Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání koncentrací katecholaminů v žilní krvi při selektivní embolizaci adrenálních tepen

Srovnání koncentrací katecholaminů v adrenální venózní krvi a periferní žilní krvi během perkutánní selektivní embolizace adrenální arterie u hypertoniků s primárním aldosteronismem: prospektivní kohortová studie

Prozkoumat vztah mezi perioperačním krevním tlakem a koncentracemi katecholaminů v adrenální žilní krvi a periferní žilní krvi u hypertoniků s primárním aldosteronismem (PA), kteří podstoupili perkutánní selektivní embolizaci adrenální arterie (SAAE). Abychom objasnili související jevy a možné mechanismy kolísání krevního tlaku způsobených léčbou SAAE u hypertoniků s PA.

Přehled studie

Detailní popis

Perkutánní selektivní embolizace nadledvin (SAAE) je minimálně invazivní intervenční postup, který umožňuje nekrózu nemocných nadledvin selektivní embolizací nadledvinových tepen zásobujících léze pomocí embolizačního činidla k blokování nadprodukce aldosteronu a používá se jako léčba PA jako minimálně invazivní alternativa. Je však znepokojivé, že v praxi našeho týmu SAAE jsme zjistili, že u některých pacientů s PA dochází během operace k dramatickému zvýšení krevního tlaku, a to i nad 220/130 mmHg, přesto u některých pacientů nedochází k výrazným výkyvům krevního tlaku. Peroperační riziko je nepochybně významně zvýšeno u pacientů s vysokými výkyvy krevního tlaku. Jaké jsou důvody tohoto jevu nesouladu? Proto byla tato studie navržena tak, aby synchronizovala odběr krve z nadledvinek u pacientů s hypertenzí PA podstupujících SAAE a porovnala perioperační koncentrace katecholaminů v krvi nadledvin a periferní žilní krvi s cílem objevit vzorce a možné příčiny kolísání krevního tlaku, změny hormonální hladiny a další fenotypové změny a objasnění možných mechanismů kolísání krevního tlaku spouštěných SAAE léčbou hypertenze PA, aby byl poskytnut důkazy podložený základ pro minimálně invazivní intervenční terapii PA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

196

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Peijian Wang, PhD
  • Telefonní číslo: +86 028-83016145
  • E-mail: wpjmed@aliyun.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Sen Liu, MD
  • Telefonní číslo: +86 028-83016150
  • E-mail: 463387160@qq.com

Studijní místa

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610500
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hypertenzní pacienti s definitivní diagnózou primárního aldosteronismu, kteří souhlasí s perkutánní selektivní embolizací adrenální tepny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥18 let bez omezení pohlaví.
  2. Dodržování pokynů pro diagnostiku a léčbu „primárního aldosteronismu“, potvrzená diagnóza primárního aldosteronismu po pečlivém vymývání léků a identifikace buď jako aldosteronom nebo idiopatický aldosteronismus prostřednictvím odběru krve z nadledvinek.
  3. Metriky krevního tlaku, které splňují kteroukoli z následujících podmínek: a) klinicky zaznamenaný krevní tlak ≥140/90 mmHg; b) Výsledky 24hodinového ambulantního monitorování krevního tlaku zobrazující průměrný krevní tlak >130/80 mmHg nebo denní hodnoty >135/85 mmHg.
  4. CT nadledvin odhalující hyperplazii nadledvin, nodulární útvary nebo žádné významné morfologické odchylky.
  5. Hypertenze v anamnéze přesahující 6 měsíců.
  6. Před screeningem musí pacienti nebo jejich zákonní zástupci poskytnout podepsaný informovaný souhlas schválený etickou komisí.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s diagnózou primární hypertenze nebo sekundární hypertenze připisované jiné etiologii.
  2. Účastnice, které jsou v současné době těhotné, kojící nebo mají v úmyslu otěhotnět v nadcházejícím roce.
  3. Přítomnost významných systémových onemocnění, se zvláštní pozorností na dysfunkci jater a ledvin.
  4. Výrazná alergická reakce na kontrastní látky.
  5. Jakákoli jiná závažná systémová onemocnění s předpokládanou délkou života kratší než 12 měsíců.
  6. Účastníci se současně zapsali nebo projevili zájem o účast v jiných klinických studiích, jejichž výsledky by mohly potenciálně ovlivnit výsledky aktuální studie.
  7. Podle uvážení výzkumníka považuje předmět z jakéhokoli daného důvodu za nevhodný pro zařazení do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina odběrů žilních nadledvin
Odběr vzorků z adrenálních žil u pacientů s primárním aldosteronismem, kteří podstoupili perkutánní selektivní embolizaci adrenální tepny
Perkutánní selektivní embolizace adrenální tepny u pacientů s primárním aldosteronismem
Skupina pro periferní žilní odběry
Odběr vzorků periferních žil u pacientů s primárním aldosteronismem, kteří podstoupili perkutánní selektivní embolizaci adrenální tepny
Perkutánní selektivní embolizace adrenální tepny u pacientů s primárním aldosteronismem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Invazivní krevní tlak
Časové okno: Selektivní embolizace adrenální tepny ihned, po 5 minutách, 15 minutách, 30 minutách
Pomocná kontrola
Selektivní embolizace adrenální tepny ihned, po 5 minutách, 15 minutách, 30 minutách
24hodinový dynamický krevní tlak
Časové okno: Selektivní embolizace adrenální tepny před 24 hodinami, po 24 hodinách
Pomocná kontrola
Selektivní embolizace adrenální tepny před 24 hodinami, po 24 hodinách
Plazmatický norepinefrin
Časové okno: Selektivní embolizace adrenální tepny ihned, po 5 minutách, 15 minutách, 30 minutách
Biochemické ukazatele
Selektivní embolizace adrenální tepny ihned, po 5 minutách, 15 minutách, 30 minutách
Plazmový adrenalin
Časové okno: Selektivní embolizace adrenální tepny ihned, po 5 minutách, 15 minutách, 30 minutách
Biochemické ukazatele
Selektivní embolizace adrenální tepny ihned, po 5 minutách, 15 minutách, 30 minutách
Plazmatický dopamin
Časové okno: Selektivní embolizace adrenální tepny ihned, po 5 minutách, 15 minutách, 30 minutách
Biochemické ukazatele
Selektivní embolizace adrenální tepny ihned, po 5 minutách, 15 minutách, 30 minutách
Plazmový Renin
Časové okno: Selektivní embolizace adrenální tepny ihned, po 5 minutách, 15 minutách, 30 minutách
Biochemické ukazatele
Selektivní embolizace adrenální tepny ihned, po 5 minutách, 15 minutách, 30 minutách
Plazmatický aldosteron
Časové okno: Selektivní embolizace adrenální tepny ihned, po 5 minutách, 15 minutách, 30 minutách
Biochemické ukazatele
Selektivní embolizace adrenální tepny ihned, po 5 minutách, 15 minutách, 30 minutách
Sodík v séru
Časové okno: Selektivní embolizace adrenální tepny ihned, po 5 minutách, 15 minutách, 30 minutách
Biochemické ukazatele
Selektivní embolizace adrenální tepny ihned, po 5 minutách, 15 minutách, 30 minutách
Sérový draslík
Časové okno: Selektivní embolizace adrenální tepny ihned, po 5 minutách, 15 minutách, 30 minutách
Biochemické ukazatele
Selektivní embolizace adrenální tepny ihned, po 5 minutách, 15 minutách, 30 minutách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peijian Wang, PhD, First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sdíleno se souhlasem výzkumníků

Časový rámec sdílení IPD

1 rok po ukončení výzkumu a zveřejnění výsledků.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Prostřednictvím e-mailu příslušného autora

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit