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- Essai clinique NCT06228677
Comparaison des concentrations de catécholamines dans le sang veineux lors de l'embolisation sélective de l'artère surrénale
19 janvier 2024 mis à jour par: First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
Comparaison des concentrations de catécholamines dans le sang veineux surrénalien et le sang veineux périphérique lors d'une embolisation percutanée sélective de l'artère surrénale chez des patients hypertendus atteints d'aldostéronisme primaire : une étude de cohorte prospective
Explorer la relation entre la pression artérielle périopératoire et les concentrations de catécholamines dans le sang veineux surrénalien et le sang veineux périphérique chez les patients hypertendus atteints d'aldostéronisme primaire (AP) ayant subi une embolisation percutanée sélective de l'artère surrénale (SAAE).
Afin d'élucider les phénomènes associés et les mécanismes possibles de fluctuations de la pression artérielle causées par le traitement SAAE chez les patients hypertendus atteints d'AP.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'embolisation percutanée sélective des artères surrénales (SAAE) est une procédure interventionnelle mini-invasive qui permet la nécrose des glandes surrénales malades en embolisant sélectivement les artères surrénales irriguant la lésion à l'aide d'un agent embolique pour bloquer la surproduction d'aldostérone, et a été utilisée comme traitement pour L’AP comme alternative mini-invasive.
Cependant, il est préoccupant de constater que dans la pratique SAAE de notre équipe, nous avons constaté que certains patients atteints d'AP subissent une augmentation spectaculaire de la pression artérielle pendant la chirurgie, dépassant même 220/130 mmHg, alors que certains patients ne subissent pas de fluctuations significatives de la pression artérielle.
Le risque périopératoire est sans aucun doute significativement augmenté chez les patients présentant des fluctuations de pression artérielle élevées.
Quelles sont les raisons de ce phénomène de divergence ?
Par conséquent, la présente étude a été conçue pour synchroniser le prélèvement sanguin de la veine surrénale chez les patients hypertendus PA subissant un SAAE et pour comparer les concentrations périopératoires de catécholamines dans le sang de la veine surrénale et dans le sang veineux périphérique, en vue de découvrir les modèles et les causes possibles des fluctuations de la pression artérielle, changements du niveau d'hormones et d'autres changements phénotypiques, et élucider les mécanismes possibles de fluctuations de la pression artérielle déclenchées par le traitement SAAE de l'hypertension PA, afin de fournir une base factuelle pour une thérapie interventionnelle mini-invasive pour l'AP.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
196
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Peijian Wang, PhD
- Numéro de téléphone: +86 028-83016145
- E-mail: wpjmed@aliyun.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sen Liu, MD
- Numéro de téléphone: +86 028-83016150
- E-mail: 463387160@qq.com
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610500
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
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Contact:
- Peijian Wang, PhD
- Numéro de téléphone: +86 028-83016145
- E-mail: wpjmed@aliyun.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hypertendus avec un diagnostic définitif d'aldostéronisme primaire qui acceptent de subir une embolisation percutanée sélective de l'artère surrénale.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans sans restriction de sexe.
- Adhésion aux directives de diagnostic et de traitement de « l'aldostéronisme primaire », diagnostic confirmé d'aldostéronisme primaire après un lavage rigoureux du médicament et identification comme aldostéronome ou aldostéronisme idiopathique via un prélèvement sanguin de la veine surrénale.
- Mesures de tension artérielle qui satisfont à l'une des conditions suivantes : a) Pression artérielle enregistrée en clinique ≥140/90 mmHg ; b) Résultats de surveillance ambulatoire de la pression artérielle sur 24 heures affichant une pression artérielle moyenne > 130/80 mmHg ou des lectures diurnes > 135/85 mmHg.
- Scanner surrénalien révélant une hyperplasie surrénalienne, des formations nodulaires ou une absence de déviation morphologique significative.
- Antécédents d'hypertension dépassant une durée de 6 mois.
- Avant le dépistage, les patients ou leurs tuteurs légaux doivent fournir un consentement éclairé signé, sanctionné par le comité d'éthique.
Critère d'exclusion:
- Patients diagnostiqués avec une hypertension primaire ou une hypertension secondaire attribuée à d'autres étiologies.
- Les participantes qui sont actuellement enceintes, qui allaitent ou qui ont l'intention de concevoir au cours de l'année à venir.
- Présence de maladies systémiques importantes, avec une attention particulière aux dysfonctionnements hépatiques et rénaux.
- Réaction allergique prononcée aux agents de contraste.
- Toute autre maladie systémique grave avec une espérance de vie inférieure à 12 mois.
- Les participants se sont inscrits simultanément ou ont exprimé leur intérêt à participer à d'autres essais cliniques, dont les résultats pourraient potentiellement influencer les résultats de l'étude en cours.
- Le chercheur juge discrétionnaire que le sujet ne soit pas inclus dans l'étude pour une raison donnée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d'échantillonnage veineux surrénalien
Prélèvement veineux surrénalien chez des patients atteints d'aldostéronisme primaire ayant subi une embolisation percutanée sélective de l'artère surrénale
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Embolisation percutanée sélective de l'artère surrénale chez les patients présentant un aldostéronisme primaire
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Groupe de prélèvement veineux périphérique
Prélèvement veineux périphérique chez des patients atteints d'aldostéronisme primaire ayant subi une embolisation percutanée sélective de l'artère surrénale
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Embolisation percutanée sélective de l'artère surrénale chez les patients présentant un aldostéronisme primaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle invasive
Délai: Embolisation sélective de l'artère surrénale immédiatement, après 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes
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Contrôle auxiliaire
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Embolisation sélective de l'artère surrénale immédiatement, après 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes
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Pression artérielle dynamique sur 24 heures
Délai: Embolisation sélective de l'artère surrénale avant 24 heures, après 24 heures
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Contrôle auxiliaire
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Embolisation sélective de l'artère surrénale avant 24 heures, après 24 heures
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Norépinéphrine plasmatique
Délai: Embolisation sélective de l'artère surrénale immédiatement, après 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes
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Indicateurs biochimiques
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Embolisation sélective de l'artère surrénale immédiatement, après 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes
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Adrénaline plasmatique
Délai: Embolisation sélective de l'artère surrénale immédiatement, après 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes
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Indicateurs biochimiques
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Embolisation sélective de l'artère surrénale immédiatement, après 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes
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Dopamine plasmatique
Délai: Embolisation sélective de l'artère surrénale immédiatement, après 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes
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Indicateurs biochimiques
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Embolisation sélective de l'artère surrénale immédiatement, après 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes
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Rénine plasmatique
Délai: Embolisation sélective de l'artère surrénale immédiatement, après 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes
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Indicateurs biochimiques
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Embolisation sélective de l'artère surrénale immédiatement, après 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes
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Aldostérone plasmatique
Délai: Embolisation sélective de l'artère surrénale immédiatement, après 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes
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Indicateurs biochimiques
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Embolisation sélective de l'artère surrénale immédiatement, après 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes
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Sodium sérique
Délai: Embolisation sélective de l'artère surrénale immédiatement, après 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes
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Indicateurs biochimiques
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Embolisation sélective de l'artère surrénale immédiatement, après 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes
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Potassium sérique
Délai: Embolisation sélective de l'artère surrénale immédiatement, après 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes
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Indicateurs biochimiques
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Embolisation sélective de l'artère surrénale immédiatement, après 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peijian Wang, PhD, First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Zhao Z, Liu X, Zhang H, Li Q, He H, Yan Z, Sun F, Li Y, Zhou X, Bu X, Wu H, Shen R, Zheng H, Yang G, Zhu Z; Chongqing Endocrine Hypertension Collaborative Team. Catheter-Based Adrenal Ablation Remits Primary Aldosteronism: A Randomized Medication-Controlled Trial. Circulation. 2021 Aug 17;144(7):580-582. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.054318. Epub 2021 Aug 16. No abstract available.
- Funder JW, Carey RM, Mantero F, Murad MH, Reincke M, Shibata H, Stowasser M, Young WF Jr. The Management of Primary Aldosteronism: Case Detection, Diagnosis, and Treatment: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2016 May;101(5):1889-916. doi: 10.1210/jc.2015-4061. Epub 2016 Mar 2.
- Fowler AM, Burda JF, Kim SK. Adrenal artery embolization: anatomy, indications, and technical considerations. AJR Am J Roentgenol. 2013 Jul;201(1):190-201. doi: 10.2214/AJR.12.9507.
- Hokotate H, Inoue H, Baba Y, Tsuchimochi S, Nakajo M. Aldosteronomas: experience with superselective adrenal arterial embolization in 33 cases. Radiology. 2003 May;227(2):401-6. doi: 10.1148/radiol.2272011798. Epub 2003 Apr 3.
- Monticone S, D'Ascenzo F, Moretti C, Williams TA, Veglio F, Gaita F, Mulatero P. Cardiovascular events and target organ damage in primary aldosteronism compared with essential hypertension: a systematic review and meta-analysis. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 Jan;6(1):41-50. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30319-4. Epub 2017 Nov 9.
- Stavropoulos K, Imprialos KP, Patoulias D, Katsimardou A, Doumas M. Impact of Primary Aldosteronism in Resistant Hypertension. Curr Hypertens Rep. 2022 Aug;24(8):285-294. doi: 10.1007/s11906-022-01190-9. Epub 2022 Apr 21.
- Huang WC, Lin YH, Wu VC, Chen CH, Siddique S, Chia YC, Tay JC, Sogunuru G, Cheng HM, Kario K. Who should be screened for primary aldosteronism? A comprehensive review of current evidence. J Clin Hypertens (Greenwich). 2022 Sep;24(9):1194-1203. doi: 10.1111/jch.14558.
- Meng Z, Dai Z, Huang K, Xu C, Zhang YG, Zheng H, Liu TZ. Long-Term Mortality for Patients of Primary Aldosteronism Compared With Essential Hypertension: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Mar 10;11:121. doi: 10.3389/fendo.2020.00121. eCollection 2020.
- Funder JW, Carey RM. Primary Aldosteronism: Where Are We Now? Where to From Here? Hypertension. 2022 Apr;79(4):726-735. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.121.18761. Epub 2022 Jan 24.
- Lu YC, Liu KL, Wu VC, Wang SM, Lin YH, Chueh SJ, Wu KD, Su YR, Huang KH; TAIPAI Study Group. Unilateral adrenalectomy in bilateral adrenal hyperplasia with primary aldosteronism. J Formos Med Assoc. 2023 May;122(5):393-399. doi: 10.1016/j.jfma.2022.12.015. Epub 2023 Feb 20.
- Tezuka Y, Turcu AF. Real-World Effectiveness of Mineralocorticoid Receptor Antagonists in Primary Aldosteronism. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Mar 26;12:625457. doi: 10.3389/fendo.2021.625457. eCollection 2021.
- Zhou Y, Liu Q, Wang X, Wan J, Liu S, Luo T, He P, Hou J, Pu J, Wang D, Liang D, Yang Y, Wang P. Adrenal Ablation Versus Mineralocorticoid Receptor Antagonism for the Treatment of Primary Aldosteronism: A Single-Center Prospective Cohort Study. Am J Hypertens. 2022 Dec 8;35(12):1014-1023. doi: 10.1093/ajh/hpac105.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2024
Première publication (Estimé)
29 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
29 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Tumeurs
- Processus néoplasiques
- Hyperfonction corticosurrénalienne
- Maladies des glandes surrénales
- Hypertension
- Métastase néoplasmique
- Maladies du système endocrinien
- Hyperaldostéronisme
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Sympathomimétiques
- Agents vasoconstricteurs
- Mydriatiques
- Épinéphrine
- Racepinephrine
- Borate d'épinéphryle
Autres numéros d'identification d'étude
- CCC-SAAE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Partagé avec l'accord des chercheurs
Délai de partage IPD
1 an après la fin de la recherche et la publication des résultats.
Critères d'accès au partage IPD
Via l'email de l'auteur correspondant
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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