선택적 부신동맥 색전술 시 정맥혈 내 카테콜아민 농도 비교
2024년 1월 19일 업데이트: First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
원발성 알도스테론증이 있는 고혈압 환자에서 경피적 선택적 부신 동맥 색전술 중 부신 정맥혈과 말초 정맥혈의 카테콜아민 농도 비교: 전향적 코호트 연구
경피 선택적 부신 동맥 색전술(SAAE)을 받은 원발성 알도스테론증(PA) 고혈압 환자의 수술 전후 혈압과 부신 정맥혈 및 말초 정맥혈의 카테콜아민 농도 사이의 관계를 탐색합니다.
PA를 동반한 고혈압 환자에서 SAAE 치료로 인한 혈압 변동의 관련 현상과 가능한 메커니즘을 밝히기 위해.
연구 개요
상세 설명
경피적 선택적 부신동맥 색전술(SAAE)은 알도스테론의 과잉 생산을 차단하기 위해 색전제를 사용하여 병변에 공급하는 부신 동맥을 선택적으로 색전시켜 병든 부신의 괴사를 허용하는 최소 침습 중재적 시술이며, 다음과 같은 질환의 치료제로 사용되어 왔습니다. PA는 최소 침습적 대안입니다.
그러나 우리 팀의 SAAE 실습에서 일부 PA 환자는 수술 중 혈압이 220/130mmHg를 초과하는 극적인 증가를 경험했지만 일부 환자에서는 혈압의 큰 변동을 경험하지 않는 것으로 나타났습니다.
고혈압 환자의 경우 수술 전후 위험은 의심할 여지 없이 상당히 증가합니다.
이러한 불일치 현상의 이유는 무엇입니까?
따라서 본 연구에서는 SAAE를 시행하는 PA 고혈압 환자의 부신정맥 채혈을 동기화하고, 수술 전후 부신정맥혈액과 말초정맥혈 카테콜아민 농도를 비교하여 혈압변동의 패턴과 원인을 밝히고자 한다. PA에 대한 최소 침습 중재 요법에 대한 증거 기반 기반을 제공하기 위해 호르몬 수준 변화 및 기타 표현형 변화를 설명하고 PA 고혈압의 SAAE 치료로 인해 유발되는 혈압 변동의 가능한 메커니즘을 설명합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
196
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Peijian Wang, PhD
- 전화번호: +86 028-83016145
- 이메일: wpjmed@aliyun.com
연구 연락처 백업
- 이름: Sen Liu, MD
- 전화번호: +86 028-83016150
- 이메일: 463387160@qq.com
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610500
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
-
연락하다:
- Peijian Wang, PhD
- 전화번호: +86 028-83016145
- 이메일: wpjmed@aliyun.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
원발성 알도스테론증으로 확실히 진단되고 경피적 선택적 부신동맥 색전술을 받는 데 동의한 고혈압 환자.
설명
포함 기준:
- 성별 제한이 없는 18세 이상.
- "원발성 알도스테론증" 진단 및 치료 지침을 준수하고, 엄격한 약물 세척 후 원발성 알도스테론증 진단을 확인했으며, 부신 정맥 혈액 샘플링을 통해 알도스테론종 또는 특발성 알도스테론증으로 식별했습니다.
- 후속 조건 중 하나를 충족하는 혈압 지표: a) 임상 기록 혈압 ≥140/90mmHg; b) 평균 혈압 >130/80mmHg 또는 주간 판독값 >135/85mmHg를 표시하는 24시간 보행 혈압 모니터링 결과.
- 부신 과형성, 결절 형성 또는 유의미한 형태학적 편차가 없는 부신 CT 스캔.
- 6개월이 넘는 고혈압 병력.
- 선별 검사에 앞서 환자 또는 법적 보호자는 윤리 위원회가 승인한 서명된 사전 동의서를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 1차성 고혈압 또는 다른 원인에 의한 2차성 고혈압으로 진단된 환자.
- 현재 임신 중이거나 수유 중이거나 내년에 임신할 계획이 있는 여성 참가자입니다.
- 간 및 신장 기능 장애에 특히 주의를 기울이는 중요한 전신 질환이 존재합니다.
- 조영제에 대한 알레르기 반응이 뚜렷합니다.
- 기대 수명이 12개월 미만인 기타 심각한 전신 질환.
- 참가자는 다른 임상 시험에 동시에 등록했거나 참여에 관심을 표명했으며, 그 결과는 현재 연구 결과에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있습니다.
- 연구자의 재량에 따라 해당 피험자는 어떤 이유로든 연구에 포함하기에 부적절하다고 판단됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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부신 정맥 샘플링 그룹
경피 선택적 부신 동맥 색전술을 받은 원발성 알도스테론증 환자의 부신 정맥 샘플링
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원발성 알도스테론증 환자의 경피적 선택적 부신동맥 색전술
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말초 정맥 샘플링 그룹
경피 선택적 부신 동맥 색전술을 받은 원발성 알도스테론증 환자의 말초 정맥 샘플링
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원발성 알도스테론증 환자의 경피적 선택적 부신동맥 색전술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침습성 혈압
기간: 선택적 부신동맥 색전술 즉시, 5분, 15분, 30분 후
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보조 점검
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선택적 부신동맥 색전술 즉시, 5분, 15분, 30분 후
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24시간 동적 혈압
기간: 24시간 전, 24시간 후 선택적 부신동맥 색전술
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보조 점검
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24시간 전, 24시간 후 선택적 부신동맥 색전술
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혈장 노르에피네프린
기간: 선택적 부신동맥 색전술 즉시, 5분, 15분, 30분 후
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생화학적 지표
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선택적 부신동맥 색전술 즉시, 5분, 15분, 30분 후
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플라즈마 아드레날린
기간: 선택적 부신동맥 색전술 즉시, 5분, 15분, 30분 후
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생화학적 지표
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선택적 부신동맥 색전술 즉시, 5분, 15분, 30분 후
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혈장 도파민
기간: 선택적 부신동맥 색전술 즉시, 5분, 15분, 30분 후
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생화학적 지표
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선택적 부신동맥 색전술 즉시, 5분, 15분, 30분 후
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플라즈마 레닌
기간: 선택적 부신동맥 색전술 즉시, 5분, 15분, 30분 후
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생화학적 지표
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선택적 부신동맥 색전술 즉시, 5분, 15분, 30분 후
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혈장 알도스테론
기간: 선택적 부신동맥 색전술 즉시, 5분, 15분, 30분 후
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생화학적 지표
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선택적 부신동맥 색전술 즉시, 5분, 15분, 30분 후
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혈청 나트륨
기간: 선택적 부신동맥 색전술 즉시, 5분, 15분, 30분 후
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생화학적 지표
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선택적 부신동맥 색전술 즉시, 5분, 15분, 30분 후
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혈청 칼륨
기간: 선택적 부신동맥 색전술 즉시, 5분, 15분, 30분 후
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생화학적 지표
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선택적 부신동맥 색전술 즉시, 5분, 15분, 30분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peijian Wang, PhD, First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Funder JW, Carey RM, Mantero F, Murad MH, Reincke M, Shibata H, Stowasser M, Young WF Jr. The Management of Primary Aldosteronism: Case Detection, Diagnosis, and Treatment: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2016 May;101(5):1889-916. doi: 10.1210/jc.2015-4061. Epub 2016 Mar 2.
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- Hokotate H, Inoue H, Baba Y, Tsuchimochi S, Nakajo M. Aldosteronomas: experience with superselective adrenal arterial embolization in 33 cases. Radiology. 2003 May;227(2):401-6. doi: 10.1148/radiol.2272011798. Epub 2003 Apr 3.
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- Zhou Y, Liu Q, Wang X, Wan J, Liu S, Luo T, He P, Hou J, Pu J, Wang D, Liang D, Yang Y, Wang P. Adrenal Ablation Versus Mineralocorticoid Receptor Antagonism for the Treatment of Primary Aldosteronism: A Single-Center Prospective Cohort Study. Am J Hypertens. 2022 Dec 8;35(12):1014-1023. doi: 10.1093/ajh/hpac105.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 18일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CCC-SAAE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구자의 동의를 받아 공유함
IPD 공유 기간
연구가 완료되고 1년 후 결과가 발표됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
교신저자의 이메일을 통해
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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