Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der Katecholaminkonzentrationen im venösen Blut während der selektiven Nebennierenarterienembolisierung

Vergleich der Katecholaminkonzentrationen im Nebennierenvenenblut und im peripheren Venenblut während der perkutanen selektiven Nebennierenarterienembolisierung bei hypertensiven Patienten mit primärem Aldosteronismus: Eine prospektive Kohortenstudie

Es sollte der Zusammenhang zwischen perioperativem Blutdruck und Katecholaminkonzentrationen im Nebennierenvenenblut und peripheren Venenblut bei hypertensiven Patienten mit primärem Aldosteronismus (PA) untersucht werden, die sich einer perkutanen selektiven Nebennierenarterienembolisierung (SAAE) unterzogen. Um die damit verbundenen Phänomene und möglichen Mechanismen von Blutdruckschwankungen aufzuklären, die durch die SAAE-Behandlung bei hypertensiven Patienten mit PA verursacht werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die perkutane selektive Nebennierenarterienembolisation (SAAE) ist ein minimalinvasives Interventionsverfahren, das eine Nekrose erkrankter Nebennieren durch selektive Embolisierung der die Läsion versorgenden Nebennierenarterien mit einem Emboliemittel zur Blockierung der Überproduktion von Aldosteron ermöglicht PA als minimalinvasive Alternative. Es ist jedoch besorgniserregend, dass wir in der SAAE-Praxis unseres Teams festgestellt haben, dass bei einigen Patienten mit PA während der Operation ein dramatischer Blutdruckanstieg auftritt, der sogar 220/130 mmHg übersteigt, bei einigen Patienten treten jedoch keine signifikanten Blutdruckschwankungen auf. Das perioperative Risiko ist bei Patienten mit hohen Blutdruckschwankungen zweifellos deutlich erhöht. Was sind die Gründe für dieses Diskrepanzphänomen? Daher wurde die vorliegende Studie entwickelt, um die Blutentnahme aus den Nebennierenvenen bei Patienten mit PA-Hypertonie, die sich einer SAAE unterziehen, zu synchronisieren und die Katecholaminkonzentrationen im perioperativen Nebennierenvenenblut und im peripheren venösen Blut zu vergleichen, um die Muster und möglichen Ursachen von Blutdruckschwankungen zu entdecken. Veränderungen des Hormonspiegels und anderer phänotypischer Veränderungen sowie Aufklärung der möglichen Mechanismen von Blutdruckschwankungen, die durch die SAAE-Behandlung von PA-Hypertonie ausgelöst werden, um eine evidenzbasierte Grundlage für eine minimalinvasive interventionelle Therapie von PA zu schaffen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

196

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610500
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hypertonische Patienten mit der eindeutigen Diagnose eines primären Aldosteronismus, die einer perkutanen selektiven Nebennierenarterienembolisation zustimmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥18 Jahre ohne Geschlechtseinschränkungen.
  2. Einhaltung der Diagnose- und Behandlungsrichtlinien für „primären Aldosteronismus“, bestätigte Diagnose eines primären Aldosteronismus nach rigoroser Medikamentenauswaschung und Identifizierung entweder als Aldosteronom oder idiopathischer Aldosteronismus durch Blutentnahme aus der Nebennierenvene.
  3. Blutdruckmesswerte, die eine der folgenden Bedingungen erfüllen: a) In der Klinik aufgezeichneter Blutdruck ≥ 140/90 mmHg; b) Ergebnisse der ambulanten 24-Stunden-Blutdrucküberwachung, die einen durchschnittlichen Blutdruck >130/80 mmHg oder Tageswerte >135/85 mmHg anzeigen.
  4. Nebennieren-CT-Scan zeigt Nebennierenhyperplasie, Knötchenbildung oder keine signifikanten morphologischen Abweichungen.
  5. Hypertonie-Anamnese, die länger als 6 Monate andauert.
  6. Vor dem Screening müssen Patienten oder ihre Erziehungsberechtigten eine unterzeichnete Einverständniserklärung vorlegen, die von der Ethikkommission genehmigt wird.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, bei denen primäre Hypertonie oder sekundäre Hypertonie aufgrund anderer Ursachen diagnostiziert wurde.
  2. Weibliche Teilnehmer, die derzeit schwanger sind, stillen oder im kommenden Jahr schwanger werden möchten.
  3. Vorliegen erheblicher systemischer Erkrankungen, mit besonderem Augenmerk auf Leber- und Nierenfunktionsstörungen.
  4. Ausgeprägte allergische Reaktion auf Kontrastmittel.
  5. Alle anderen schwerwiegenden systemischen Erkrankungen mit einer Lebenserwartung von weniger als 12 Monaten.
  6. Teilnehmer haben sich gleichzeitig für andere klinische Studien angemeldet oder Interesse daran bekundet, an anderen klinischen Studien teilzunehmen, deren Ergebnisse möglicherweise die Ergebnisse der aktuellen Studie beeinflussen könnten.
  7. Es liegt im Ermessen des Forschers, den Probanden aus irgendeinem Grund für die Aufnahme in die Studie als ungeeignet zu erachten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe zur Probenahme von Nebennierenvenen
Probenahme von Nebennierenvenen bei Patienten mit primärem Aldosteronismus, die sich einer perkutanen selektiven Nebennierenarterienembolisierung unterzogen
Perkutane selektive Nebennierenarterienembolisation bei Patienten mit primärem Aldosteronismus
Gruppe für periphere venöse Probenentnahme
Periphere Venenentnahme bei Patienten mit primärem Aldosteronismus, die sich einer perkutanen selektiven Nebennierenarterienembolisierung unterzogen
Perkutane selektive Nebennierenarterienembolisation bei Patienten mit primärem Aldosteronismus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Invasiver Blutdruck
Zeitfenster: Selektive Nebennierenembolisation sofort, nach 5 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten
Hilfskontrolle
Selektive Nebennierenembolisation sofort, nach 5 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten
Dynamischer 24-Stunden-Blutdruck
Zeitfenster: Selektive Nebennierenembolisation vor 24 Stunden, nach 24 Stunden
Hilfskontrolle
Selektive Nebennierenembolisation vor 24 Stunden, nach 24 Stunden
Plasma-Noradrenalin
Zeitfenster: Selektive Nebennierenembolisation sofort, nach 5 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten
Biochemische Indikatoren
Selektive Nebennierenembolisation sofort, nach 5 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten
Plasma-Adrenalin
Zeitfenster: Selektive Nebennierenembolisation sofort, nach 5 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten
Biochemische Indikatoren
Selektive Nebennierenembolisation sofort, nach 5 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten
Plasma-Dopamin
Zeitfenster: Selektive Nebennierenembolisation sofort, nach 5 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten
Biochemische Indikatoren
Selektive Nebennierenembolisation sofort, nach 5 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten
Plasma-Renin
Zeitfenster: Selektive Nebennierenembolisation sofort, nach 5 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten
Biochemische Indikatoren
Selektive Nebennierenembolisation sofort, nach 5 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten
Plasma-Aldosteron
Zeitfenster: Selektive Nebennierenembolisation sofort, nach 5 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten
Biochemische Indikatoren
Selektive Nebennierenembolisation sofort, nach 5 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten
Serumnatrium
Zeitfenster: Selektive Nebennierenembolisation sofort, nach 5 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten
Biochemische Indikatoren
Selektive Nebennierenembolisation sofort, nach 5 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten
Serumkalium
Zeitfenster: Selektive Nebennierenembolisation sofort, nach 5 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten
Biochemische Indikatoren
Selektive Nebennierenembolisation sofort, nach 5 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Peijian Wang, PhD, First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Mit Zustimmung der Forscher weitergegeben

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Jahr nach Abschluss der Forschung und Veröffentlichung der Ergebnisse.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Über die E-Mail des entsprechenden Autors

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren