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Comparación de concentraciones de catecolaminas en sangre venosa durante la embolización selectiva de la arteria suprarrenal

19 de enero de 2024 actualizado por: First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College

Comparación de las concentraciones de catecolaminas en la sangre venosa suprarrenal y la sangre venosa periférica durante la embolización percutánea selectiva de la arteria suprarrenal en pacientes hipertensos con aldosteronismo primario: un estudio de cohorte prospectivo

Explorar la relación entre la presión arterial perioperatoria y las concentraciones de catecolaminas en la sangre venosa suprarrenal y en la sangre venosa periférica en pacientes hipertensos con aldosteronismo primario (AP) que se sometieron a embolización percutánea selectiva de la arteria suprarrenal (SAAE). Con el fin de dilucidar los fenómenos relacionados y los posibles mecanismos de las fluctuaciones de la presión arterial causadas por el tratamiento con SAAE en pacientes hipertensos con AP.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La embolización percutánea selectiva de la arteria suprarrenal (SAAE) es un procedimiento intervencionista mínimamente invasivo que permite la necrosis de las glándulas suprarrenales enfermas mediante la embolización selectiva de las arterias suprarrenales que irrigan la lesión utilizando un agente embólico para bloquear la sobreproducción de aldosterona, y se ha utilizado como tratamiento para AP como alternativa mínimamente invasiva. Sin embargo, es preocupante que en la práctica SAAE de nuestro equipo, hayamos encontrado que algunos pacientes con PA experimentan un aumento dramático en la presión arterial durante la cirugía, incluso superando los 220/130 mmHg, sin embargo, algunos pacientes no experimentan fluctuaciones significativas en la presión arterial. Sin duda, el riesgo perioperatorio aumenta significativamente en pacientes con fluctuaciones elevadas de la presión arterial. ¿Cuáles son las razones de este fenómeno de discrepancia? Por lo tanto, el presente estudio fue diseñado para sincronizar la recolección de sangre de la vena suprarrenal en pacientes hipertensos con PA sometidos a SAAE, y para comparar las concentraciones de catecolaminas en la sangre de la vena suprarrenal perioperatoria y en la sangre venosa periférica, con miras a descubrir los patrones y posibles causas de las fluctuaciones de la presión arterial. cambios en el nivel hormonal y otros cambios fenotípicos, y dilucidar los posibles mecanismos de las fluctuaciones de la presión arterial desencadenadas por el tratamiento con SAAE de la hipertensión PA, con el fin de proporcionar una base basada en evidencia para la terapia intervencionista mínimamente invasiva para la PA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

196

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Peijian Wang, PhD
  • Número de teléfono: +86 028-83016145
  • Correo electrónico: wpjmed@aliyun.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Sen Liu, MD
  • Número de teléfono: +86 028-83016150
  • Correo electrónico: 463387160@qq.com

Ubicaciones de estudio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610500
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
        • Contacto:
          • Peijian Wang, PhD
          • Número de teléfono: +86 028-83016145
          • Correo electrónico: wpjmed@aliyun.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hipertensos con diagnóstico definitivo de aldosteronismo primario que aceptan someterse a embolización percutánea selectiva de la arteria suprarrenal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad ≥18 años sin restricciones de género.
  2. Cumplimiento de las pautas de diagnóstico y tratamiento del "aldosteronismo primario", diagnóstico confirmado de aldosteronismo primario luego de un lavado riguroso del medicamento e identificación como aldosteronoma o aldosteronismo idiopático mediante muestreo de sangre de la vena suprarrenal.
  3. Métricas de presión arterial que cumplan cualquiera de las condiciones siguientes: a) Presión arterial registrada en la clínica ≥140/90 mmHg; b) resultados de monitorización ambulatoria de la presión arterial de 24 horas que muestren una presión arterial promedio >130/80 mmHg o lecturas diurnas >135/85 mmHg.
  4. Tomografía computarizada suprarrenal que revela hiperplasia suprarrenal, formaciones nodulares o desviaciones morfológicas no significativas.
  5. Antecedentes de hipertensión que superen una duración de 6 meses.
  6. Antes del cribado, los pacientes o sus tutores legales deben proporcionar un consentimiento informado firmado, sancionado por el comité de ética.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes diagnosticados de hipertensión primaria o hipertensión secundaria atribuida a otras etiologías.
  2. Participantes mujeres que actualmente están embarazadas, amamantando o con intención de concebir durante el próximo año.
  3. Presencia de enfermedades sistémicas importantes, con especial atención a la disfunción hepática y renal.
  4. Reacción alérgica pronunciada a los agentes de contraste.
  5. Cualquier otra enfermedad sistémica grave con una esperanza de vida inferior a 12 meses.
  6. Los participantes se inscribieron simultáneamente o expresaron interés en participar en otros ensayos clínicos, cuyos resultados podrían influir potencialmente en los resultados del estudio actual.
  7. A discreción del investigador, se considera que el sujeto no es apropiado para su inclusión en el estudio por cualquier motivo determinado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de muestreo venoso suprarrenal
Muestreo venoso suprarrenal en pacientes con aldosteronismo primario sometidos a embolización percutánea selectiva de la arteria suprarrenal
Embolización percutánea selectiva de la arteria suprarrenal en pacientes con aldosteronismo primario
Grupo de muestreo venoso periférico
Muestreo venoso periférico en pacientes con aldosteronismo primario sometidos a embolización percutánea selectiva de la arteria suprarrenal
Embolización percutánea selectiva de la arteria suprarrenal en pacientes con aldosteronismo primario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial invasiva
Periodo de tiempo: Embolización selectiva de la arteria suprarrenal inmediatamente, después de 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos
Cheque auxiliar
Embolización selectiva de la arteria suprarrenal inmediatamente, después de 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos
Presión arterial dinámica de 24 horas.
Periodo de tiempo: Embolización selectiva de la arteria suprarrenal antes de 24 horas, después de 24 horas
Cheque auxiliar
Embolización selectiva de la arteria suprarrenal antes de 24 horas, después de 24 horas
Noradrenalina plasmática
Periodo de tiempo: Embolización selectiva de la arteria suprarrenal inmediatamente, después de 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos
Indicadores bioquímicos
Embolización selectiva de la arteria suprarrenal inmediatamente, después de 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos
Adrenalina plasmática
Periodo de tiempo: Embolización selectiva de la arteria suprarrenal inmediatamente, después de 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos
Indicadores bioquímicos
Embolización selectiva de la arteria suprarrenal inmediatamente, después de 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos
Dopamina plasmática
Periodo de tiempo: Embolización selectiva de la arteria suprarrenal inmediatamente, después de 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos
Indicadores bioquímicos
Embolización selectiva de la arteria suprarrenal inmediatamente, después de 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos
Renina plasmática
Periodo de tiempo: Embolización selectiva de la arteria suprarrenal inmediatamente, después de 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos
Indicadores bioquímicos
Embolización selectiva de la arteria suprarrenal inmediatamente, después de 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos
Aldosterona plasmática
Periodo de tiempo: Embolización selectiva de la arteria suprarrenal inmediatamente, después de 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos
Indicadores bioquímicos
Embolización selectiva de la arteria suprarrenal inmediatamente, después de 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos
Sodio sérico
Periodo de tiempo: Embolización selectiva de la arteria suprarrenal inmediatamente, después de 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos
Indicadores bioquímicos
Embolización selectiva de la arteria suprarrenal inmediatamente, después de 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos
Potasio sérico
Periodo de tiempo: Embolización selectiva de la arteria suprarrenal inmediatamente, después de 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos
Indicadores bioquímicos
Embolización selectiva de la arteria suprarrenal inmediatamente, después de 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Peijian Wang, PhD, First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

29 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Compartido con el consentimiento de los investigadores.

Marco de tiempo para compartir IPD

1 año después de finalizada la investigación y publicados los resultados.

Criterios de acceso compartido de IPD

A través del correo electrónico del autor correspondiente.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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