Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dronetoimitettujen AED-laitteiden kehittäminen ja testaus sydänpysähdyksiä varten Amerikan maaseudulla (RESTORe-CARE)

tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Duke University
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on suunnitella, kehittää ja pilotoida maaseutuyhteisöille soveltuva hätäterveydenhuollon drone-jakelujärjestelmä, joka pystyy toimittamaan AED:t sairaalan ulkopuolisiin sydänpysähdyskohteisiin (OHCA) nopeammin kuin nykyisellä ensimmäisellä kerralla. vastaaja ja EMS-järjestelmät. Tavoitteena on selvittää, voidaanko tämä AED-annostelumenetelmä saavuttaa riittävän nopeasti, jotta se oikeuttaisi tulevan kliinisen tutkimuksen, jossa testataan suoraan sen kykyä parantaa OHCA:n eloonjäämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hankkeen tavoitteen saavuttamiseksi käsitellään kolmea erityistavoitetta. Yksityiskohdat tässä ClinicalTrials.gov ennätys koskevat tavoite 3.

Tavoite 1:

Määritä vaihtoehdot ensiaputerveydenhuollon drone-asemien kokoonpanoille, jotka sopivat parhaiten maaseutuyhteisöille, ja käytä näitä havaintoja tulevien drone-AED-toimitusohjelmien suunnittelussa maaseutuyhteisöissä.

Alatavoite 1a:

Määrittele ja tutki EMS-virastojen hoitoa, suorituskykyä ja tuloksia OCHA:n maaseudulla vs. kaupunkialueilla kaikkialla Yhdysvalloissa. Tämä tehdään käyttämällä CARES-rekisteritietoja kaikista OHCA:ista, joita ovat hoitaneet osallistuvien päivystystoimistojen ensiapuhenkilöt Yhdysvalloissa vuosina 2021–2022.

Alatavoite 1b:

Kehitä optimointimalli tutkiaksesi eri vaihtoehtojen tehokkuutta sekä julkisten että dronetoimitettujen AED-laitteiden sijoittamisessa maaseutuyhteisöihin. Tämä tehdään käyttämällä CARES-rekisteritietoja OHCA:ista vuosina 2012–2022 osallistuvilta EMS-toimistoilta Pohjois-Carolinassa.

Tavoite 2:

Kehitä proseduuri- ja toiminnallinen infrastruktuuri drone-AED-toimitukseen, jota voidaan soveltaa maaseutuyhteisöihin. Tämän tavoitteen ensisijainen tavoite on osoittaa, että drone AED -toimitus voidaan integroida tehokkaasti olemassa oleviin FAA:n hyväksymiin drone-as-first response -ohjelmiin.

Tavoite 3:

Pilottitestaa hätälennokkien AED-toimitusmallien turvallisuutta ja tehokkuutta kahdessa kaupunki- ja neljässä maaseutuyhteisössä Forsyth Countyssa, NC:ssä ja James Cityn piirikunnassa, VA.

Alatavoite 3a:

Testaa DRF-AED-ohjelman kykyä matkustaa epäiltyjen OHCA:iden sijaintiin ja saapua ennen EMS:ää. Tämän testausjakson aikana kuudessa yhteisössä on 12–15 OHCA:ta.

Alatavoite 3b:

Testaa DRF-AED-ohjelman kykyä toimittaa ja turvallisesti ottaa käyttöön AED-laitteita (keskeytmättä sivullisia) paikkoihin, joissa epäilty OHCA on. Kuudessa yhteisössä tulee olemaan 10–12 (enintään 15) ylimääräistä OCHA:ta.

Alatavoite 3c:

Testaa DRF-AED-ohjelman kykyä toimittaa AED ja hoitaa OCHA-potilasta, jonka epäillään olevan sydämenpysähdys. Jopa 70 OHCA:ta odotetaan kaikissa kuudessa yhteisössä.

Alitavoite 3d:

Suorita simuloituja OHCA-hälytyksiä ja testaa DRF-AED-ohjelman kykyä toimittaa AED:t simuloituun OCHA-kohtaukseen ennen hätäkeskuksen tai ensiaputoimia. Vähintään 40 OHCA-simulaatiota (10 maaseutuyhteisöä kohti).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18-vuotiaat tai sitä vanhemmat CARES-rekisterissä olevat potilaat, jotka kärsivät sydämenpysähdyksestä ennen kuin 911-vastaaja saapuu ei-traumaattisesta syystä, mukaan lukien potilaat, jotka saavat AED-sokin sivulliselta ennen 911-vastaajien saapumista.

Poissulkemiskriteerit:

CARES-rekisterissä olevat potilaat, joilla on traumaattinen sydänpysähdys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DFR AED -ohjelma
Reaaliaikaiset ja simuloidut sairaalan ulkopuoliset sydänpysähdykset, joita esiintyy 6 paikkakunnalla (4 maaseudulla, 2 kaupungissa)
Integroi AED-drone-toimitus olemassa oleviin FAA:n hyväksymiin drone-as-first-sponder-ohjelmiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aikaero droonien AED-saapumisen ja lain/palon/EMS:n saapumisen välillä OCHA-paikalle
Aikaikkuna: 6 kuukautta (tavoite 3a)
6 kuukautta (tavoite 3a)
Aikaero droonien AED-saapumisen ja lain/palon/EMS:n saapumisen välillä OCHA-paikalle
Aikaikkuna: 15 kuukautta (tavoite 3c)
15 kuukautta (tavoite 3c)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden OHCA-tapausten osuus, joissa drone saapui ennen hätäkeskuksen saapumista
Aikaikkuna: 6 kuukautta (tavoite 3a)
6 kuukautta (tavoite 3a)
Niiden OHCA-tapausten osuus, joissa drone saapui ennen hätäkeskuksen saapumista
Aikaikkuna: 15 kuukautta (tavoite 3c)
15 kuukautta (tavoite 3c)
AED-käyttöönottokertojen osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta (tavoite 3b)
6 kuukautta (tavoite 3b)
Aika dronen saapumisesta tapahtumapaikalle AED-toimitukseen maassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta (tavoite 3b)
6 kuukautta (tavoite 3b)
Drone-korkeus käyttöönottohetkellä
Aikaikkuna: 6 kuukautta (tavoite 3b)
6 kuukautta (tavoite 3b)
Sivullisen AED-sovelluksen hinnat
Aikaikkuna: 15 kuukautta (tavoite 3c)
15 kuukautta (tavoite 3c)
Alkuperäisen järkyttävän rytmin osuudet
Aikaikkuna: 15 kuukautta (tavoite 3c)
15 kuukautta (tavoite 3c)
Sivullisen defibrilloinnin osuus
Aikaikkuna: 15 kuukautta (tavoite 3c)
15 kuukautta (tavoite 3c)
Ensihoidon defibrilloinnin osuus
Aikaikkuna: 15 kuukautta (tavoite 3c)
15 kuukautta (tavoite 3c)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Monique Starks, MD, Duke University
  • Päätutkija: Daniel Mark, MD, Duke University
  • Päätutkija: Joseph Ornato, MD, Virginia Commonwealth University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00113925
  • 23HERNPRH1150361 (Muu apuraha/rahoitusnumero: AHA)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa