された患者。
- 現在妊娠中、授乳中、または今後1年以内に妊娠する予定のある女性参加者。
- 重大な全身疾患の存在、特に肝臓および腎臓の機能不全に注意してください。
- 造影剤に対する顕著なアレルギー反応。
- 余命12か月未満のその他の重篤な全身疾患。
- 参加者は、他の臨床試験に同時に登録しているか、参加に興味を示しており、その結果は現在の研究の結果に影響を与える可能性があります。
- 研究者の裁量により、何らかの理由でその被験者を研究に含めるのは不適切であると判断されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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副腎静脈サンプリンググループ
経皮的選択的副腎動脈塞栓術を受けた原発性アルドステロン症患者の副腎静脈サンプリング
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原発性アルドステロン症患者における経皮的選択的副腎動脈塞栓術
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末梢静脈サンプリンググループ
経皮的選択的副腎動脈塞栓術を受けた原発性アルドステロン症患者の末梢静脈サンプリング
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原発性アルドステロン症患者における経皮的選択的副腎動脈塞栓術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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観血的血圧
時間枠：選択的副腎動脈塞栓術 即時、5分後、15分後、30分後
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補助チェック
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選択的副腎動脈塞栓術 即時、5分後、15分後、30分後
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24時間の動的血圧
時間枠：選択的副腎動脈塞栓術 24 時間前、24 時間後
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補助チェック
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選択的副腎動脈塞栓術 24 時間前、24 時間後
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血漿ノルアドレナリン
時間枠：選択的副腎動脈塞栓術 即時、5分後、15分後、30分後
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生化学指標
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選択的副腎動脈塞栓術 即時、5分後、15分後、30分後
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血漿アドレナリン
時間枠：選択的副腎動脈塞栓術 即時、5分後、15分後、30分後
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生化学指標
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選択的副腎動脈塞栓術 即時、5分後、15分後、30分後
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血漿ドーパミン
時間枠：選択的副腎動脈塞栓術 即時、5分後、15分後、30分後
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生化学指標
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選択的副腎動脈塞栓術 即時、5分後、15分後、30分後
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プラズマレニン
時間枠：選択的副腎動脈塞栓術 即時、5分後、15分後、30分後
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生化学指標
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選択的副腎動脈塞栓術 即時、5分後、15分後、30分後
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血漿アルドステロン
時間枠：選択的副腎動脈塞栓術 即時、5分後、15分後、30分後
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生化学指標
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選択的副腎動脈塞栓術 即時、5分後、15分後、30分後
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血清ナトリウム
時間枠：選択的副腎動脈塞栓術 即時、5分後、15分後、30分後
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生化学指標
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選択的副腎動脈塞栓術 即時、5分後、15分後、30分後
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血清カリウム
時間枠：選択的副腎動脈塞栓術 即時、5分後、15分後、30分後
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生化学指標
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選択的副腎動脈塞栓術 即時、5分後、15分後、30分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Peijian Wang, PhD、First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zhao Z, Liu X, Zhang H, Li Q, He H, Yan Z, Sun F, Li Y, Zhou X, Bu X, Wu H, Shen R, Zheng H, Yang G, Zhu Z; Chongqing Endocrine Hypertension Collaborative Team. Catheter-Based Adrenal Ablation Remits Primary Aldosteronism: A Randomized Medication-Controlled Trial. Circulation. 2021 Aug 17;144(7):580-582. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.054318. Epub 2021 Aug 16. No abstract available.
- Funder JW, Carey RM, Mantero F, Murad MH, Reincke M, Shibata H, Stowasser M, Young WF Jr. The Management of Primary Aldosteronism: Case Detection, Diagnosis, and Treatment: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2016 May;101(5):1889-916. doi: 10.1210/jc.2015-4061. Epub 2016 Mar 2.
- Fowler AM, Burda JF, Kim SK. Adrenal artery embolization: anatomy, indications, and technical considerations. AJR Am J Roentgenol. 2013 Jul;201(1):190-201. doi: 10.2214/AJR.12.9507.
- Hokotate H, Inoue H, Baba Y, Tsuchimochi S, Nakajo M. Aldosteronomas: experience with superselective adrenal arterial embolization in 33 cases. Radiology. 2003 May;227(2):401-6. doi: 10.1148/radiol.2272011798. Epub 2003 Apr 3.
- Monticone S, D'Ascenzo F, Moretti C, Williams TA, Veglio F, Gaita F, Mulatero P. Cardiovascular events and target organ damage in primary aldosteronism compared with essential hypertension: a systematic review and meta-analysis. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 Jan;6(1):41-50. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30319-4. Epub 2017 Nov 9.
- Stavropoulos K, Imprialos KP, Patoulias D, Katsimardou A, Doumas M. Impact of Primary Aldosteronism in Resistant Hypertension. Curr Hypertens Rep. 2022 Aug;24(8):285-294. doi: 10.1007/s11906-022-01190-9. Epub 2022 Apr 21.
- Huang WC, Lin YH, Wu VC, Chen CH, Siddique S, Chia YC, Tay JC, Sogunuru G, Cheng HM, Kario K. Who should be screened for primary aldosteronism? A comprehensive review of current evidence. J Clin Hypertens (Greenwich). 2022 Sep;24(9):1194-1203. doi: 10.1111/jch.14558.
- Meng Z, Dai Z, Huang K, Xu C, Zhang YG, Zheng H, Liu TZ. Long-Term Mortality for Patients of Primary Aldosteronism Compared With Essential Hypertension: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Mar 10;11:121. doi: 10.3389/fendo.2020.00121. eCollection 2020.
- Funder JW, Carey RM. Primary Aldosteronism: Where Are We Now? Where to From Here? Hypertension. 2022 Apr;79(4):726-735. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.121.18761. Epub 2022 Jan 24.
- Lu YC, Liu KL, Wu VC, Wang SM, Lin YH, Chueh SJ, Wu KD, Su YR, Huang KH; TAIPAI Study Group. Unilateral adrenalectomy in bilateral adrenal hyperplasia with primary aldosteronism. J Formos Med Assoc. 2023 May;122(5):393-399. doi: 10.1016/j.jfma.2022.12.015. Epub 2023 Feb 20.
- Tezuka Y, Turcu AF. Real-World Effectiveness of Mineralocorticoid Receptor Antagonists in Primary Aldosteronism. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Mar 26;12:625457. doi: 10.3389/fendo.2021.625457. eCollection 2021.
- Zhou Y, Liu Q, Wang X, Wan J, Liu S, Luo T, He P, Hou J, Pu J, Wang D, Liang D, Yang Y, Wang P. Adrenal Ablation Versus Mineralocorticoid Receptor Antagonism for the Treatment of Primary Aldosteronism: A Single-Center Prospective Cohort Study. Am J Hypertens. 2022 Dec 8;35(12):1014-1023. doi: 10.1093/ajh/hpac105.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月18日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月19日
最初の投稿 (推定)
2024年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月19日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CCC-SAAE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究者の同意を得て共有
IPD 共有時間枠
研究が完了して結果が発表されてから 1 年後。
IPD 共有アクセス基準
責任著者の電子メール経由
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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