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미국 시골 지역의 심장마비 시 드론으로 전달되는 AED 개발 및 테스트 (RESTORe-CARE)

2026년 9월 30일 업데이트: Duke University

The overall goal of this project is to design, develop, and pilot test an emergency healthcare drone delivery system suitable for rural communities that can deliver AEDs to out-of-hospital cardiac arrest (OHCA) locations more rapidly than can be achieved with current first responder and EMS systems. The goal is to determine whether this method of AED delivery can be achieved rapidly enough to justify a future clinical trial directly testing its ability to improve OHCA survival.

연구 개요

상세 설명

To achieve the project goal, 3 specific aims will be addressed. The details in this ClinicalTrials.gov record are specific to Aim 3.

Aim 1:

Define options for emergency healthcare drone station configurations best suited for rural communities and use these findings to help design future drone AED delivery programs in rural communities.

Sub aim 1a:

Define and examine EMS agency treatment, performance, and outcomes of OCHA in rural versus urban regions across the US. This will be done by using CARES Registry data from all OHCA treated by emergency medical professionals from participating EMS agencies in the US between 2021-2022.

Sub aim 1b:

Develop an optimization model to examine the effectiveness of different options for placement of both public and drone-delivered AEDs in rural communities. This will be done by using CARES Registry data from OHCAs between 2012-2022 from participating EMS agencies in North Carolina.

Aim 2:

Develop procedural and operational infrastructure for drone AED delivery that can be applied to rural communities. The primary objective of this aim will be to demonstrate that drone AED delivery can be integrated effectively into existing FAA-approved drone-as-first responder programs.

Aim 3:

Pilot test the safety and effectiveness of emergency drone AED delivery models in 2 urban and 4 rural communities in Forsyth County, NC and James City County, VA.

Sub aim 3a:

Test the ability of the DRF-AED program to travel to the location of suspected OHCAs and arrive ahead of EMS. There will be 12-15 OHCAs across the 6 communities during this testing period.

Sub aim 3b:

Test the ability of the DRF-AED program to deliver and safely deploy AEDs (without interrupting bystanders) to sites of suspected OHCA. There will be 10-12 (with a maximum of 15) additional OCHAs across the 6 communities.

Sub aim 3c:

Test the ability of the DRF-AED program to deliver an AED and treat an OCHA patient suspected cardiac arrests. Up to 70 OHCAs are expected across all 6 communities.

Sub aim 3d:

Carry out simulated OHCA alerts and test the ability of the DRF-AED program to deliver AEDs to a simulated OCHA scene ahead of EMS or first responders. A minimum of 40 simulations of OHCA (10 per rural community) to occur.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

4

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients 18 years of age or older in the CARES registry who suffer cardiac arrest before arrival of a 911-responder of non-traumatic cause, including patients who receive an AED shock by a bystander prior to the arrival of 911 responders.

Exclusion Criteria:

  • Patients in the CARES registry who have a traumatic cause of cardiac arrest.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DFR AED Program

Real-time and simulated out-of-hospital cardiac arrests that occur across 6 communities (4 rural, 2 urban)

Integrate AED drone delivery into an existing FAA-approved drone-as-first-responder programs

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
AED의 드론 도착과 법/화재/EMS가 OCHA 현장에 도착하는 시간 간격 차이
기간: 6개월(목표 3a)
6개월(목표 3a)
AED의 드론 도착과 법/화재/EMS가 OCHA 현장에 도착하는 시간 간격 차이
기간: 15개월(목표 3c)
15개월(목표 3c)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
EMS 도착보다 먼저 드론이 도착하는 OHCA 사례의 비율
기간: 6개월(목표 3a)
6개월(목표 3a)
EMS 도착보다 먼저 드론이 도착하는 OHCA 사례의 비율
기간: 15개월(목표 3c)
15개월(목표 3c)
AED가 성공적으로 배치된 횟수 비율
기간: 6개월(목표 3b)
6개월(목표 3b)
드론이 현장에 도착하여 AED가 지상에 배송될 때까지의 시간
기간: 6개월(목표 3b)
6개월(목표 3b)
배치 당시 드론 고도
기간: 6개월(목표 3b)
6개월(목표 3b)
주변인 AED 적용비율
기간: 15개월(목표 3c)
15개월(목표 3c)
초기 충격 가능 리듬의 비율
기간: 15개월(목표 3c)
15개월(목표 3c)
주변인의 제세동 비율
기간: 15개월(목표 3c)
15개월(목표 3c)
최초 대응자 제세동 비율
기간: 15개월(목표 3c)
15개월(목표 3c)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Monique Starks, MD, Duke University
  • 수석 연구원: Daniel Mark, MD, Duke University
  • 수석 연구원: Joseph Ornato, MD, Virginia Commonwealth University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 8일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00113925
  • 23HERNPRH1150361 (기타 보조금/기금 번호: AHA)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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