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Comparaison des concentrations de catécholamines dans le sang veineux lors de l'embolisation sélective de l'artère surrénale

Comparaison des concentrations de catécholamines dans le sang veineux surrénalien et le sang veineux périphérique lors d'une embolisation percutanée sélective de l'artère surrénale chez des patients hypertendus atteints d'aldostéronisme primaire : une étude de cohorte prospective

Explorer la relation entre la pression artérielle périopératoire et les concentrations de catécholamines dans le sang veineux surrénalien et le sang veineux périphérique chez les patients hypertendus atteints d'aldostéronisme primaire (AP) ayant subi une embolisation percutanée sélective de l'artère surrénale (SAAE). Afin d'élucider les phénomènes associés et les mécanismes possibles de fluctuations de la pression artérielle causées par le traitement SAAE chez les patients hypertendus atteints d'AP.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'embolisation percutanée sélective des artères surrénales (SAAE) est une procédure interventionnelle mini-invasive qui permet la nécrose des glandes surrénales malades en embolisant sélectivement les artères surrénales irriguant la lésion à l'aide d'un agent embolique pour bloquer la surproduction d'aldostérone, et a été utilisée comme traitement pour L’AP comme alternative mini-invasive. Cependant, il est préoccupant de constater que dans la pratique SAAE de notre équipe, nous avons constaté que certains patients atteints d'AP subissent une augmentation spectaculaire de la pression artérielle pendant la chirurgie, dépassant même 220/130 mmHg, alors que certains patients ne subissent pas de fluctuations significatives de la pression artérielle. Le risque périopératoire est sans aucun doute significativement augmenté chez les patients présentant des fluctuations de pression artérielle élevées. Quelles sont les raisons de ce phénomène de divergence ? Par conséquent, la présente étude a été conçue pour synchroniser le prélèvement sanguin de la veine surrénale chez les patients hypertendus PA subissant un SAAE et pour comparer les concentrations périopératoires de catécholamines dans le sang de la veine surrénale et dans le sang veineux périphérique, en vue de découvrir les modèles et les causes possibles des fluctuations de la pression artérielle, changements du niveau d'hormones et d'autres changements phénotypiques, et élucider les mécanismes possibles de fluctuations de la pression artérielle déclenchées par le traitement SAAE de l'hypertension PA, afin de fournir une base factuelle pour une thérapie interventionnelle mini-invasive pour l'AP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

196

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Peijian Wang, PhD
  • Numéro de téléphone: +86 028-83016145
  • E-mail: wpjmed@aliyun.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Sen Liu, MD
  • Numéro de téléphone: +86 028-83016150
  • E-mail: 463387160@qq.com

Lieux d'étude

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610500
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
        • Contact:
          • Peijian Wang, PhD
          • Numéro de téléphone: +86 028-83016145
          • E-mail: wpjmed@aliyun.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hypertendus avec un diagnostic définitif d'aldostéronisme primaire qui acceptent de subir une embolisation percutanée sélective de l'artère surrénale.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥18 ans sans restriction de sexe.
  2. Adhésion aux directives de diagnostic et de traitement de « l'aldostéronisme primaire », diagnostic confirmé d'aldostéronisme primaire après un lavage rigoureux du médicament et identification comme aldostéronome ou aldostéronisme idiopathique via un prélèvement sanguin de la veine surrénale.
  3. Mesures de tension artérielle qui satisfont à l'une des conditions suivantes : a) Pression artérielle enregistrée en clinique ≥140/90 mmHg ; b) Résultats de surveillance ambulatoire de la pression artérielle sur 24 heures affichant une pression artérielle moyenne > 130/80 mmHg ou des lectures diurnes > 135/85 mmHg.
  4. Scanner surrénalien révélant une hyperplasie surrénalienne, des formations nodulaires ou une absence de déviation morphologique significative.
  5. Antécédents d'hypertension dépassant une durée de 6 mois.
  6. Avant le dépistage, les patients ou leurs tuteurs légaux doivent fournir un consentement éclairé signé, sanctionné par le comité d'éthique.

Critère d'exclusion:

  1. Patients diagnostiqués avec une hypertension primaire ou une hypertension secondaire attribuée à d'autres étiologies.
  2. Les participantes qui sont actuellement enceintes, qui allaitent ou qui ont l'intention de concevoir au cours de l'année à venir.
  3. Présence de maladies systémiques importantes, avec une attention particulière aux dysfonctionnements hépatiques et rénaux.
  4. Réaction allergique prononcée aux agents de contraste.
  5. Toute autre maladie systémique grave avec une espérance de vie inférieure à 12 mois.
  6. Les participants se sont inscrits simultanément ou ont exprimé leur intérêt à participer à d'autres essais cliniques, dont les résultats pourraient potentiellement influencer les résultats de l'étude en cours.
  7. Le chercheur juge discrétionnaire que le sujet ne soit pas inclus dans l'étude pour une raison donnée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'échantillonnage veineux surrénalien
Prélèvement veineux surrénalien chez des patients atteints d'aldostéronisme primaire ayant subi une embolisation percutanée sélective de l'artère surrénale
Embolisation percutanée sélective de l'artère surrénale chez les patients présentant un aldostéronisme primaire
Groupe de prélèvement veineux périphérique
Prélèvement veineux périphérique chez des patients atteints d'aldostéronisme primaire ayant subi une embolisation percutanée sélective de l'artère surrénale
Embolisation percutanée sélective de l'artère surrénale chez les patients présentant un aldostéronisme primaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle invasive
Délai: Embolisation sélective de l'artère surrénale immédiatement, après 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes
Contrôle auxiliaire
Embolisation sélective de l'artère surrénale immédiatement, après 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes
Pression artérielle dynamique sur 24 heures
Délai: Embolisation sélective de l'artère surrénale avant 24 heures, après 24 heures
Contrôle auxiliaire
Embolisation sélective de l'artère surrénale avant 24 heures, après 24 heures
Norépinéphrine plasmatique
Délai: Embolisation sélective de l'artère surrénale immédiatement, après 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes
Indicateurs biochimiques
Embolisation sélective de l'artère surrénale immédiatement, après 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes
Adrénaline plasmatique
Délai: Embolisation sélective de l'artère surrénale immédiatement, après 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes
Indicateurs biochimiques
Embolisation sélective de l'artère surrénale immédiatement, après 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes
Dopamine plasmatique
Délai: Embolisation sélective de l'artère surrénale immédiatement, après 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes
Indicateurs biochimiques
Embolisation sélective de l'artère surrénale immédiatement, après 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes
Rénine plasmatique
Délai: Embolisation sélective de l'artère surrénale immédiatement, après 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes
Indicateurs biochimiques
Embolisation sélective de l'artère surrénale immédiatement, après 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes
Aldostérone plasmatique
Délai: Embolisation sélective de l'artère surrénale immédiatement, après 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes
Indicateurs biochimiques
Embolisation sélective de l'artère surrénale immédiatement, après 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes
Sodium sérique
Délai: Embolisation sélective de l'artère surrénale immédiatement, après 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes
Indicateurs biochimiques
Embolisation sélective de l'artère surrénale immédiatement, après 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes
Potassium sérique
Délai: Embolisation sélective de l'artère surrénale immédiatement, après 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes
Indicateurs biochimiques
Embolisation sélective de l'artère surrénale immédiatement, après 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peijian Wang, PhD, First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2024

Première publication (Estimé)

29 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Partagé avec l'accord des chercheurs

Délai de partage IPD

1 an après la fin de la recherche et la publication des résultats.

Critères d'accès au partage IPD

Via l'email de l'auteur correspondant

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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