Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av katekolaminkonsentrasjoner i venøst ​​blod under selektiv binyrearterieembolisering

Sammenligning av katekolaminkonsentrasjoner i binyrevenøst ​​blod og perifert veneblod under perkutan selektiv binyrearterieembolisering hos hypertensive pasienter med primær aldosteronisme: en prospektiv kohortstudie

Å utforske sammenhengen mellom perioperativt blodtrykk og katekolaminkonsentrasjoner i binyrevenøst ​​blod og perifert venøst ​​blod hos hypertensive pasienter med primær aldosteronisme (PA) som gjennomgikk perkutan selektiv binyrearterieembolisering (SAAE). For å belyse relaterte fenomener og mulige mekanismer for blodtrykkssvingninger forårsaket av SAAE-behandling hos hypertensive pasienter med PA.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Perkutan selektiv binyrearterieembolisering (SAAE) er en minimalt invasiv intervensjonsprosedyre som muliggjør nekrose av syke binyrer ved selektiv embolisering av binyrearteriene som forsyner lesjonen ved å bruke et embolisk middel for å blokkere overproduksjonen av aldosteron, og har blitt brukt som behandling for PA som et minimalt invasivt alternativ. Det er imidlertid bekymringsfullt at vi i teamets SAAE-praksis har funnet ut at noen pasienter med PA opplever en dramatisk økning i blodtrykket under operasjonen, til og med over 220/130 mmHg, men noen pasienter opplever ikke signifikante svingninger i blodtrykket. Den perioperative risikoen er utvilsomt betydelig økt for pasienter med høye blodtrykkssvingninger. Hva er årsakene til dette uoverensstemmelsesfenomenet? Derfor ble denne studien designet for å synkronisere binyrene blodinnsamling hos PA-hypertensive pasienter som gjennomgår SAAE, og for å sammenligne den perioperative adrenalvenen blod og perifert venøs blod katekolaminkonsentrasjoner, med sikte på å oppdage mønstre og mulige årsaker til blodtrykkssvingninger, hormonnivåendringer og andre fenotypiske endringer, og klargjøring av mulige mekanismer for blodtrykkssvingninger utløst av SAAE-behandling av PA-hypertensjon, for å gi et evidensbasert grunnlag for minimalt invasiv intervensjonsterapi for PA.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

196

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610500
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hypertensive pasienter med en sikker diagnose av primær aldosteronisme som samtykker i å gjennomgå perkutan selektiv binyrearterieembolisering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥18 år uten kjønnsbegrensninger.
  2. Overholdelse av retningslinjene for "Primær Aldosteronisme" for diagnose og behandling, bekreftet diagnose av primær aldosteronisme etter streng utvasking av medikamenter, og identifikasjon som enten aldosteronom eller idiopatisk aldosteronisme via blodprøvetaking av binyrene.
  3. Blodtrykksmålinger som tilfredsstiller noen av de påfølgende betingelsene: a) Klinikkregistrert blodtrykk ≥140/90 mmHg; b) 24-timers ambulerende blodtrykksmålingsresultater som viser gjennomsnittlig blodtrykk >130/80 mmHg eller avlesninger på dagtid >135/85 mmHg.
  4. Adrenal CT-skanning som avslører binyrehyperplasi, nodulære formasjoner eller ingen signifikante morfologiske avvik.
  5. Hypertensjonshistorie som overgår en varighet på 6 måneder.
  6. Før screening må pasienter eller deres lovlige foresatte gi et signert informert samtykke, godkjent av den etiske komiteen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter diagnostisert med primær hypertensjon eller sekundær hypertensjon tilskrevet andre etiologier.
  2. Kvinnelige deltakere som for øyeblikket er gravide, ammende eller med intensjon om å bli gravide i løpet av det kommende året.
  3. Tilstedeværelse av betydelige systemiske sykdommer, med spesiell oppmerksomhet på lever- og nyredysfunksjon.
  4. Uttalt allergisk reaksjon på kontrastmidler.
  5. Eventuelle andre alvorlige systemiske sykdommer med en forventet levetid på mindre enn 12 måneder.
  6. Deltakerne meldte seg samtidig på eller uttrykte interesse for å delta i andre kliniske studier, hvis utfall potensielt kan påvirke resultatene av den nåværende studien.
  7. Forskerens skjønn anser emnet som upassende for inkludering i studien av en gitt grunn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Adrenal venøs prøvetakingsgruppe
Adrenal venøs prøvetaking hos pasienter med primær aldosteronisme som gjennomgikk perkutan selektiv binyrearterieembolisering
Perkutan selektiv binyrearterieembolisering hos pasienter med primær aldosteronisme
Perifer venøs prøvetakingsgruppe
Perifer veneprøvetaking hos pasienter med primær aldosteronisme som gjennomgikk perkutan selektiv binyrearterieembolisering
Perkutan selektiv binyrearterieembolisering hos pasienter med primær aldosteronisme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Invasivt blodtrykk
Tidsramme: Selektiv binyrearterieembolisering umiddelbart, etter 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter
Hjelpesjekk
Selektiv binyrearterieembolisering umiddelbart, etter 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter
24-timers dynamisk blodtrykk
Tidsramme: Selektiv binyrearterieembolisering før 24 timer, etter 24 timer
Hjelpesjekk
Selektiv binyrearterieembolisering før 24 timer, etter 24 timer
Plasma noradrenalin
Tidsramme: Selektiv binyrearterieembolisering umiddelbart, etter 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter
Biokjemiske indikatorer
Selektiv binyrearterieembolisering umiddelbart, etter 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter
Plasma adrenalin
Tidsramme: Selektiv binyrearterieembolisering umiddelbart, etter 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter
Biokjemiske indikatorer
Selektiv binyrearterieembolisering umiddelbart, etter 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter
Plasma dopamin
Tidsramme: Selektiv binyrearterieembolisering umiddelbart, etter 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter
Biokjemiske indikatorer
Selektiv binyrearterieembolisering umiddelbart, etter 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter
Plasma Renin
Tidsramme: Selektiv binyrearterieembolisering umiddelbart, etter 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter
Biokjemiske indikatorer
Selektiv binyrearterieembolisering umiddelbart, etter 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter
Plasma Aldosteron
Tidsramme: Selektiv binyrearterieembolisering umiddelbart, etter 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter
Biokjemiske indikatorer
Selektiv binyrearterieembolisering umiddelbart, etter 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter
Serum natrium
Tidsramme: Selektiv binyrearterieembolisering umiddelbart, etter 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter
Biokjemiske indikatorer
Selektiv binyrearterieembolisering umiddelbart, etter 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter
Serum kalium
Tidsramme: Selektiv binyrearterieembolisering umiddelbart, etter 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter
Biokjemiske indikatorer
Selektiv binyrearterieembolisering umiddelbart, etter 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peijian Wang, PhD, First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

29. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Delt med forskernes samtykke

IPD-delingstidsramme

1 år etter at forskningen er fullført og resultatene er publisert.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Via den tilsvarende forfatterens e-post

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere