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アテローム性動脈硬化における T-Mem GEne (GEMMA)

2026年4月1日 更新者:Daniela Mazzaccaro、IRCCS Policlinico S. Donato

アテローム性動脈硬化の分子病因における T-Mem GEne の役割

アテローム性動脈硬化症は心血管疾患の主な原因であり、大中径の動脈の血管壁内にマクロファージやリンパ球などの脂質や炎症細胞が進行的に蓄積して、いわゆる「アテローム性動脈硬化プラーク」を形成することを特徴としています。 これらの病変の形成プロセスは、影響を受けた個人の年齢、遺伝学、生理学的状態によって異なります。 さらに、各個人の行動因子とライフスタイルが重要な役割を果たしており、特に全身性動脈高血圧、脂質異常症、高血糖、喫煙などの一連のアテローム性動脈硬化促進性病態や危険因子の存在につながる可能性があります。 しかし、この発病過程の根底にある正確な分子機構はまだ研究中です。

過去に大学と大学が協力して実施した研究の結果。が最近出版されました。 血管外科およびミラノ・セグラーテの CNR 生物医学技術研究所の I. Zucchi 博士の研究室 (Protocol GEMMA NUOVA, 16/int/2016)、新たに同定された遺伝子 (TMEM230) の過剰発現がそれを引き起こすと説明しています。はアテローム性動脈硬化性血管障害の形成に関与している可能性がありますが、この遺伝子の発現が生体内でどのように調節されるかはまだ不明です。

これらの因子についての知識があれば、アテローム性動脈硬化症の根底にある分子機構についての知識が深まり、予防や標的を絞った薬物療法のターゲットとなる可能性があり、その結果、心血管疾患による障害や死亡率が減少する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

提案された研究は、血管病変に苦しむ患者において、生物医学技術研究所(ミラノ・セグラーテのCNR)のI.ズッキ博士の研究室で同定されたTMEM230遺伝子の発現調節とその役割を分析することを目的としている。アテローム性動脈硬化の分子機構の研究。

この共同作業は、さまざまな血管病理を患う一連の患者を収集することを目的としています。

これは横断的遺伝学的研究であり、通常は生物学的廃棄物用の適切な容器に廃棄される材料の手術中に除去された、さまざまな種類の血管組織の約 12 サンプルの分析が含まれます。 特に、血管サンプルは、静脈瘤 (静脈瘤切除術の場合)、頸動脈/大腿プラーク (血栓内膜切除術の場合)、動脈壁 (動脈瘤切除術/四肢切断術の場合) によって表されます。 これらのサンプルの収集と並行して、問題の研究に関係なく、外科手術のために患者にすでに配置されている末梢静脈アクセスから 5 ml の静脈血も収集されます。

この研究では、正しい分析を保証するために、以下に説明する方法に従って採取したサンプルを一時的に保管し、研究終了時に破棄する必要があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

12

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

IRCCSポリクリニック・サン・ドナートの血管外科手術室を訪れる、動脈および/または静脈の病状に対する観血的外科的介入を必要とするすべての患者

説明

包含基準:

  • 成人患者(18歳以上)
  • 研究に参加することに同意する、
  • 外科的治療に値する動脈または静脈領域の血管病変を求めて IRCCS サン・ドナート総合病院の血管外科ユニット I を訪れる患者。

除外基準:

  • 未成年の患者さん、
  • 研究への参加に同意していない患者、
  • 外科的介入の影響を受けにくい動脈または静脈領域の血管病変を有する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
T-Mem 式
時間枠:学習完了まで、平均2年
さまざまな血管および血液サンプルにおける遺伝子発現プロファイルの分析。
学習完了まで、平均2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3Dオルガノイド
時間枠:学習完了まで、平均2年
シーケンス技術も使用して、遺伝子発現の調節を研究するための、患者の血管サンプルからの病理学的 3D オルガノイドの生成。
学習完了まで、平均2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月28日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月19日

最初の投稿 (実際)

2024年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月1日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GEMMA V1 - 35/int/2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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