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Comparação das concentrações de catecolaminas no sangue venoso durante a embolização seletiva da artéria adrenal

19 de janeiro de 2024 atualizado por: First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College

Comparação das concentrações de catecolaminas no sangue venoso adrenal e no sangue venoso periférico durante a embolização seletiva percutânea da artéria adrenal em pacientes hipertensos com aldosteronismo primário: um estudo de coorte prospectivo

Explorar a relação entre a pressão arterial perioperatória e as concentrações de catecolaminas no sangue venoso adrenal e no sangue venoso periférico em pacientes hipertensos com aldosteronismo primário (AP) submetidos à embolização percutânea seletiva da artéria adrenal (EAAS). Com o objetivo de elucidar os fenômenos relacionados e possíveis mecanismos de flutuações da pressão arterial causadas pelo tratamento da EAG em pacientes hipertensos com AP.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A embolização seletiva percutânea da artéria adrenal (SAAE) é um procedimento intervencionista minimamente invasivo que permite a necrose das glândulas adrenais doentes, embolizando seletivamente as artérias adrenais que irrigam a lesão, usando um agente embólico para bloquear a superprodução de aldosterona, e tem sido usada como tratamento para AP como alternativa minimamente invasiva. No entanto, é preocupante que, na prática de SAAE de nossa equipe, tenhamos descoberto que alguns pacientes com PA apresentam um aumento dramático na pressão arterial durante a cirurgia, ultrapassando até 220/130 mmHg, mas alguns pacientes não apresentam flutuações significativas na pressão arterial. O risco perioperatório é, sem dúvida, significativamente aumentado em pacientes com flutuações de pressão arterial elevada. Quais são as razões deste fenômeno de discrepância? Portanto o presente estudo foi desenhado para sincronizar a coleta de sangue da veia adrenal em pacientes hipertensos PA submetidos à EAG e comparar as concentrações de catecolaminas no sangue da veia adrenal perioperatória e no sangue venoso periférico com o objetivo de descobrir os padrões e possíveis causas das flutuações da pressão arterial alterações nos níveis hormonais e outras alterações fenotípicas, e elucidar os possíveis mecanismos de flutuações da pressão arterial desencadeadas pelo tratamento com EAS da hipertensão PA, a fim de fornecer uma base baseada em evidências para terapia intervencionista minimamente invasiva para PA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

196

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Peijian Wang, PhD
  • Número de telefone: +86 028-83016145
  • E-mail: wpjmed@aliyun.com

Estude backup de contato

  • Nome: Sen Liu, MD
  • Número de telefone: +86 028-83016150
  • E-mail: 463387160@qq.com

Locais de estudo

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610500
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes hipertensos com diagnóstico definitivo de aldosteronismo primário que concordam em se submeter à embolização seletiva percutânea da artéria adrenal.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥18 anos sem restrições de gênero.
  2. Adesão às Diretrizes de Diagnóstico e Tratamento de "Aldosteronismo Primário", diagnóstico confirmado de aldosteronismo primário após lavagem rigorosa do medicamento e identificação como aldosteronoma ou aldosteronismo idiopático por meio de amostragem de sangue da veia adrenal.
  3. Métricas de pressão arterial que satisfaçam qualquer uma das condições subsequentes: a) Pressão arterial registrada na clínica ≥140/90mmHg; b) resultados da monitorização ambulatorial da pressão arterial de 24 horas mostrando pressão arterial média >130/80 mmHg ou leituras diurnas >135/85 mmHg.
  4. Tomografia computadorizada de adrenal revelando hiperplasia adrenal, formações nodulares ou ausência de desvios morfológicos significativos.
  5. História de hipertensão com duração superior a 6 meses.
  6. Antes da triagem, os pacientes ou seus responsáveis ​​legais devem fornecer um consentimento informado assinado e sancionado pelo comitê de ética.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com diagnóstico de hipertensão primária ou hipertensão secundária atribuída a outras etiologias.
  2. Participantes do sexo feminino que estão grávidas, amamentando ou com intenção de engravidar no próximo ano.
  3. Presença de doenças sistêmicas significativas, com especial atenção para disfunções hepáticas e renais.
  4. Reação alérgica pronunciada a agentes de contraste.
  5. Quaisquer outras doenças sistêmicas graves com expectativa de vida inferior a 12 meses.
  6. Participantes inscritos simultaneamente ou manifestando interesse em participar de outros ensaios clínicos, cujos resultados poderiam potencialmente influenciar os resultados do estudo atual.
  7. A critério do pesquisador considera o sujeito impróprio para inclusão no estudo por qualquer motivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de amostragem venosa adrenal
Amostragem de veias adrenais em pacientes com aldosteronismo primário submetidos a embolização seletiva percutânea da artéria adrenal
Embolização percutânea seletiva da artéria adrenal em pacientes com aldosteronismo primário
Grupo de amostragem venosa periférica
Amostragem venosa periférica em pacientes com aldosteronismo primário submetidos a embolização seletiva percutânea da artéria adrenal
Embolização percutânea seletiva da artéria adrenal em pacientes com aldosteronismo primário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial invasiva
Prazo: Embolização seletiva da artéria adrenal imediatamente, após 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos
Verificação auxiliar
Embolização seletiva da artéria adrenal imediatamente, após 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos
Pressão arterial dinâmica de 24 horas
Prazo: Embolização seletiva da artéria adrenal antes de 24 horas, após 24 horas
Verificação auxiliar
Embolização seletiva da artéria adrenal antes de 24 horas, após 24 horas
Noradrenalina Plasmática
Prazo: Embolização seletiva da artéria adrenal imediatamente, após 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos
Indicadores bioquímicos
Embolização seletiva da artéria adrenal imediatamente, após 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos
Adrenalina Plasmática
Prazo: Embolização seletiva da artéria adrenal imediatamente, após 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos
Indicadores bioquímicos
Embolização seletiva da artéria adrenal imediatamente, após 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos
Dopamina plasmática
Prazo: Embolização seletiva da artéria adrenal imediatamente, após 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos
Indicadores bioquímicos
Embolização seletiva da artéria adrenal imediatamente, após 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos
Renina plasmática
Prazo: Embolização seletiva da artéria adrenal imediatamente, após 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos
Indicadores bioquímicos
Embolização seletiva da artéria adrenal imediatamente, após 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos
Aldosterona Plasmática
Prazo: Embolização seletiva da artéria adrenal imediatamente, após 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos
Indicadores bioquímicos
Embolização seletiva da artéria adrenal imediatamente, após 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos
Sódio sérico
Prazo: Embolização seletiva da artéria adrenal imediatamente, após 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos
Indicadores bioquímicos
Embolização seletiva da artéria adrenal imediatamente, após 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos
Potássio sérico
Prazo: Embolização seletiva da artéria adrenal imediatamente, após 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos
Indicadores bioquímicos
Embolização seletiva da artéria adrenal imediatamente, após 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Peijian Wang, PhD, First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

29 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Compartilhado com o consentimento dos pesquisadores

Prazo de Compartilhamento de IPD

1 ano após a conclusão da pesquisa e a publicação dos resultados.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Através do e-mail do autor correspondente

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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