Desenvolvendo e testando DEAs entregues por drones para paradas cardíacas na América rural (RESTORe-CARE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para atingir o objetivo do projeto, serão abordados 3 objetivos específicos. Os detalhes neste ClinicalTrials.gov registro são específicos do Objetivo 3.
Objetivo 1:
Definir opções para configurações de estações de drones de saúde de emergência mais adequadas para comunidades rurais e usar essas descobertas para ajudar a projetar futuros programas de entrega de DEA por drones em comunidades rurais.
Subobjetivo 1a:
Definir e examinar o tratamento, o desempenho e os resultados das agências EMS do OCHA em regiões rurais versus urbanas nos EUA. Isso será feito usando dados do Registro CARES de todos os OHCA tratados por profissionais médicos de emergência de agências EMS participantes nos EUA entre 2021-2022.
Subobjetivo 1b:
Desenvolver um modelo de otimização para examinar a eficácia de diferentes opções para a colocação de DEAs públicos e administrados por drones em comunidades rurais. Isso será feito usando dados do Registro CARES de OHCAs entre 2012-2022 das agências EMS participantes na Carolina do Norte.
Objetivo 2:
Desenvolver infraestrutura processual e operacional para entrega de DEA por drone que possa ser aplicada em comunidades rurais. O objetivo principal deste objetivo será demonstrar que a entrega de AED por drones pode ser integrada de forma eficaz nos programas existentes de drones como socorristas aprovados pela FAA.
Objetivo 3:
Teste piloto de segurança e eficácia de modelos de entrega emergencial de AED por drones em 2 comunidades urbanas e 4 rurais em Forsyth County, NC e James City County, VA.
Subobjetivo 3a:
Testar a capacidade do programa DRF-AED de viajar até o local de suspeitas de OHCAs e chegar antes do EMS. Haverá 12-15 OHCAs nas 6 comunidades durante este período de teste.
Subobjetivo 3b:
Testar a capacidade do programa DRF-AED de fornecer e implantar DEAs com segurança (sem interromper os transeuntes) em locais com suspeita de OHCA. Haverá 10-12 (com um máximo de 15) OCHAs adicionais nas 6 comunidades.
Subobjetivo 3c:
Teste a capacidade do programa DRF-AED de fornecer um DEA e tratar um paciente OCHA com suspeita de parada cardíaca. São esperadas até 70 OHCAs em todas as 6 comunidades.
Subobjetivo 3d:
Realize alertas OHCA simulados e teste a capacidade do programa DRF-AED de entregar AEDs em uma cena OCHA simulada antes do EMS ou dos socorristas. Um mínimo de 40 simulações de OHCA (10 por comunidade rural) ocorrerão.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Leo Brothers, MPH
- Número de telefone: 919-641-3555
- E-mail: joseph.l.brothers@duke.edu
Estude backup de contato
- Nome: Lauren Wilverding
- E-mail: lauren.wilverding@duke.edu
Locais de estudo
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North Carolina
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Clemmons, North Carolina, Estados Unidos, 27012
- Recrutamento
- Forsyth County
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Contato:
- Leo Brothers, MPH
- Número de telefone: 919-668-8322
- E-mail: joseph.l.brothers@duke.edu
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Contato:
- Lauren Wilverding
- E-mail: lauren.wilverding@duke.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com 18 anos de idade ou mais no registro CARES que sofrem parada cardíaca antes da chegada de um atendente do 911 de causa não traumática, incluindo pacientes que recebem um choque de DEA por um espectador antes da chegada do atendente do 911.
Critério de exclusão:
Pacientes no registro CARES que apresentam causa traumática de parada cardíaca.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa DFR AED
Paradas cardíacas extra-hospitalares simuladas e em tempo real que ocorrem em 6 comunidades (4 rurais, 2 urbanas)
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Integrar a entrega de drones AED em programas existentes de drones como socorristas aprovados pela FAA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença de intervalo de tempo entre a chegada dos drones pelo AED e a chegada da lei/fogo/EMS ao local do OCHA
Prazo: 6 meses (Objetivo 3a)
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6 meses (Objetivo 3a)
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Diferença de intervalo de tempo entre a chegada dos drones pelo AED e a chegada da lei/fogo/EMS ao local do OCHA
Prazo: 15 meses (Objetivo 3c)
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15 meses (Objetivo 3c)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proporção de casos de OHCA com chegada de drone antes da chegada do EMS
Prazo: 6 meses (Objetivo 3a)
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6 meses (Objetivo 3a)
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Proporção de casos de OHCA com chegada de drone antes da chegada do EMS
Prazo: 15 meses (Objetivo 3c)
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15 meses (Objetivo 3c)
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Proporção de vezes que o DEA foi implantado com sucesso
Prazo: 6 meses (Objetivo 3b)
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6 meses (Objetivo 3b)
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Tempo desde a chegada do drone ao local até a entrega do DEA no solo
Prazo: 6 meses (Objetivo 3b)
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6 meses (Objetivo 3b)
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Altitude do drone no momento da implantação
Prazo: 6 meses (Objetivo 3b)
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6 meses (Objetivo 3b)
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Taxas de aplicação de DEA por espectador
Prazo: 15 meses (Objetivo 3c)
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15 meses (Objetivo 3c)
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Proporções de ritmo chocável inicial
Prazo: 15 meses (Objetivo 3c)
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15 meses (Objetivo 3c)
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Proporção de desfibrilação por espectador
Prazo: 15 meses (Objetivo 3c)
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15 meses (Objetivo 3c)
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Proporção de desfibrilação socorrista
Prazo: 15 meses (Objetivo 3c)
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15 meses (Objetivo 3c)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Monique Starks, MD, Duke University
- Investigador principal: Daniel Mark, MD, Duke University
- Investigador principal: Joseph Ornato, MD, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00113925
- 23HERNPRH1150361 (Número de outro subsídio/financiamento: AHA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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