Gene T-Mem na aterosclerose (GEMMA)
Papel do gene T-Mem na patogênese molecular da aterosclerose
A aterosclerose é a principal causa de doenças cardiovasculares e se caracteriza pelo acúmulo progressivo de lipídios e células inflamatórias como macrófagos e linfócitos na parede dos vasos das artérias de grande e médio calibre, formando as chamadas “placas ateroscleróticas”. O processo de formação dessas lesões é diferente dependendo da idade, da genética e do estado fisiológico do indivíduo acometido. Além disso, os fatores comportamentais e o estilo de vida de cada indivíduo desempenham um papel fundamental, o que pode levar à presença de uma série de patologias pró-ateroscleróticas e fatores de risco, como em particular a hipertensão arterial sistémica, a dislipidemia, a hiperglicemia e o tabagismo. No entanto, os mecanismos moleculares precisos subjacentes a este processo patogenético ainda estão sob investigação.
Os resultados de um estudo realizado no passado em colaboração entre a U.O. foram publicados recentemente. de Cirurgia Vascular e o laboratório do Dr. I. Zucchi do Instituto de Tecnologias Biomédicas do CNR de Milão Segrate (Protocolo GEMMA NUOVA, 16/int/2016), que descreve que a superexpressão de um gene recém-identificado (TMEM230) pode ter um papel na formação de doenças vasculares ateroscleróticas, mas ainda não está claro como a expressão deste gene é modulada in vivo.
O conhecimento destes factores aumentaria o conhecimento dos mecanismos moleculares subjacentes à aterosclerose e poderia representar um possível alvo para a prevenção e tratamento farmacológico direccionado, com a consequente redução potencial da incapacidade ou mortalidade por doenças cardiovasculares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo proposto tem como objetivo analisar, em pacientes portadores de patologias vasculares, a modulação da expressão do gene TMEM230, identificado no laboratório do Dr. I. Zucchi do Instituto de Tecnologias Biomédicas (CNR de Milão Segrate), e seu papel nos mecanismos moleculares da aterosclerose.
Esta colaboração visa recolher uma série de pacientes com diferentes patologias vasculares.
Trata-se de um estudo genético transversal, que envolve a análise de aproximadamente 12 amostras de tecido vascular de diversos tipos provenientes da retirada intraoperatória de material que normalmente é descartado em recipientes apropriados para resíduos biológicos. Em particular, as amostras vasculares serão representadas por: veias varicosas (para varicectomias), placa carótida/femoral (para tromboendarterectomia), parede arterial (para aneurismectomia/amputações de membros). Paralelamente à coleta dessas amostras, também serão coletados 5 ml de sangue venoso de um acesso venoso periférico já posicionado no paciente para o procedimento cirúrgico, independente do estudo em questão.
O estudo exige que as amostras colhidas sejam armazenadas temporariamente para garantir uma análise correta, de acordo com os métodos descritos abaixo, e destruídas no final do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mattia Ricotti
- Número de telefone: +390252774236
- E-mail: mattia.ricotti@grupposandonato.it
Locais de estudo
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Milan
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San Donato Milanese, Milan, Itália, 20097
- Recrutamento
- I.R.C.C.S. Policlinico San Donato
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Contato:
- Daniela Mazzaccaro, MD, PhD
- Número de telefone: 4341 + 39 025277
- E-mail: daniela.mazzaccaro@grupposandonato.it
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Contato:
- Giovanni Nano, MD, PhD
- Número de telefone: 4341 + 39 025277
- E-mail: giovanni.nano@grupposandonato.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos (idade > 18 anos)
- consentimento para participar do estudo,
- pacientes que chegam à Unidade de Cirurgia Vascular I do IRCCS Policlinico San Donato por patologia vascular do distrito arterial ou venoso digna de tratamento cirúrgico.
Critério de exclusão:
- pacientes menores,
- pacientes que não deram seu consentimento para participar do estudo,
- pacientes que apresentam patologias vasculares do distrito arterial ou venoso não suscetíveis de intervenção cirúrgica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expressão T-Mem
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Análise do perfil de expressão gênica em diferentes amostras vasculares e sanguíneas.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Organoides 3D
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Geração de organoides 3D patológicos a partir de amostras vasculares de pacientes, para estudo da modulação da expressão gênica, também utilizando técnicas de sequenciamento.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Virani SS, Alonso A, Benjamin EJ, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Shay CM, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, VanWagner LB, Tsao CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2020 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2020 Mar 3;141(9):e139-e596. doi: 10.1161/CIR.0000000000000757. Epub 2020 Jan 29.
- Tian K, Xu Y, Sahebkar A, Xu S. CD36 in Atherosclerosis: Pathophysiological Mechanisms and Therapeutic Implications. Curr Atheroscler Rep. 2020 Aug 9;22(10):59. doi: 10.1007/s11883-020-00870-8.
- Cocola C, Magnaghi V, Abeni E, Pelucchi P, Martino V, Vilardo L, Piscitelli E, Consiglio A, Grillo G, Mosca E, Gualtierotti R, Mazzaccaro D, La Sala G, Di Pietro C, Palizban M, Liuni S, DePedro G, Morara S, Nano G, Kehler J, Greve B, Noghero A, Marazziti D, Bussolino F, Bellipanni G, D'Agnano I, Gotte M, Zucchi I, Reinbold R. Transmembrane Protein TMEM230, a Target of Glioblastoma Therapy. Front Cell Neurosci. 2021 Nov 17;15:703431. doi: 10.3389/fncel.2021.703431. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GEMMA V1 - 35/int/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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