Laskimoveren katekoliamiinipitoisuuksien vertailu selektiivisen lisämunuaisvaltimon embolisaation aikana
perjantai 19. tammikuuta 2024 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
Lisämunuaisen laskimoveren ja perifeerisen laskimoveren katekoliamiinipitoisuuksien vertailu perkutaanisen selektiivisen lisämunuaisvaltimon embolisaation aikana hypertensiivisillä potilailla, joilla on primaarinen aldosteronismi: Tuleva kohorttitutkimus
Tutkia perioperatiivisen verenpaineen ja lisämunuaisen laskimoveren ja ääreislaskimoveren katekoliamiinipitoisuuksien välistä suhdetta primaarista aldosteronismia (PA) sairastavilla hypertensiivisillä potilailla, joille tehtiin perkutaaninen selektiivinen lisämunuaisvaltimoiden embolisaatio (SAAE).
Selvittääkseen SAAE-hoidon aiheuttamien verenpaineen vaihteluiden ilmiöitä ja mahdollisia mekanismeja hypertensiivisillä PA-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perkutaaninen selektiivinen lisämunuaisen valtimon embolisaatio (SAAE) on minimaalisesti invasiivinen interventiomenettely, joka mahdollistaa sairaiden lisämunuaisten nekroosin embolisoimalla selektiivisesti vauriota syöttävät lisämunuaisen valtimot käyttämällä emboliaa estämään aldosteronin ylituotantoa, ja sitä on käytetty hoitona PA minimaalisesti invasiivisena vaihtoehtona.
On kuitenkin huolestuttavaa, että tiimimme SAAE-käytännössä olemme havainneet, että joillakin PA-potilailla verenpaine nousee dramaattisesti leikkauksen aikana, jopa yli 220/130 mmHg, mutta jotkut potilaat eivät koe merkittäviä verenpaineen vaihteluita.
Perioperatiivinen riski on epäilemättä merkittävästi lisääntynyt potilailla, joilla on korkea verenpaineen vaihtelu.
Mitkä ovat tämän ristiriitailmiön syyt?
Siksi tämä tutkimus suunniteltiin synkronoimaan lisämunuaislaskimoveren kerääminen PA-hypertensiivisillä potilailla, joille tehdään SAAE, ja vertailla perioperatiivista lisämunuaislaskimoveren ja ääreislaskimoveren katekoliamiinipitoisuuksia, jotta voidaan selvittää verenpaineen vaihteluiden mallit ja mahdolliset syyt. hormonitason muutokset ja muut fenotyyppiset muutokset sekä PA-hypertension SAAE-hoidon laukaisemien verenpaineen vaihteluiden mahdollisten mekanismien selvittäminen, jotta saadaan näyttöön perustuva perusta PA:n minimaalisesti invasiiviselle interventiohoidolle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
196
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peijian Wang, PhD
- Puhelinnumero: +86 028-83016145
- Sähköposti: wpjmed@aliyun.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sen Liu, MD
- Puhelinnumero: +86 028-83016150
- Sähköposti: 463387160@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610500
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Peijian Wang, PhD
- Puhelinnumero: +86 028-83016145
- Sähköposti: wpjmed@aliyun.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hypertensiiviset potilaat, joilla on selvä diagnoosi primaarisesta aldosteronismista ja jotka suostuvat perkutaaniseen selektiiviseen lisämunuaisvaltimon embolisaatioon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta ilman sukupuolirajoituksia.
- "Primaarisen aldosteronismin" diagnosointi- ja hoitoohjeiden noudattaminen, primaarisen aldosteronismin vahvistettu diagnoosi tiukan huumehuuhtelun jälkeen ja joko aldosteronooma tai idiopaattinen aldosteronismi tunnistaminen lisämunuaisen laskimoverinäytteen avulla.
- Verenpainemittarit, jotka täyttävät minkä tahansa seuraavista ehdoista: a) Kliinisen rekisteröimä verenpaine ≥140/90mmHg; b) 24 tunnin ambulatorisen verenpainemittauksen tulokset, joissa keskimääräinen verenpaine >130/80 mmHg tai päiväsaikaan >135/85 mmHg.
- Lisämunuaisen CT-skannaus paljastaa lisämunuaisen liikakasvun, nodulaarisia muodostumia tai ei merkittäviä morfologisia poikkeamia.
- Hypertensiohistoria yli 6 kuukautta.
- Ennen seulontaa potilaiden tai heidän laillisten huoltajiensa on annettava allekirjoitettu tietoinen suostumus, jonka eettinen toimikunta on hyväksynyt.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen hypertensio tai sekundaarinen verenpainetauti, joka johtuu muista syistä.
- Naispuoliset osallistujat, jotka ovat tällä hetkellä raskaana, imettävät tai aikovat tulla raskaaksi seuraavan vuoden aikana.
- Merkittävien systeemisten sairauksien esiintyminen kiinnittäen erityistä huomiota maksan ja munuaisten vajaatoimintaan.
- Selvä allerginen reaktio varjoaineille.
- Kaikki muut vakavat systeemiset sairaudet, joiden elinajanodote on alle 12 kuukautta.
- Osallistujat ilmoittautuivat samanaikaisesti tai ilmaisivat kiinnostuksensa osallistua muihin kliinisiin tutkimuksiin, joiden tulokset voivat mahdollisesti vaikuttaa nykyisen tutkimuksen tuloksiin.
- Tutkijan harkintavalta pitää aihetta sopimattomana tutkimukseen jostakin tietystä syystä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lisämunuaisen laskimonäytteenottoryhmä
Lisämunuaisen laskimonäytteenotto primaarista aldosteronismia sairastavilla potilailla, joille tehtiin perkutaaninen selektiivinen lisämunuaisen valtimon embolisaatio
|
Perkutaaninen selektiivinen lisämunuaisvaltimon embolisaatio potilailla, joilla on primaarinen aldosteronismi
|
|
Perifeerinen laskimonäytteenottoryhmä
Perifeerisen laskimon näytteenotto primaarista aldosteronismia sairastavilla potilailla, joille tehtiin perkutaaninen selektiivinen lisämunuaisvaltimon embolisaatio
|
Perkutaaninen selektiivinen lisämunuaisvaltimon embolisaatio potilailla, joilla on primaarinen aldosteronismi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Invasiivinen verenpaine
Aikaikkuna: Lisämunuaisvaltimon valikoiva embolisaatio välittömästi, 5 minuutin, 15 minuutin, 30 minuutin kuluttua
|
Aputarkastus
|
Lisämunuaisvaltimon valikoiva embolisaatio välittömästi, 5 minuutin, 15 minuutin, 30 minuutin kuluttua
|
|
24 tunnin dynaaminen verenpaine
Aikaikkuna: Lisämunuaisvaltimon selektiivinen embolisaatio ennen 24 tuntia, 24 tunnin kuluttua
|
Aputarkastus
|
Lisämunuaisvaltimon selektiivinen embolisaatio ennen 24 tuntia, 24 tunnin kuluttua
|
|
Plasman norepinefriini
Aikaikkuna: Lisämunuaisvaltimon valikoiva embolisaatio välittömästi, 5 minuutin, 15 minuutin, 30 minuutin kuluttua
|
Biokemialliset indikaattorit
|
Lisämunuaisvaltimon valikoiva embolisaatio välittömästi, 5 minuutin, 15 minuutin, 30 minuutin kuluttua
|
|
Plasman adrenaliini
Aikaikkuna: Lisämunuaisvaltimon valikoiva embolisaatio välittömästi, 5 minuutin, 15 minuutin, 30 minuutin kuluttua
|
Biokemialliset indikaattorit
|
Lisämunuaisvaltimon valikoiva embolisaatio välittömästi, 5 minuutin, 15 minuutin, 30 minuutin kuluttua
|
|
Plasman dopamiini
Aikaikkuna: Lisämunuaisvaltimon valikoiva embolisaatio välittömästi, 5 minuutin, 15 minuutin, 30 minuutin kuluttua
|
Biokemialliset indikaattorit
|
Lisämunuaisvaltimon valikoiva embolisaatio välittömästi, 5 minuutin, 15 minuutin, 30 minuutin kuluttua
|
|
Plasma Renin
Aikaikkuna: Lisämunuaisvaltimon valikoiva embolisaatio välittömästi, 5 minuutin, 15 minuutin, 30 minuutin kuluttua
|
Biokemialliset indikaattorit
|
Lisämunuaisvaltimon valikoiva embolisaatio välittömästi, 5 minuutin, 15 minuutin, 30 minuutin kuluttua
|
|
Plasman aldosteroni
Aikaikkuna: Lisämunuaisvaltimon valikoiva embolisaatio välittömästi, 5 minuutin, 15 minuutin, 30 minuutin kuluttua
|
Biokemialliset indikaattorit
|
Lisämunuaisvaltimon valikoiva embolisaatio välittömästi, 5 minuutin, 15 minuutin, 30 minuutin kuluttua
|
|
Seerumin natrium
Aikaikkuna: Lisämunuaisvaltimon valikoiva embolisaatio välittömästi, 5 minuutin, 15 minuutin, 30 minuutin kuluttua
|
Biokemialliset indikaattorit
|
Lisämunuaisvaltimon valikoiva embolisaatio välittömästi, 5 minuutin, 15 minuutin, 30 minuutin kuluttua
|
|
Seerumin kalium
Aikaikkuna: Lisämunuaisvaltimon valikoiva embolisaatio välittömästi, 5 minuutin, 15 minuutin, 30 minuutin kuluttua
|
Biokemialliset indikaattorit
|
Lisämunuaisvaltimon valikoiva embolisaatio välittömästi, 5 minuutin, 15 minuutin, 30 minuutin kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Peijian Wang, PhD, First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhao Z, Liu X, Zhang H, Li Q, He H, Yan Z, Sun F, Li Y, Zhou X, Bu X, Wu H, Shen R, Zheng H, Yang G, Zhu Z; Chongqing Endocrine Hypertension Collaborative Team. Catheter-Based Adrenal Ablation Remits Primary Aldosteronism: A Randomized Medication-Controlled Trial. Circulation. 2021 Aug 17;144(7):580-582. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.054318. Epub 2021 Aug 16. No abstract available.
- Funder JW, Carey RM, Mantero F, Murad MH, Reincke M, Shibata H, Stowasser M, Young WF Jr. The Management of Primary Aldosteronism: Case Detection, Diagnosis, and Treatment: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2016 May;101(5):1889-916. doi: 10.1210/jc.2015-4061. Epub 2016 Mar 2.
- Fowler AM, Burda JF, Kim SK. Adrenal artery embolization: anatomy, indications, and technical considerations. AJR Am J Roentgenol. 2013 Jul;201(1):190-201. doi: 10.2214/AJR.12.9507.
- Hokotate H, Inoue H, Baba Y, Tsuchimochi S, Nakajo M. Aldosteronomas: experience with superselective adrenal arterial embolization in 33 cases. Radiology. 2003 May;227(2):401-6. doi: 10.1148/radiol.2272011798. Epub 2003 Apr 3.
- Monticone S, D'Ascenzo F, Moretti C, Williams TA, Veglio F, Gaita F, Mulatero P. Cardiovascular events and target organ damage in primary aldosteronism compared with essential hypertension: a systematic review and meta-analysis. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 Jan;6(1):41-50. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30319-4. Epub 2017 Nov 9.
- Stavropoulos K, Imprialos KP, Patoulias D, Katsimardou A, Doumas M. Impact of Primary Aldosteronism in Resistant Hypertension. Curr Hypertens Rep. 2022 Aug;24(8):285-294. doi: 10.1007/s11906-022-01190-9. Epub 2022 Apr 21.
- Huang WC, Lin YH, Wu VC, Chen CH, Siddique S, Chia YC, Tay JC, Sogunuru G, Cheng HM, Kario K. Who should be screened for primary aldosteronism? A comprehensive review of current evidence. J Clin Hypertens (Greenwich). 2022 Sep;24(9):1194-1203. doi: 10.1111/jch.14558.
- Meng Z, Dai Z, Huang K, Xu C, Zhang YG, Zheng H, Liu TZ. Long-Term Mortality for Patients of Primary Aldosteronism Compared With Essential Hypertension: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Mar 10;11:121. doi: 10.3389/fendo.2020.00121. eCollection 2020.
- Funder JW, Carey RM. Primary Aldosteronism: Where Are We Now? Where to From Here? Hypertension. 2022 Apr;79(4):726-735. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.121.18761. Epub 2022 Jan 24.
- Lu YC, Liu KL, Wu VC, Wang SM, Lin YH, Chueh SJ, Wu KD, Su YR, Huang KH; TAIPAI Study Group. Unilateral adrenalectomy in bilateral adrenal hyperplasia with primary aldosteronism. J Formos Med Assoc. 2023 May;122(5):393-399. doi: 10.1016/j.jfma.2022.12.015. Epub 2023 Feb 20.
- Tezuka Y, Turcu AF. Real-World Effectiveness of Mineralocorticoid Receptor Antagonists in Primary Aldosteronism. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Mar 26;12:625457. doi: 10.3389/fendo.2021.625457. eCollection 2021.
- Zhou Y, Liu Q, Wang X, Wan J, Liu S, Luo T, He P, Hou J, Pu J, Wang D, Liang D, Yang Y, Wang P. Adrenal Ablation Versus Mineralocorticoid Receptor Antagonism for the Treatment of Primary Aldosteronism: A Single-Center Prospective Cohort Study. Am J Hypertens. 2022 Dec 8;35(12):1014-1023. doi: 10.1093/ajh/hpac105.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Neoplasmat
- Neoplastiset prosessit
- Lisämunuaiskuoren hyperfunktio
- Lisämunuaisten sairaudet
- Hypertensio
- Neoplasman metastaasit
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Hyperaldosteronismi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Epinefriini
- Racepinefriini
- Epinefryyliboraatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCC-SAAE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaettu tutkijoiden suostumuksella
IPD-jaon aikakehys
1 vuosi tutkimuksen valmistumisesta ja tulosten julkaisemisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Vastaavan kirjoittajan sähköpostilla
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Primaarinen aldosteronismi
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat
-
University of Sao PauloRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetBrasilia
-
Merete HaedersdalValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Medy-ToxValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaKorean tasavalta
-
Laibin People's HospitalValmisPrimary Study Metric on progression-free Survival (PFS)
-
Rotman Research Institute at BaycrestHeart and Stroke Foundation of CanadaValmis