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アメリカの田舎での心停止のためにドローンで配達される AED を開発およびテスト (RESTORe-CARE)

2026年9月30日 更新者:Duke University

The overall goal of this project is to design, develop, and pilot test an emergency healthcare drone delivery system suitable for rural communities that can deliver AEDs to out-of-hospital cardiac arrest (OHCA) locations more rapidly than can be achieved with current first responder and EMS systems. The goal is to determine whether this method of AED delivery can be achieved rapidly enough to justify a future clinical trial directly testing its ability to improve OHCA survival.

調査の概要

詳細な説明

To achieve the project goal, 3 specific aims will be addressed. The details in this ClinicalTrials.gov record are specific to Aim 3.

Aim 1:

Define options for emergency healthcare drone station configurations best suited for rural communities and use these findings to help design future drone AED delivery programs in rural communities.

Sub aim 1a:

Define and examine EMS agency treatment, performance, and outcomes of OCHA in rural versus urban regions across the US. This will be done by using CARES Registry data from all OHCA treated by emergency medical professionals from participating EMS agencies in the US between 2021-2022.

Sub aim 1b:

Develop an optimization model to examine the effectiveness of different options for placement of both public and drone-delivered AEDs in rural communities. This will be done by using CARES Registry data from OHCAs between 2012-2022 from participating EMS agencies in North Carolina.

Aim 2:

Develop procedural and operational infrastructure for drone AED delivery that can be applied to rural communities. The primary objective of this aim will be to demonstrate that drone AED delivery can be integrated effectively into existing FAA-approved drone-as-first responder programs.

Aim 3:

Pilot test the safety and effectiveness of emergency drone AED delivery models in 2 urban and 4 rural communities in Forsyth County, NC and James City County, VA.

Sub aim 3a:

Test the ability of the DRF-AED program to travel to the location of suspected OHCAs and arrive ahead of EMS. There will be 12-15 OHCAs across the 6 communities during this testing period.

Sub aim 3b:

Test the ability of the DRF-AED program to deliver and safely deploy AEDs (without interrupting bystanders) to sites of suspected OHCA. There will be 10-12 (with a maximum of 15) additional OCHAs across the 6 communities.

Sub aim 3c:

Test the ability of the DRF-AED program to deliver an AED and treat an OCHA patient suspected cardiac arrests. Up to 70 OHCAs are expected across all 6 communities.

Sub aim 3d:

Carry out simulated OHCA alerts and test the ability of the DRF-AED program to deliver AEDs to a simulated OCHA scene ahead of EMS or first responders. A minimum of 40 simulations of OHCA (10 per rural community) to occur.

研究の種類

介入

入学 (推定)

4

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients 18 years of age or older in the CARES registry who suffer cardiac arrest before arrival of a 911-responder of non-traumatic cause, including patients who receive an AED shock by a bystander prior to the arrival of 911 responders.

Exclusion Criteria:

  • Patients in the CARES registry who have a traumatic cause of cardiac arrest.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:DFR AED Program

Real-time and simulated out-of-hospital cardiac arrests that occur across 6 communities (4 rural, 2 urban)

Integrate AED drone delivery into an existing FAA-approved drone-as-first-responder programs

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
AED のドローン到着と法律/消防/EMS の OCHA 現場への到着の時間間隔の違い
時間枠:6 か月 (目標 3a)
6 か月 (目標 3a)
AED のドローン到着と法律/消防/EMS の OCHA 現場への到着の時間間隔の違い
時間枠:15 か月 (目標 3c)
15 か月 (目標 3c)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ドローンがEMS到着よりも先に到着したOHCAケースの割合
時間枠:6 か月 (目標 3a)
6 か月 (目標 3a)
ドローンがEMS到着よりも先に到着したOHCAケースの割合
時間枠:15 か月 (目標 3c)
15 か月 (目標 3c)
AEDの配備が成功した回数の割合
時間枠:6 か月 (目標 3b)
6 か月 (目標 3b)
ドローンが現場に到着してから地上にAEDが届けられるまでの時間
時間枠:6 か月 (目標 3b)
6 か月 (目標 3b)
展開時のドローン高度
時間枠:6 か月 (目標 3b)
6 か月 (目標 3b)
傍観者のAED装着率
時間枠:15 か月 (目標 3c)
15 か月 (目標 3c)
初期ショック可能リズムの割合
時間枠:15 か月 (目標 3c)
15 か月 (目標 3c)
傍観者の除細動の割合
時間枠:15 か月 (目標 3c)
15 か月 (目標 3c)
初期対応者の除細動の割合
時間枠:15 か月 (目標 3c)
15 か月 (目標 3c)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Monique Starks, MD、Duke University
  • 主任研究者:Daniel Mark, MD、Duke University
  • 主任研究者:Joseph Ornato, MD、Virginia Commonwealth University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月8日

一次修了 (推定)

2027年3月31日

研究の完了 (推定)

2027年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月19日

最初の投稿 (実際)

2024年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月30日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00113925
  • 23HERNPRH1150361 (その他の助成金/資金番号:AHA)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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