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Confronto delle concentrazioni di catecolamine nel sangue venoso durante l'embolizzazione selettiva dell'arteria surrenale

Confronto delle concentrazioni di catecolamine nel sangue venoso surrenale e nel sangue venoso periferico durante l'embolizzazione percutanea selettiva dell'arteria surrenale in pazienti ipertesi con aldosteronismo primario: uno studio prospettico di coorte

È stata esplorata la relazione tra pressione arteriosa perioperatoria e concentrazioni di catecolamine nel sangue venoso surrenale e nel sangue venoso periferico in pazienti ipertesi con aldosteronismo primario (PA) sottoposti a embolizzazione percutanea selettiva dell'arteria surrenale (SAAE). Al fine di chiarire i fenomeni correlati e i possibili meccanismi delle fluttuazioni della pressione arteriosa causate dal trattamento SAAE nei pazienti ipertesi con PA.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'embolizzazione percutanea selettiva dell'arteria surrenale (SAAE) è una procedura interventistica minimamente invasiva che consente la necrosi delle ghiandole surrenali malate embolizzando selettivamente le arterie surrenali che alimentano la lesione utilizzando un agente embolico per bloccare la sovrapproduzione di aldosterone ed è stata utilizzata come trattamento per PA come alternativa minimamente invasiva. Tuttavia, è preoccupante che nella pratica SAAE del nostro team abbiamo riscontrato che alcuni pazienti con PA sperimentano un drammatico aumento della pressione sanguigna durante l'intervento chirurgico, superando anche i 220/130 mmHg, ma alcuni pazienti non presentano fluttuazioni significative della pressione sanguigna. Il rischio perioperatorio è senza dubbio significativamente aumentato per i pazienti con elevate fluttuazioni della pressione sanguigna. Quali sono le ragioni di questo fenomeno di discrepanza? Pertanto, il presente studio è stato progettato per sincronizzare la raccolta del sangue della vena surrenale nei pazienti ipertesi PA sottoposti a SAAE e per confrontare le concentrazioni di catecolamine nel sangue della vena surrenale perioperatoria e nel sangue venoso periferico, con l'obiettivo di scoprire i modelli e le possibili cause delle fluttuazioni della pressione sanguigna, cambiamenti dei livelli ormonali e altri cambiamenti fenotipici e chiarire i possibili meccanismi delle fluttuazioni della pressione sanguigna innescate dal trattamento SAAE dell'ipertensione arteriosa, al fine di fornire una base basata sull'evidenza per una terapia interventistica minimamente invasiva per l'ipertensione arteriosa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

196

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Peijian Wang, PhD
  • Numero di telefono: +86 028-83016145
  • Email: wpjmed@aliyun.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Sen Liu, MD
  • Numero di telefono: +86 028-83016150
  • Email: 463387160@qq.com

Luoghi di studio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610500
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ipertesi con diagnosi certa di aldosteronismo primario che accettano di sottoporsi a embolizzazione percutanea selettiva dell'arteria surrenale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥18 anni senza restrizioni di genere.
  2. Aderenza alle linee guida per la diagnosi e il trattamento dell'"aldosteronismo primario", diagnosi confermata di aldosteronismo primario dopo rigoroso lavaggio del farmaco e identificazione come aldosteronoma o aldosteronismo idiopatico tramite prelievo di sangue della vena surrenale.
  3. Metriche della pressione arteriosa che soddisfano una delle seguenti condizioni: a) Pressione arteriosa registrata in clinica ≥ 140/90 mmHg; b) Risultati del monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa nelle 24 ore che mostrano una pressione arteriosa media >130/80 mmHg o letture diurne >135/85 mmHg.
  4. La TC del surrene rivela iperplasia surrenale, formazioni nodulari o nessuna deviazione morfologica significativa.
  5. Storia di ipertensione che supera la durata di 6 mesi.
  6. Prima dello screening, i pazienti o i loro tutori legali devono fornire un consenso informato firmato, sanzionato dal comitato etico.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con diagnosi di ipertensione primaria o ipertensione secondaria attribuita ad altre eziologie.
  2. Partecipanti di sesso femminile attualmente in gravidanza, in allattamento o con intenzione di concepire entro il prossimo anno.
  3. Presenza di significative patologie sistemiche, con particolare attenzione alle disfunzioni epatiche e renali.
  4. Reazione allergica pronunciata ai mezzi di contrasto.
  5. Qualsiasi altra malattia sistemica grave con un'aspettativa di vita inferiore a 12 mesi.
  6. I partecipanti si sono arruolati contemporaneamente o hanno espresso interesse a partecipare ad altri studi clinici, i cui esiti potrebbero potenzialmente influenzare i risultati dello studio attuale.
  7. A discrezione del ricercatore il soggetto è ritenuto inappropriato per l'inclusione nello studio per qualsiasi motivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di campionamento venoso surrenale
Prelievo venoso surrenale in pazienti con aldosteronismo primario sottoposti a embolizzazione percutanea selettiva dell'arteria surrenale
Embolizzazione percutanea selettiva dell'arteria surrenale in pazienti con aldosteronismo primario
Gruppo di campionamento venoso periferico
Prelievo venoso periferico in pazienti con aldosteronismo primario sottoposti a embolizzazione percutanea selettiva dell'arteria surrenale
Embolizzazione percutanea selettiva dell'arteria surrenale in pazienti con aldosteronismo primario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna invasiva
Lasso di tempo: Embolizzazione selettiva dell'arteria surrenale immediatamente, dopo 5 minuti, 15 minuti, 30 minuti
Controllo ausiliario
Embolizzazione selettiva dell'arteria surrenale immediatamente, dopo 5 minuti, 15 minuti, 30 minuti
Pressione arteriosa dinamica nelle 24 ore
Lasso di tempo: Embolizzazione selettiva dell'arteria surrenale prima delle 24 ore, dopo 24 ore
Controllo ausiliario
Embolizzazione selettiva dell'arteria surrenale prima delle 24 ore, dopo 24 ore
Noradrenalina plasmatica
Lasso di tempo: Embolizzazione selettiva dell'arteria surrenale immediatamente, dopo 5 minuti, 15 minuti, 30 minuti
Indicatori biochimici
Embolizzazione selettiva dell'arteria surrenale immediatamente, dopo 5 minuti, 15 minuti, 30 minuti
Adrenalina plasmatica
Lasso di tempo: Embolizzazione selettiva dell'arteria surrenale immediatamente, dopo 5 minuti, 15 minuti, 30 minuti
Indicatori biochimici
Embolizzazione selettiva dell'arteria surrenale immediatamente, dopo 5 minuti, 15 minuti, 30 minuti
Dopamina plasmatica
Lasso di tempo: Embolizzazione selettiva dell'arteria surrenale immediatamente, dopo 5 minuti, 15 minuti, 30 minuti
Indicatori biochimici
Embolizzazione selettiva dell'arteria surrenale immediatamente, dopo 5 minuti, 15 minuti, 30 minuti
Renina plasmatica
Lasso di tempo: Embolizzazione selettiva dell'arteria surrenale immediatamente, dopo 5 minuti, 15 minuti, 30 minuti
Indicatori biochimici
Embolizzazione selettiva dell'arteria surrenale immediatamente, dopo 5 minuti, 15 minuti, 30 minuti
Aldosterone plasmatico
Lasso di tempo: Embolizzazione selettiva dell'arteria surrenale immediatamente, dopo 5 minuti, 15 minuti, 30 minuti
Indicatori biochimici
Embolizzazione selettiva dell'arteria surrenale immediatamente, dopo 5 minuti, 15 minuti, 30 minuti
Sodio sierico
Lasso di tempo: Embolizzazione selettiva dell'arteria surrenale immediatamente, dopo 5 minuti, 15 minuti, 30 minuti
Indicatori biochimici
Embolizzazione selettiva dell'arteria surrenale immediatamente, dopo 5 minuti, 15 minuti, 30 minuti
Potassio sierico
Lasso di tempo: Embolizzazione selettiva dell'arteria surrenale immediatamente, dopo 5 minuti, 15 minuti, 30 minuti
Indicatori biochimici
Embolizzazione selettiva dell'arteria surrenale immediatamente, dopo 5 minuti, 15 minuti, 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Peijian Wang, PhD, First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

29 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Condiviso con il consenso dei ricercatori

Periodo di condivisione IPD

1 anno dopo il completamento della ricerca e la pubblicazione dei risultati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tramite l'e-mail dell'autore corrispondente

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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