Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af katekolaminkoncentrationer i venøst ​​blod under selektiv binyrearterieembolisering

Sammenligning af katekolaminkoncentrationer i binyrevenøst ​​blod og perifert venøst ​​blod under perkutan selektiv binyrearterieembolisering hos hypertensive patienter med primær aldosteronisme: en prospektiv kohorteundersøgelse

At udforske forholdet mellem perioperativt blodtryk og katekolaminkoncentrationer i binyrevenøst ​​blod og perifert venøst ​​blod hos hypertensive patienter med primær aldosteronisme (PA), som gennemgik perkutan selektiv binyrearterieembolisering (SAAE). For at belyse de relaterede fænomener og mulige mekanismer for blodtrykssvingninger forårsaget af SAAE-behandling hos hypertensive patienter med PA.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Perkutan selektiv binyrearterieembolisering (SAAE) er en minimalt invasiv interventionsprocedure, der muliggør nekrose af syge binyrer ved selektiv embolisering af binyrearterierne, der forsyner læsionen ved hjælp af et embolisk middel til at blokere overproduktionen af ​​aldosteron, og er blevet brugt som behandling for PA som et minimalt invasivt alternativ. Det er dog bekymrende, at vi i vores teams SAAE-praksis har fundet ud af, at nogle patienter med PA oplever en dramatisk stigning i blodtrykket under operationen, endda over 220/130 mmHg, men alligevel oplever nogle patienter ikke signifikante udsving i blodtrykket. Den perioperative risiko er uden tvivl betydeligt øget for patienter med forhøjede blodtryksudsving. Hvad er årsagerne til dette uoverensstemmelsesfænomen? Derfor er denne undersøgelse designet til at synkronisere binyreveneblodopsamling hos PA-hypertensive patienter, der gennemgår SAAE, og til at sammenligne de perioperative binyreveneblod og katekolaminkoncentrationer i perifert veneblod med henblik på at opdage mønstrene og mulige årsager til blodtrykssvingninger, hormonniveauændringer og andre fænotypiske ændringer og belysning af de mulige mekanismer for blodtrykssvingninger udløst af SAAE-behandling af PA-hypertension for at give et evidensbaseret grundlag for minimalt invasiv interventionel terapi for PA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

196

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610500
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hypertensive patienter med en sikker diagnose af primær aldosteronisme, som accepterer at gennemgå perkutan selektiv binyrearterieembolisering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥18 år uden kønsbegrænsninger.
  2. Overholdelse af retningslinjerne for "Primær aldosteronisme" for diagnose og behandling, bekræftet diagnose af primær aldosteronisme efter streng udvaskning af lægemidler og identifikation som enten aldosteronom eller idiopatisk aldosteronisme via blodprøvetagning i binyrerne.
  3. Blodtryksmålinger, der opfylder enhver af de efterfølgende betingelser: a) Klinikregistreret blodtryk ≥140/90 mmHg; b) 24-timers ambulatoriske blodtryksmonitoreringsresultater, der viser gennemsnitligt blodtryk >130/80 mmHg eller aflæsninger i dagtimerne >135/85 mmHg.
  4. Binyre-CT-scanning afslører binyrehyperplasi, nodulære formationer eller ingen signifikante morfologiske afvigelser.
  5. Hypertensionshistorie overstiger en varighed på 6 måneder.
  6. Forud for screening skal patienter eller deres lovlige værger give et underskrevet informeret samtykke, sanktioneret af den etiske komité.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter diagnosticeret med primær hypertension eller sekundær hypertension tilskrives andre ætiologier.
  2. Kvindelige deltagere, der i øjeblikket er gravide, ammende eller har til hensigt at blive gravide inden for det kommende år.
  3. Tilstedeværelse af betydelige systemiske sygdomme, med særlig opmærksomhed på lever- og nyredysfunktion.
  4. Udtalt allergisk reaktion på kontrastmidler.
  5. Alle andre alvorlige systemiske sygdomme med en forventet levetid på mindre end 12 måneder.
  6. Deltagerne tilmeldte sig eller udtrykte interesse for at deltage i andre kliniske forsøg, hvis resultater potentielt kunne påvirke resultaterne af den aktuelle undersøgelse.
  7. Forskerens skøn anser emnet for upassende at inkludere i undersøgelsen af ​​en given grund.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Adrenal venøs prøveudtagningsgruppe
Adrenal venøs prøvetagning hos patienter med primær aldosteronisme, som gennemgik perkutan selektiv binyrearterieembolisering
Perkutan selektiv binyrearterieembolisering hos patienter med primær aldosteronisme
Perifer venøs prøveudtagningsgruppe
Perifer veneprøvetagning hos patienter med primær aldosteronisme, som gennemgik perkutan selektiv binyrearterieembolisering
Perkutan selektiv binyrearterieembolisering hos patienter med primær aldosteronisme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Invasivt blodtryk
Tidsramme: Selektiv binyrearterieembolisering straks efter 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter
Hjælpekontrol
Selektiv binyrearterieembolisering straks efter 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter
24-timers dynamisk blodtryk
Tidsramme: Selektiv binyrearterieembolisering før 24 timer, efter 24 timer
Hjælpekontrol
Selektiv binyrearterieembolisering før 24 timer, efter 24 timer
Plasma noradrenalin
Tidsramme: Selektiv binyrearterieembolisering straks efter 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter
Biokemiske indikatorer
Selektiv binyrearterieembolisering straks efter 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter
Plasma adrenalin
Tidsramme: Selektiv binyrearterieembolisering straks efter 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter
Biokemiske indikatorer
Selektiv binyrearterieembolisering straks efter 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter
Plasma dopamin
Tidsramme: Selektiv binyrearterieembolisering straks efter 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter
Biokemiske indikatorer
Selektiv binyrearterieembolisering straks efter 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter
Plasma Renin
Tidsramme: Selektiv binyrearterieembolisering straks efter 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter
Biokemiske indikatorer
Selektiv binyrearterieembolisering straks efter 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter
Plasma Aldosteron
Tidsramme: Selektiv binyrearterieembolisering straks efter 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter
Biokemiske indikatorer
Selektiv binyrearterieembolisering straks efter 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter
Serum natrium
Tidsramme: Selektiv binyrearterieembolisering straks efter 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter
Biokemiske indikatorer
Selektiv binyrearterieembolisering straks efter 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter
Serum kalium
Tidsramme: Selektiv binyrearterieembolisering straks efter 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter
Biokemiske indikatorer
Selektiv binyrearterieembolisering straks efter 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peijian Wang, PhD, First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2024

Først opslået (Anslået)

29. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Delt med forskernes samtykke

IPD-delingstidsramme

1 år efter undersøgelsen er afsluttet og resultaterne er offentliggjort.

IPD-delingsadgangskriterier

Via den tilsvarende forfatters e-mail

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner