미국 시골 지역의 심장마비 시 드론으로 전달되는 AED 개발 및 테스트 (RESTORe-CARE)
연구 개요
상세 설명
프로젝트 목표를 달성하기 위해 3가지 구체적인 목표를 다룰 것입니다. 이 ClinicalTrials.gov의 세부 사항 기록은 목표 3에만 해당됩니다.
목표 1:
농촌 지역사회에 가장 적합한 응급 의료 드론 스테이션 구성에 대한 옵션을 정의하고 이러한 결과를 활용하여 농촌 지역사회에서 미래의 드론 AED 제공 프로그램을 설계하는 데 도움을 주세요.
하위 목표 1a:
미국 전역의 시골과 도시 지역에서 EMS 기관의 처리, 성과 및 OCHA 결과를 정의하고 조사합니다. 이는 2021년부터 2022년까지 미국 내 참여 EMS 기관의 응급 의료 전문가가 치료한 모든 OHCA의 CARES 등록 데이터를 사용하여 수행됩니다.
하위 목표 1b:
농촌 지역 사회에 공공 및 드론으로 전달되는 AED를 배치하기 위한 다양한 옵션의 효율성을 조사하기 위한 최적화 모델을 개발합니다. 이는 노스캐롤라이나주 EMS 참여 기관에서 2012~2022년 사이 OHCA의 CARES 레지스트리 데이터를 사용하여 수행됩니다.
목표 2:
농촌 지역사회에 적용할 수 있는 드론 AED 배송을 위한 절차 및 운영 인프라를 개발합니다. 이 목표의 주요 목적은 드론 AED 전달이 기존 FAA 승인 드론 응급 구조 프로그램에 효과적으로 통합될 수 있음을 입증하는 것입니다.
목표 3:
노스캐롤라이나주 포사이스 카운티와 버지니아주 제임스 시티 카운티에 있는 도시 지역사회 2곳과 농촌 지역사회 4곳에서 비상 드론 AED 전달 모델의 안전성과 효율성을 파일럿 테스트합니다.
하위 목표 3a:
OHCA가 의심되는 위치로 이동하고 EMS보다 먼저 도착하는 DRF-AED 프로그램의 능력을 테스트합니다. 이 테스트 기간 동안 6개 커뮤니티에 걸쳐 12-15개의 OHCA가 있을 것입니다.
하위 목표 3b:
OHCA가 의심되는 현장에 (관객을 방해하지 않고) AED를 안전하게 전달하고 배치하는 DRF-AED 프로그램의 능력을 테스트합니다. 6개 커뮤니티에 걸쳐 10~12개(최대 15개)의 추가 OCHA가 있을 것입니다.
하위 목표 3c:
AED를 전달하고 심장 마비가 의심되는 OCHA 환자를 치료하는 DRF-AED 프로그램의 능력을 테스트합니다. 6개 커뮤니티 모두에서 최대 70개의 OHCA가 예상됩니다.
하위 목표 3D:
시뮬레이션된 OHCA 경보를 수행하고 EMS 또는 최초 대응자보다 먼저 시뮬레이션된 OCHA 현장에 AED를 전달하는 DRF-AED 프로그램의 능력을 테스트합니다. OHCA 시뮬레이션은 최소 40회(농촌 지역사회당 10회) 발생합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Leo Brothers, MPH
- 전화번호: 919-641-3555
- 이메일: joseph.l.brothers@duke.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Lauren Wilverding
- 이메일: lauren.wilverding@duke.edu
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Clemmons, North Carolina, 미국, 27012
- 모병
- Forsyth County
-
연락하다:
- Leo Brothers, MPH
- 전화번호: 919-668-8322
- 이메일: joseph.l.brothers@duke.edu
-
연락하다:
- Lauren Wilverding
- 이메일: lauren.wilverding@duke.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
911 응답자가 도착하기 전에 구경꾼으로부터 AED 충격을 받은 환자를 포함하여 비외상적 원인으로 911 응답자가 도착하기 전에 심장 마비를 겪은 CARES 등록에 등록된 18세 이상의 환자.
제외 기준:
외상성 심장 정지 원인이 있는 CARES 등록 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: DFR AED 프로그램
6개 지역사회(농촌 4개, 도시 2개)에서 발생하는 실시간 및 시뮬레이션 병원 밖 심정지
|
AED 드론 배송을 기존 FAA 승인 드론 최초 대응 프로그램에 통합
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
AED의 드론 도착과 법/화재/EMS가 OCHA 현장에 도착하는 시간 간격 차이
기간: 6개월(목표 3a)
|
6개월(목표 3a)
|
|
AED의 드론 도착과 법/화재/EMS가 OCHA 현장에 도착하는 시간 간격 차이
기간: 15개월(목표 3c)
|
15개월(목표 3c)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
EMS 도착보다 먼저 드론이 도착하는 OHCA 사례의 비율
기간: 6개월(목표 3a)
|
6개월(목표 3a)
|
|
EMS 도착보다 먼저 드론이 도착하는 OHCA 사례의 비율
기간: 15개월(목표 3c)
|
15개월(목표 3c)
|
|
AED가 성공적으로 배치된 횟수 비율
기간: 6개월(목표 3b)
|
6개월(목표 3b)
|
|
드론이 현장에 도착하여 AED가 지상에 배송될 때까지의 시간
기간: 6개월(목표 3b)
|
6개월(목표 3b)
|
|
배치 당시 드론 고도
기간: 6개월(목표 3b)
|
6개월(목표 3b)
|
|
주변인 AED 적용비율
기간: 15개월(목표 3c)
|
15개월(목표 3c)
|
|
초기 충격 가능 리듬의 비율
기간: 15개월(목표 3c)
|
15개월(목표 3c)
|
|
주변인의 제세동 비율
기간: 15개월(목표 3c)
|
15개월(목표 3c)
|
|
최초 대응자 제세동 비율
기간: 15개월(목표 3c)
|
15개월(목표 3c)
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Monique Starks, MD, Duke University
- 수석 연구원: Daniel Mark, MD, Duke University
- 수석 연구원: Joseph Ornato, MD, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00113925
- 23HERNPRH1150361 (기타 보조금/기금 번호: AHA)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .