此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

在美国农村开发和测试用于心脏骤停的无人机 AED (RESTORe-CARE)

2024年1月29日 更新者:Duke University
该项目的总体目标是设计、开发和试点测试适合农村社区的紧急医疗保健无人机交付系统,该系统可以比当前第一个无人机更快地将 AED 交付到院外心脏骤停 (OHCA) 地点。响应者和 EMS 系统。 目标是确定这种 AED 递送方法是否能够足够快地实现,以证明未来直接测试其改善 OHCA 生存能力的临床试验是合理的。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

为了实现该项目目标,将实现 3 个具体目标。 详细信息请参见 ClinicalTrials.gov 记录特定于目标 3。

目标 1:

定义最适合农村社区的紧急医疗保健无人机站配置选项,并利用这些发现帮助设计农村社区未来的无人机 AED 交付项目。

分目标 1a:

定义并检查 EMS 机构的处理方式、绩效以及 OCHA 在美国农村与城市地区的结果。 这将通过使用 2021 年至 2022 年间美国参与 EMS 机构的紧急医疗专业人员治疗的所有 OHCA 的 CARES 登记数据来完成。

分目标 1b:

开发一个优化模型来检查在农村社区放置公共和无人机递送 AED 的不同选择的有效性。 这将通过使用北卡罗来纳州参与 EMS 机构 2012 年至 2022 年 OHCA 的 CARES 注册数据来完成。

目标 2:

开发可应用于农村社区的无人机 AED 递送的程序和操作基础设施。 该目标的主要目标是证明无人机 AED 交付可以有效地集成到现有的 FAA 批准的无人机作为急救人员计划中。

目标 3:

在北卡罗来纳州福赛斯县和弗吉尼亚州詹姆斯城县的 2 个城市和 4 个农村社区对紧急无人机 AED 递送模式的安全性和有效性进行了试点测试。

分目标 3a:

测试 DRF-AED 计划前往疑似 OHCA 地点并在 EMS 之前到达的能力。 在此测试期间,6 个社区将有 12-15 个 OHCA。

分目标 3b:

测试 DRF-AED 计划向疑似 OHCA 场所提供并安全部署 AED(不打扰旁观者)的能力。 6 个社区将增设 10-12 个(最多 15 个)OCHA。

子目标 3c:

测试 DRF-AED 计划提供 AED 和治疗 OCHA 疑似心脏骤停患者的能力。 预计所有 6 个社区将有多达 70 个 OHCA。

子目标 3d:

执行模拟 OHCA 警报并测试 DRF-AED 程序在 EMS 或急救人员之前向模拟 OCHA 场景提供 AED 的能力。 至少进行 40 次 OHCA 模拟(每个农村社区 10 次)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

128

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

CARES 登记册中年满 18 岁、在非创伤性原因的 911 急救人员到达之前发生心脏骤停的患者,包括在 911 急救人员到达之前接受旁观者 AED 电击的患者。

排除标准:

CARES 登记处因创伤原因导致心脏骤停的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:DFR AED 计划
6 个社区(4 个农村、2 个城市)发生的实时和模拟院外心脏骤停
将 AED 无人机交付整合到现有的 FAA 批准的无人机急救计划中

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
无人机 AED 到达与法律/消防/EMS 到达 OCHA 现场之间的时间间隔差异
大体时间:6 个月(目标 3a)
6 个月(目标 3a)
无人机 AED 到达与法律/消防/EMS 到达 OCHA 现场之间的时间间隔差异
大体时间:15 个月(目标 3c)
15 个月(目标 3c)

次要结果测量

结果测量
大体时间
无人机先于 EMS 到达的 OHCA 病例比例
大体时间:6 个月(目标 3a)
6 个月(目标 3a)
无人机先于 EMS 到达的 OHCA 病例比例
大体时间:15 个月(目标 3c)
15 个月(目标 3c)
成功部署 AED 的次数比例
大体时间:6 个月(目标 3b)
6 个月(目标 3b)
从无人机到达现场到AED递送到地面的时间
大体时间:6 个月(目标 3b)
6 个月(目标 3b)
无人机部署时的高度
大体时间:6 个月(目标 3b)
6 个月(目标 3b)
旁观者 AED 应用率
大体时间:15 个月(目标 3c)
15 个月(目标 3c)
初始可电击节律的比例
大体时间:15 个月(目标 3c)
15 个月(目标 3c)
旁观者除颤比例
大体时间:15 个月(目标 3c)
15 个月(目标 3c)
急救人员除颤的比例
大体时间:15 个月(目标 3c)
15 个月(目标 3c)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Monique Starks, MD、Duke University
  • 首席研究员:Daniel Mark, MD、Duke University
  • 首席研究员:Joseph Ornato, MD、Virginia Commonwealth University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年1月1日

初级完成 (估计的)

2027年3月31日

研究完成 (估计的)

2027年3月31日

研究注册日期

首次提交

2024年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月19日

首次发布 (实际的)

2024年1月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月29日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro00113925
  • 23HERNPRH1150361 (其他赠款/资助编号:AHA)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

心脏骤停的临床试验

3
订阅