在美国农村开发和测试用于心脏骤停的无人机 AED (RESTORe-CARE)
研究概览
详细说明
为了实现该项目目标,将实现 3 个具体目标。 详细信息请参见 ClinicalTrials.gov 记录特定于目标 3。
目标 1:
定义最适合农村社区的紧急医疗保健无人机站配置选项,并利用这些发现帮助设计农村社区未来的无人机 AED 交付项目。
分目标 1a:
定义并检查 EMS 机构的处理方式、绩效以及 OCHA 在美国农村与城市地区的结果。 这将通过使用 2021 年至 2022 年间美国参与 EMS 机构的紧急医疗专业人员治疗的所有 OHCA 的 CARES 登记数据来完成。
分目标 1b:
开发一个优化模型来检查在农村社区放置公共和无人机递送 AED 的不同选择的有效性。 这将通过使用北卡罗来纳州参与 EMS 机构 2012 年至 2022 年 OHCA 的 CARES 注册数据来完成。
目标 2:
开发可应用于农村社区的无人机 AED 递送的程序和操作基础设施。 该目标的主要目标是证明无人机 AED 交付可以有效地集成到现有的 FAA 批准的无人机作为急救人员计划中。
目标 3:
在北卡罗来纳州福赛斯县和弗吉尼亚州詹姆斯城县的 2 个城市和 4 个农村社区对紧急无人机 AED 递送模式的安全性和有效性进行了试点测试。
分目标 3a:
测试 DRF-AED 计划前往疑似 OHCA 地点并在 EMS 之前到达的能力。 在此测试期间,6 个社区将有 12-15 个 OHCA。
分目标 3b:
测试 DRF-AED 计划向疑似 OHCA 场所提供并安全部署 AED(不打扰旁观者)的能力。 6 个社区将增设 10-12 个(最多 15 个)OCHA。
子目标 3c:
测试 DRF-AED 计划提供 AED 和治疗 OCHA 疑似心脏骤停患者的能力。 预计所有 6 个社区将有多达 70 个 OHCA。
子目标 3d:
执行模拟 OHCA 警报并测试 DRF-AED 程序在 EMS 或急救人员之前向模拟 OCHA 场景提供 AED 的能力。 至少进行 40 次 OHCA 模拟(每个农村社区 10 次)。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Kimberly Ward, MPH
- 电话号码:919-660-6409
- 邮箱:kimberly.t.ward@duke.edu
研究联系人备份
- 姓名:Sarah Brady
- 电话号码:919-681-8928
- 邮箱:sarah.brady@duke.edu
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
CARES 登记册中年满 18 岁、在非创伤性原因的 911 急救人员到达之前发生心脏骤停的患者,包括在 911 急救人员到达之前接受旁观者 AED 电击的患者。
排除标准:
CARES 登记处因创伤原因导致心脏骤停的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:DFR AED 计划
6 个社区(4 个农村、2 个城市)发生的实时和模拟院外心脏骤停
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将 AED 无人机交付整合到现有的 FAA 批准的无人机急救计划中
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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无人机 AED 到达与法律/消防/EMS 到达 OCHA 现场之间的时间间隔差异
大体时间:6 个月(目标 3a)
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6 个月(目标 3a)
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无人机 AED 到达与法律/消防/EMS 到达 OCHA 现场之间的时间间隔差异
大体时间:15 个月(目标 3c)
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15 个月(目标 3c)
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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无人机先于 EMS 到达的 OHCA 病例比例
大体时间:6 个月(目标 3a)
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6 个月(目标 3a)
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无人机先于 EMS 到达的 OHCA 病例比例
大体时间:15 个月(目标 3c)
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15 个月(目标 3c)
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成功部署 AED 的次数比例
大体时间:6 个月(目标 3b)
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6 个月(目标 3b)
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从无人机到达现场到AED递送到地面的时间
大体时间:6 个月(目标 3b)
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6 个月(目标 3b)
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无人机部署时的高度
大体时间:6 个月(目标 3b)
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6 个月(目标 3b)
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旁观者 AED 应用率
大体时间:15 个月(目标 3c)
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15 个月(目标 3c)
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初始可电击节律的比例
大体时间:15 个月(目标 3c)
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15 个月(目标 3c)
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旁观者除颤比例
大体时间:15 个月(目标 3c)
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15 个月(目标 3c)
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急救人员除颤的比例
大体时间:15 个月(目标 3c)
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15 个月(目标 3c)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Monique Starks, MD、Duke University
- 首席研究员:Daniel Mark, MD、Duke University
- 首席研究员:Joseph Ornato, MD、Virginia Commonwealth University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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