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Développement et test de DAE livrés par drone pour les arrêts cardiaques en Amérique rurale (RESTORe-CARE)

1 septembre 2026 mis à jour par: Duke University
L'objectif global de ce projet est de concevoir, développer et tester un système de livraison de drones de soins de santé d'urgence adapté aux communautés rurales, capable de livrer des DAE dans des lieux d'arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA) plus rapidement que ce qui est possible avec le premier projet actuel. répondeur et systèmes EMS. L'objectif est de déterminer si cette méthode d'administration de DAE peut être réalisée suffisamment rapidement pour justifier un futur essai clinique testant directement sa capacité à améliorer la survie de l'OHCA.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour atteindre l'objectif du projet, 3 objectifs spécifiques seront abordés. Les détails dans ce ClinicalTrials.gov sont spécifiques à l’objectif 3.

Objectif 1 :

Définir les options de configurations de stations de drones de soins de santé d’urgence les mieux adaptées aux communautés rurales et utiliser ces résultats pour aider à concevoir les futurs programmes de livraison de DAE par drone dans les communautés rurales.

Sous-objectif 1a :

Définir et examiner le traitement, les performances et les résultats de l'agence EMS dans les régions rurales et urbaines des États-Unis. Cela se fera en utilisant les données du registre CARES de tous les OHCA traités par des professionnels de la médecine d'urgence des agences EMS participantes aux États-Unis entre 2021 et 2022.

Sous-objectif 1b :

Développer un modèle d'optimisation pour examiner l'efficacité des différentes options de placement de DEA publics et livrés par drone dans les communautés rurales. Cela sera fait en utilisant les données du registre CARES des OHCA entre 2012 et 2022 des agences EMS participantes en Caroline du Nord.

Objectif 2 :

Développer une infrastructure procédurale et opérationnelle pour la livraison de DAE par drone qui peut être appliquée aux communautés rurales. L'objectif principal de cet objectif sera de démontrer que la livraison de DAE par drone peut être intégrée efficacement dans les programmes existants de drones en tant que premiers intervenants approuvés par la FAA.

Objectif 3 :

Test pilote de la sécurité et de l'efficacité des modèles de livraison de DAE par drone d'urgence dans 2 communautés urbaines et 4 communautés rurales du comté de Forsyth, Caroline du Nord et du comté de James City, Virginie.

Sous-objectif 3a :

Testez la capacité du programme DRF-AED à se rendre sur les lieux des OHCA suspectés et à arriver avant l'EMS. Il y aura 12 à 15 OHCA dans les 6 communautés pendant cette période de test.

Sous-objectif 3b :

Testez la capacité du programme DRF-AED à livrer et à déployer en toute sécurité des DEA (sans interrompre les passants) sur les sites suspectés d'OHCA. Il y aura 10 à 12 (avec un maximum de 15) OCHA supplémentaires dans les 6 communautés.

Sous-objectif 3c :

Testez la capacité du programme DRF-AED à délivrer un DEA et à traiter un patient d'OCHA suspecté d'un arrêt cardiaque. Jusqu'à 70 OHCA sont attendus dans les 6 communautés.

Sous-objectif 3d :

Réalisez des alertes OHCA simulées et testez la capacité du programme DRF-AED à livrer des DAE sur une scène simulée d'OCHA avant les services médicaux d'urgence ou les premiers intervenants. Un minimum de 40 simulations d'OHCA (10 par communauté rurale) doivent avoir lieu.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Patients âgés de 18 ans ou plus inscrits au registre CARES qui subissent un arrêt cardiaque avant l'arrivée d'un intervenant du 911 pour une cause non traumatique, y compris les patients qui reçoivent un choc DAE par un passant avant l'arrivée des intervenants du 911.

Critère d'exclusion:

Patients du registre CARES qui ont une cause traumatique d'arrêt cardiaque.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme DFR DEA
Arrêts cardiaques hors de l'hôpital en temps réel et simulés qui se produisent dans 6 communautés (4 rurales, 2 urbaines)
Autre: Programme pilote DFR AED
Intégrer la livraison par drone AED dans un programme existant de drone en tant que premier intervenant approuvé par la FAA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Différence d'intervalle de temps entre l'arrivée des drones par l'AED et l'arrivée des forces de l'ordre/incendie/EMS sur les lieux de l'OCHA
Délai: 6 mois (objectif 3a)
6 mois (objectif 3a)
Différence d'intervalle de temps entre l'arrivée des drones par l'AED et l'arrivée des forces de l'ordre/incendie/EMS sur les lieux de l'OCHA
Délai: 15 mois (objectif 3c)
15 mois (objectif 3c)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Proportion de cas OHCA avec arrivée de drone avant l'arrivée des services médicaux d'urgence
Délai: 6 mois (objectif 3a)
6 mois (objectif 3a)
Proportion de cas OHCA avec arrivée de drone avant l'arrivée des services médicaux d'urgence
Délai: 15 mois (objectif 3c)
15 mois (objectif 3c)
Proportion de fois où le DAE a été déployé avec succès
Délai: 6 mois (objectif 3b)
6 mois (objectif 3b)
Délai entre l'arrivée du drone sur place et la livraison du DAE au sol
Délai: 6 mois (objectif 3b)
6 mois (objectif 3b)
Altitude du drone au moment du déploiement
Délai: 6 mois (objectif 3b)
6 mois (objectif 3b)
Tarifs d’application du DAE par un tiers
Délai: 15 mois (objectif 3c)
15 mois (objectif 3c)
Proportions du rythme choquable initial
Délai: 15 mois (objectif 3c)
15 mois (objectif 3c)
Proportion de spectateurs défibrillés
Délai: 15 mois (objectif 3c)
15 mois (objectif 3c)
Proportion de défibrillation des premiers intervenants
Délai: 15 mois (objectif 3c)
15 mois (objectif 3c)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

University of Washington
University of Toronto
Virginia Commonwealth University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Monique Starks, MD, Duke University
  • Chercheur principal: Daniel Mark, MD, Duke University
  • Chercheur principal: Joseph Ornato, MD, Virginia Commonwealth University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2024

Première publication (Réel)

29 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00113925
  • 23HERNPRH1150361 (Autre subvention/numéro de financement: AHA)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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