Разработка и тестирование ПЭП, доставляемых дронами, при остановке сердца в сельской Америке (RESTORe-CARE)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для достижения цели проекта будут решены 3 конкретные задачи. Подробности на сайте ClinicalTrials.gov. записи относятся к цели 3.
Цель 1:
Определите варианты конфигураций беспилотных станций неотложной медицинской помощи, которые лучше всего подходят для сельских сообществ, и используйте эти результаты для разработки будущих программ доставки дронами AED в сельских сообществах.
Подцель 1а:
Определить и изучить подход, эффективность и результаты работы агентств скорой медицинской помощи УКГВ в сельских и городских регионах США. Это будет сделано с использованием данных реестра CARES по всем OHCA, которым оказали помощь специалисты неотложной медицинской помощи из участвующих агентств скорой помощи в США в период с 2021 по 2022 год.
Подцель 1b:
Разработайте модель оптимизации для изучения эффективности различных вариантов размещения как общественных, так и беспилотных AED в сельских общинах. Это будет сделано с использованием данных реестра CARES из OHCA в период с 2012 по 2022 год из участвующих агентств EMS в Северной Каролине.
Цель 2:
Разработать процедурную и оперативную инфраструктуру для доставки дронами AED, которая может быть применена в сельских общинах. Основная цель этой цели будет заключаться в том, чтобы продемонстрировать, что доставка дронами AED может быть эффективно интегрирована в существующие одобренные FAA программы использования дронов в качестве первого реагирования.
Цель 3:
Пилотные испытания безопасности и эффективности моделей экстренной доставки AED с помощью дронов в 2 городских и 4 сельских населенных пунктах в округе Форсайт, Северная Каролина, и округе Джеймс-Сити, штат Вирджиния.
Подцель 3а:
Проверьте способность программы DRF-AED добраться до места предполагаемого OHCA и прибыть раньше службы скорой помощи. В течение этого периода тестирования в 6 сообществах будет работать 12–15 OHCA.
Подцель 3b:
Проверьте способность программы DRF-AED доставлять и безопасно развертывать AED (не мешая посторонним) в местах подозрения на ВГОК. В шести общинах будет создано 10–12 (максимум 15) дополнительных УКГВ.
Подцель 3c:
Проверьте способность программы DRF-AED доставлять AED и лечить пациента OCHA с подозрением на остановку сердца. Ожидается, что во всех 6 сообществах будет создано до 70 OHCA.
Подцель 3d:
Выполните имитацию оповещений OHCA и проверьте способность программы DRF-AED доставлять AED на смоделированное место происшествия OCHA раньше, чем служба скорой помощи или службы экстренного реагирования. Должно быть проведено минимум 40 симуляций ВГОК (по 10 на сельскую общину).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kimberly Ward, MPH
- Номер телефона: 919-660-6409
- Электронная почта: kimberly.t.ward@duke.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sarah Brady
- Номер телефона: 919-681-8928
- Электронная почта: sarah.brady@duke.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, внесенные в реестр CARES, у которых произошла остановка сердца до прибытия службы экстренной помощи нетравматического характера, включая пациентов, которые получили разряд AED от свидетеля до прибытия службы экстренной помощи.
Критерий исключения:
Пациенты в регистре CARES, имеющие травматическую причину остановки сердца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа DFR AED
В режиме реального времени и смоделированы остановки сердца во внебольничных условиях, произошедшие в 6 населенных пунктах (4 сельских, 2 городских).
|
Интегрировать доставку дронов AED в существующие программы дронов в качестве первого реагирования, одобренные ФАУ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница во временном интервале между прибытием дронов AED и прибытием правоохранительных органов/пожарных/скорой помощи на место происшествия УКГВ
Временное ограничение: 6 месяцев (цель 3а)
|
6 месяцев (цель 3а)
|
|
Разница во временном интервале между прибытием дронов AED и прибытием правоохранительных органов/пожарных/скорой помощи на место происшествия УКГВ
Временное ограничение: 15 месяцев (цель 3c)
|
15 месяцев (цель 3c)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля случаев ВГОК, когда дроны прибыли раньше прибытия скорой помощи
Временное ограничение: 6 месяцев (цель 3а)
|
6 месяцев (цель 3а)
|
|
Доля случаев ВГОК, когда дроны прибыли раньше прибытия скорой помощи
Временное ограничение: 15 месяцев (цель 3c)
|
15 месяцев (цель 3c)
|
|
Доля случаев успешного развертывания AED
Временное ограничение: 6 месяцев (цель 3b)
|
6 месяцев (цель 3b)
|
|
Время от прибытия дрона на место происшествия до доставки АНД на землю
Временное ограничение: 6 месяцев (цель 3b)
|
6 месяцев (цель 3b)
|
|
Высота дрона в момент развертывания
Временное ограничение: 6 месяцев (цель 3b)
|
6 месяцев (цель 3b)
|
|
Ставки применения AED для свидетелей
Временное ограничение: 15 месяцев (цель 3c)
|
15 месяцев (цель 3c)
|
|
Пропорции начального шокового ритма
Временное ограничение: 15 месяцев (цель 3c)
|
15 месяцев (цель 3c)
|
|
Доля сторонних дефибрилляторов
Временное ограничение: 15 месяцев (цель 3c)
|
15 месяцев (цель 3c)
|
|
Доля дефибрилляторов, оказавших первую помощь
Временное ограничение: 15 месяцев (цель 3c)
|
15 месяцев (цель 3c)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Monique Starks, MD, Duke University
- Главный следователь: Daniel Mark, MD, Duke University
- Главный следователь: Joseph Ornato, MD, Virginia Commonwealth University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00113925
- 23HERNPRH1150361 (Другой номер гранта/финансирования: AHA)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .