Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie stężeń katecholamin we krwi żylnej podczas selektywnej embolizacji tętnicy nadnerczy

19 stycznia 2024 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College

Porównanie stężeń katecholamin we krwi żylnej nadnerczy i krwi żylnej obwodowej podczas przezskórnej selektywnej embolizacji tętnicy nadnerczy u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i pierwotnym aldosteronizmem: prospektywne badanie kohortowe

Celem pracy było zbadanie związku między ciśnieniem krwi w okresie okołooperacyjnym a stężeniem katecholamin we krwi żylnej nadnerczy i krwi żylnej obwodowej u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i pierwotnym aldosteronizmem (PA), którzy przeszli przezskórną selektywną embolizację tętnicy nadnerczy (SAAE). W celu wyjaśnienia zjawisk z tym związanych i możliwych mechanizmów wahań ciśnienia krwi wywołanych leczeniem SAAE u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i PA.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przezskórna selektywna embolizacja tętnic nadnerczy (SAAE) to minimalnie inwazyjna procedura interwencyjna, która pozwala na martwicę chorych nadnerczy poprzez selektywną embolizację tętnic nadnerczy zaopatrujących zmianę chorobową przy użyciu środka embolizującego w celu zablokowania nadprodukcji aldosteronu i jest stosowana w leczeniu PA jako małoinwazyjna alternatywa. Niepokojący jest jednak fakt, że w praktyce SAAE naszego zespołu odkryliśmy, że u niektórych pacjentów z PA podczas operacji dochodzi do dramatycznego wzrostu ciśnienia krwi, przekraczającego nawet 220/130 mmHg, podczas gdy u niektórych pacjentów nie występują znaczące wahania ciśnienia krwi. Ryzyko okołooperacyjne jest niewątpliwie znacznie zwiększone u pacjentów z dużymi wahaniami ciśnienia krwi. Jakie są przyczyny tego zjawiska rozbieżności? Dlatego też niniejsze badanie miało na celu synchronizację pobierania krwi z żył nadnerczowych u pacjentów z PA z nadciśnieniem tętniczym poddawanych SAAE oraz porównanie okołooperacyjnego stężenia katecholamin we krwi żył nadnerczowych i obwodowej krwi żylnej, w celu odkrycia wzorców i możliwych przyczyn wahań ciśnienia krwi, zmiany poziomu hormonów i inne zmiany fenotypowe oraz wyjaśnienie możliwych mechanizmów wahań ciśnienia krwi wywołanych leczeniem nadciśnienia PA SAAE, w celu zapewnienia opartej na dowodach podstawy dla minimalnie inwazyjnej terapii interwencyjnej PA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

196

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Peijian Wang, PhD
  • Numer telefonu: +86 028-83016145
  • E-mail: wpjmed@aliyun.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610500
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym i potwierdzonym rozpoznaniem pierwotnego aldosteronizmu, którzy wyrażają zgodę na poddanie się przezskórnej selektywnej embolizacji tętnicy nadnerczy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥18 lat, bez ograniczeń związanych z płcią.
  2. Przestrzeganie Wytycznych dotyczących diagnostyki i leczenia „pierwotnego aldosteronizmu”, potwierdzona diagnoza pierwotnego aldosteronizmu po rygorystycznym odstawieniu leku i identyfikacja aldosteronizmu aldosteronicznego lub idiopatycznego aldosteronizmu poprzez pobranie krwi z żyły nadnerczy.
  3. Parametry ciśnienia krwi spełniające którykolwiek z poniższych warunków: a) ciśnienie krwi zarejestrowane w klinice ≥140/90 mmHg; b) Wyniki 24-godzinnego ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi wykazujące średnie ciśnienie krwi >130/80 mmHg lub odczyty dzienne >135/85 mmHg.
  4. Tomografia komputerowa nadnerczy wykazała przerost nadnerczy, formacje guzkowe lub brak istotnych odchyleń morfologicznych.
  5. Historia nadciśnienia tętniczego trwająca dłużej niż 6 miesięcy.
  6. Przed badaniem pacjenci lub ich prawni opiekunowie muszą przedstawić podpisaną świadomą zgodę, zatwierdzoną przez komisję etyki.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci ze zdiagnozowanym nadciśnieniem pierwotnym lub nadciśnieniem wtórnym o innej etiologii.
  2. Uczestniczki, które są obecnie w ciąży, karmią piersią lub zamierzają zajść w ciążę w nadchodzącym roku.
  3. Występowanie istotnych chorób ogólnoustrojowych, ze szczególnym uwzględnieniem dysfunkcji wątroby i nerek.
  4. Wyraźna reakcja alergiczna na środki kontrastowe.
  5. Wszelkie inne poważne choroby ogólnoustrojowe, których przewidywana długość życia jest krótsza niż 12 miesięcy.
  6. Uczestnicy jednocześnie zapisali się lub wyrazili zainteresowanie udziałem w innych badaniach klinicznych, których wyniki mogą potencjalnie wpłynąć na wyniki bieżącego badania.
  7. Badacz według własnego uznania uzna pacjenta za nieodpowiedniego do włączenia do badania z jakiegokolwiek powodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa pobierania próbek żył nadnerczowych
Pobieranie próbek żył nadnerczowych u pacjentów z pierwotnym aldosteronizmem, u których wykonano przezskórną selektywną embolizację tętnicy nadnerczy
Przezskórna selektywna embolizacja tętnicy nadnerczy u pacjentów z pierwotnym aldosteronizmem
Grupa pobierania próbek z żył obwodowych
Pobieranie próbek żył obwodowych u pacjentów z pierwotnym aldosteronizmem, u których wykonano przezskórną selektywną embolizację tętnicy nadnerczy
Przezskórna selektywna embolizacja tętnicy nadnerczy u pacjentów z pierwotnym aldosteronizmem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwazyjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Selektywna embolizacja tętnicy nadnerczy natychmiast, po 5 minutach, 15 minutach, 30 minutach
Kontrola pomocnicza
Selektywna embolizacja tętnicy nadnerczy natychmiast, po 5 minutach, 15 minutach, 30 minutach
Całodobowe dynamiczne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Selektywna embolizacja tętnicy nadnerczy przed 24 godzinami, po 24 godzinach
Kontrola pomocnicza
Selektywna embolizacja tętnicy nadnerczy przed 24 godzinami, po 24 godzinach
Norepinefryna w osoczu
Ramy czasowe: Selektywna embolizacja tętnicy nadnerczy natychmiast, po 5 minutach, 15 minutach, 30 minutach
Wskaźniki biochemiczne
Selektywna embolizacja tętnicy nadnerczy natychmiast, po 5 minutach, 15 minutach, 30 minutach
Adrenalina w osoczu
Ramy czasowe: Selektywna embolizacja tętnicy nadnerczy natychmiast, po 5 minutach, 15 minutach, 30 minutach
Wskaźniki biochemiczne
Selektywna embolizacja tętnicy nadnerczy natychmiast, po 5 minutach, 15 minutach, 30 minutach
Dopamina w osoczu
Ramy czasowe: Selektywna embolizacja tętnicy nadnerczy natychmiast, po 5 minutach, 15 minutach, 30 minutach
Wskaźniki biochemiczne
Selektywna embolizacja tętnicy nadnerczy natychmiast, po 5 minutach, 15 minutach, 30 minutach
Renina plazmowa
Ramy czasowe: Selektywna embolizacja tętnicy nadnerczy natychmiast, po 5 minutach, 15 minutach, 30 minutach
Wskaźniki biochemiczne
Selektywna embolizacja tętnicy nadnerczy natychmiast, po 5 minutach, 15 minutach, 30 minutach
Aldosteron w osoczu
Ramy czasowe: Selektywna embolizacja tętnicy nadnerczy natychmiast, po 5 minutach, 15 minutach, 30 minutach
Wskaźniki biochemiczne
Selektywna embolizacja tętnicy nadnerczy natychmiast, po 5 minutach, 15 minutach, 30 minutach
Sód w surowicy
Ramy czasowe: Selektywna embolizacja tętnicy nadnerczy natychmiast, po 5 minutach, 15 minutach, 30 minutach
Wskaźniki biochemiczne
Selektywna embolizacja tętnicy nadnerczy natychmiast, po 5 minutach, 15 minutach, 30 minutach
Potas w surowicy
Ramy czasowe: Selektywna embolizacja tętnicy nadnerczy natychmiast, po 5 minutach, 15 minutach, 30 minutach
Wskaźniki biochemiczne
Selektywna embolizacja tętnicy nadnerczy natychmiast, po 5 minutach, 15 minutach, 30 minutach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Peijian Wang, PhD, First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępniono za zgodą badaczy

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 rok od zakończenia badań i publikacji wyników.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Za pośrednictwem poczty elektronicznej odpowiedniego autora

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj