Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

T-Mem GENe w miażdżycy (GEMMA)

1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Daniela Mazzaccaro, IRCCS Policlinico S. Donato

Rola genu T-Mem w molekularnej patogenezie miażdżycy

Miażdżyca jest główną przyczyną chorób układu krążenia i charakteryzuje się postępującą akumulacją lipidów i komórek zapalnych, takich jak makrofagi i limfocyty, w ścianach naczyń dużych i średnich tętnic, tworząc tzw. „blaszki miażdżycowe”. Proces powstawania tych zmian różni się w zależności od wieku, uwarunkowań genetycznych i stanu fizjologicznego chorego. Ponadto kluczową rolę odgrywają czynniki behawioralne i styl życia każdego człowieka, który może prowadzić do wystąpienia szeregu patologii promiażdżycowych i czynników ryzyka, takich jak w szczególności układowe nadciśnienie tętnicze, dyslipidemia, hiperglikemia i palenie papierosów. Jednak dokładne mechanizmy molekularne leżące u podstaw tego procesu patogenetycznego są nadal badane.

Wyniki badania przeprowadzonego w przeszłości we współpracy pomiędzy U.O. zostały niedawno opublikowane. Chirurgii Naczyniowej i laboratorium dr I. Zucchiego z Instytutu Technologii Biomedycznych CNR w Mediolanie Segrate (Protokół GEMMA NUOVA, 16/int/2016), który opisuje, że nadekspresja nowo zidentyfikowanego genu (TMEM230) powoduje może odgrywać rolę w powstawaniu miażdżycowych zaburzeń naczyniowych, jednak nadal nie jest jasne, w jaki sposób ekspresja tego genu jest modulowana in vivo.

Znajomość tych czynników zwiększyłaby wiedzę na temat mechanizmów molekularnych leżących u podstaw miażdżycy i mogłaby stanowić potencjalny cel profilaktyki i ukierunkowanego leczenia farmakologicznego, co w konsekwencji mogłoby potencjalnie zmniejszyć niepełnosprawność lub śmiertelność z powodu chorób sercowo-naczyniowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie ma na celu analizę u pacjentów cierpiących na patologie naczyniowe modulacji ekspresji genu TMEM230, zidentyfikowanej w laboratorium dr I. Zucchi z Instytutu Technologii Biomedycznych (CNR Milan Segrate) i jej roli w molekularnych mechanizmach miażdżycy.

Celem tej współpracy jest zebranie grupy pacjentów z różnymi patologiami naczyniowymi.

Jest to przekrojowe badanie genetyczne, które polega na analizie około 12 próbek tkanki naczyniowej różnego typu, pochodzących ze śródoperacyjnego usunięcia materiału, który zwykle trafia do odpowiednich pojemników na odpady biologiczne. W szczególności próbki naczyniowe będą reprezentowane przez: żylaki (w przypadku żylaków), blaszkę szyjną/udową (w przypadku tromboendarterektomii), ścianę tętnicy (w przypadku tętniaka/amputacji kończyn). Oprócz pobrania tych próbek, niezależnie od badania, zostanie pobrane także 5 ml krwi żylnej z obwodowego dostępu żylnego, który został już założony na pacjencie w celu wykonania zabiegu chirurgicznego.

Badanie wymaga tymczasowego przechowywania pobranych próbek w celu zapewnienia prawidłowej analizy, zgodnie z metodami opisanymi poniżej, oraz zniszczenia po zakończeniu badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zgłaszający się na Oddział Operacyjny Chirurgii Naczyniowej w IRCCS Policlinico San Donato, wymagający otwartej interwencji chirurgicznej z powodu patologii tętniczych i/lub żylnych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci dorośli (wiek > 18 lat)
  • zgodę na udział w badaniu,
  • pacjenci zgłaszający się do I Oddziału Chirurgii Naczyniowej IRCCS Policlinico San Donato z powodu patologii naczyniowej okolicy tętniczej lub żylnej wymagającej leczenia chirurgicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • mali pacjenci,
  • pacjentów, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu,
  • pacjenci z patologiami naczyniowymi obszaru tętniczego lub żylnego niepoddającymi się interwencji chirurgicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyrażenie T-Mem
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Analiza profilu ekspresji genów w różnych próbkach naczyń i krwi.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Organoidy 3D
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Generowanie patologicznych organoidów 3D z próbek naczyń pacjentów w celu badania modulacji ekspresji genów, również przy użyciu technik sekwencjonowania.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Donato

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GEMMA V1 - 35/int/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj