Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van catecholamineconcentraties in veneus bloed tijdens selectieve embolisatie van de bijnierslagader

Vergelijking van catecholamineconcentraties in bijnierveneus bloed en perifeer veneus bloed tijdens percutane selectieve embolisatie van de bijnierslagader bij hypertensieve patiënten met primair aldosteronisme: een prospectief cohortonderzoek

Onderzoek naar de relatie tussen perioperatieve bloeddruk en catecholamineconcentraties in veneus bloed van de bijnieren en perifeer veneus bloed bij hypertensieve patiënten met primair aldosteronisme (PA) die percutane selectieve embolisatie van de bijnierarterie (SAAE) ondergingen. Om de gerelateerde verschijnselen en mogelijke mechanismen van bloeddrukschommelingen veroorzaakt door SAAE-behandeling bij hypertensieve patiënten met PA op te helderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Percutane selectieve embolisatie van de bijnierslagader (SAAE) is een minimaal invasieve interventionele procedure die necrose van zieke bijnieren mogelijk maakt door selectief de bijnierslagaders te emboliseren die de laesie voeden, met behulp van een embolisch middel om de overproductie van aldosteron te blokkeren, en is gebruikt als behandeling voor PA als minimaal invasief alternatief. Het is echter zorgwekkend dat we in de SAAE-praktijk van ons team hebben ontdekt dat sommige patiënten met PA tijdens de operatie een dramatische stijging van de bloeddruk ervaren, zelfs tot boven de 220/130 mmHg, terwijl sommige patiënten geen significante schommelingen in de bloeddruk ervaren. Het perioperatieve risico is ongetwijfeld aanzienlijk verhoogd bij patiënten met hoge bloeddrukschommelingen. Wat zijn de redenen voor dit discrepantiefenomeen? Daarom was de huidige studie bedoeld om de bloedafname in de bijnierader te synchroniseren bij PA-hypertensieve patiënten die SAAE ondergaan, en om de perioperatieve concentraties van catecholamine in de bijnierader en het perifere veneuze bloed te vergelijken, met het oog op het ontdekken van de patronen en mogelijke oorzaken van bloeddrukschommelingen. veranderingen in het hormoonniveau en andere fenotypische veranderingen, en het ophelderen van de mogelijke mechanismen van bloeddrukschommelingen veroorzaakt door SAAE-behandeling van PA-hypertensie, om een ​​evidence-based basis te bieden voor minimaal invasieve interventionele therapie voor PA.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

196

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610500
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hypertensieve patiënten met een definitieve diagnose van primair aldosteronisme die ermee instemmen een percutane selectieve embolisatie van de bijnierslagader te ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥18 jaar zonder geslachtsbeperkingen.
  2. Naleving van de diagnose- en behandelingsrichtlijnen voor primair aldosteronisme, bevestigde de diagnose van primair aldosteronisme na rigoureuze uitwassing van medicijnen, en identificatie als aldosteronoom of idiopathisch aldosteronisme via bloedafname in de bijnierader.
  3. Bloeddrukgegevens die aan een van de volgende voorwaarden voldoen: a) Klinisch geregistreerde bloeddruk ≥140/90 mmHg; b) Resultaten van 24-uurs ambulante bloeddrukmonitoring tonen gemiddelde bloeddruk >130/80 mmHg of metingen overdag >135/85 mmHg.
  4. CT-scan van de bijnier die bijnierhyperplasie, nodulaire formaties of geen significante morfologische afwijkingen onthult.
  5. Voorgeschiedenis van hypertensie langer dan 6 maanden.
  6. Voorafgaand aan de screening moeten patiënten of hun wettige voogden een ondertekende geïnformeerde toestemming overleggen, bekrachtigd door de ethische commissie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten bij wie primaire hypertensie of secundaire hypertensie is vastgesteld die aan andere etiologieën wordt toegeschreven.
  2. Vrouwelijke deelnemers die momenteel zwanger zijn, borstvoeding geven of de intentie hebben om het komende jaar zwanger te worden.
  3. Aanwezigheid van significante systemische ziekten, met bijzondere aandacht voor lever- en nierdisfunctie.
  4. Uitgesproken allergische reactie op contrastmiddelen.
  5. Alle andere ernstige systemische ziekten met een levensverwachting van minder dan 12 maanden.
  6. Deelnemers schreven zich gelijktijdig in of toonden interesse om deel te nemen aan andere klinische onderzoeken, waarvan de uitkomsten mogelijk de resultaten van het huidige onderzoek zouden kunnen beïnvloeden.
  7. Het oordeel van de onderzoeker acht de proefpersoon om welke reden dan ook ongeschikt voor opname in het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bijnierveneuze bemonsteringsgroep
Bijnierveneuze bemonstering bij patiënten met primair aldosteronisme die percutane selectieve bijnierarterie-embolisatie ondergingen
Percutane selectieve embolisatie van de bijnierslagader bij patiënten met primair aldosteronisme
Perifere veneuze bemonsteringsgroep
Perifere veneuze bemonstering bij patiënten met primair aldosteronisme die percutane selectieve bijnierarterie-embolisatie ondergingen
Percutane selectieve embolisatie van de bijnierslagader bij patiënten met primair aldosteronisme

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Invasieve bloeddruk
Tijdsspanne: Selectieve embolisatie van de bijnierslagader onmiddellijk, na 5 minuten, 15 minuten, 30 minuten
Extra controle
Selectieve embolisatie van de bijnierslagader onmiddellijk, na 5 minuten, 15 minuten, 30 minuten
24-uurs dynamische bloeddruk
Tijdsspanne: Selectieve embolisatie van de bijnierslagader vóór 24 uur, na 24 uur
Extra controle
Selectieve embolisatie van de bijnierslagader vóór 24 uur, na 24 uur
Plasma noradrenaline
Tijdsspanne: Selectieve embolisatie van de bijnierslagader onmiddellijk, na 5 minuten, 15 minuten, 30 minuten
Biochemische indicatoren
Selectieve embolisatie van de bijnierslagader onmiddellijk, na 5 minuten, 15 minuten, 30 minuten
Plasma-adrenaline
Tijdsspanne: Selectieve embolisatie van de bijnierslagader onmiddellijk, na 5 minuten, 15 minuten, 30 minuten
Biochemische indicatoren
Selectieve embolisatie van de bijnierslagader onmiddellijk, na 5 minuten, 15 minuten, 30 minuten
Plasma dopamine
Tijdsspanne: Selectieve embolisatie van de bijnierslagader onmiddellijk, na 5 minuten, 15 minuten, 30 minuten
Biochemische indicatoren
Selectieve embolisatie van de bijnierslagader onmiddellijk, na 5 minuten, 15 minuten, 30 minuten
Plasma Renine
Tijdsspanne: Selectieve embolisatie van de bijnierslagader onmiddellijk, na 5 minuten, 15 minuten, 30 minuten
Biochemische indicatoren
Selectieve embolisatie van de bijnierslagader onmiddellijk, na 5 minuten, 15 minuten, 30 minuten
Plasma-aldosteron
Tijdsspanne: Selectieve embolisatie van de bijnierslagader onmiddellijk, na 5 minuten, 15 minuten, 30 minuten
Biochemische indicatoren
Selectieve embolisatie van de bijnierslagader onmiddellijk, na 5 minuten, 15 minuten, 30 minuten
Serum-natrium
Tijdsspanne: Selectieve embolisatie van de bijnierslagader onmiddellijk, na 5 minuten, 15 minuten, 30 minuten
Biochemische indicatoren
Selectieve embolisatie van de bijnierslagader onmiddellijk, na 5 minuten, 15 minuten, 30 minuten
Serumkalium
Tijdsspanne: Selectieve embolisatie van de bijnierslagader onmiddellijk, na 5 minuten, 15 minuten, 30 minuten
Biochemische indicatoren
Selectieve embolisatie van de bijnierslagader onmiddellijk, na 5 minuten, 15 minuten, 30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peijian Wang, PhD, First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

29 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gedeeld met toestemming van de onderzoekers

IPD-tijdsbestek voor delen

1 jaar nadat het onderzoek is afgerond en de resultaten zijn gepubliceerd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Via de e-mail van de corresponderende auteur

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren