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죽상동맥경화증의 T-Mem GEne (GEMMA)

2024년 1월 19일 업데이트: Daniela Mazzaccaro, IRCCS Policlinico S. Donato

죽상경화증의 분자 발병기전에서 T-Mem GEne의 역할

죽상동맥경화증은 심혈관 질환의 주요 원인이며, 대동맥 및 중대동맥의 혈관벽 내에 지질과 대식세포, 림프구와 같은 염증 세포가 점진적으로 축적되어 소위 "죽상동맥경화반"을 형성하는 것이 특징입니다. 이러한 병변의 형성 과정은 영향을 받는 개인의 연령, 유전적 특성 및 생리학적 상태에 따라 다릅니다. 더욱이, 각 개인의 행동 요인과 생활 방식이 중요한 역할을 하며, 이는 특히 전신 동맥 고혈압, 이상지질혈증, 고혈당증 및 흡연과 같은 일련의 죽상경화증 유발 병리 및 위험 요인의 존재로 이어질 수 있습니다. 그러나 이 병원성 과정의 기초가 되는 정확한 분자 메커니즘은 아직 조사 중입니다.

과거 U.O. 최근에 출판되었습니다. 혈관외과 의사 및 Milan Segrate CNR 생의학 기술 연구소의 Dr. I. Zucchi 연구실(Protocol GEMMA NUOVA, 16/int/2016)에서는 새로 확인된 유전자(TMEM230)의 과발현이 죽상동맥경화성 혈관 장애의 형성에 역할을 할 수 있지만, 이 유전자의 발현이 생체 내에서 어떻게 조절되는지는 여전히 불분명합니다.

이러한 요인에 대한 지식은 죽상경화증의 근간을 이루는 분자 메커니즘에 대한 지식을 증가시키고 예방 및 표적 약리학적 치료를 위한 가능한 목표를 나타낼 수 있으며 결과적으로 심혈관 질환으로 인한 장애 또는 사망률을 잠재적으로 감소시킬 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

제안된 연구의 목표는 혈관 병리로 고통받는 환자의 TMEM230 유전자 발현 조절을 분석하는 것입니다. 이는 Institute of Biomedical Technologies(CNR of Milan Segrate)의 Dr. I. Zucchi 실험실에서 확인되었으며 그 역할은 다음과 같습니다. 죽상 동맥 경화증의 분자 메커니즘.

이번 협력의 목표는 다양한 혈관 병리를 가진 일련의 환자를 수집하는 것입니다.

이는 일반적으로 생물학적 폐기물을 위한 적절한 용기에 폐기되는 물질의 수술 중 제거에서 나오는 다양한 유형의 혈관 조직 샘플 약 12개를 분석하는 횡단 유전 연구입니다. 특히 혈관 샘플은 정맥류(정맥류 절제술의 경우), 경동맥/대퇴부 플라크(혈전내막절제술의 경우), 동맥벽(동맥류 절제술/사지 절단의 경우)으로 표시됩니다. 이러한 샘플 수집과 함께 문제의 연구와 관계없이 수술 절차를 위해 환자에게 이미 배치된 말초 정맥 접근로에서 5ml의 정맥혈도 수집됩니다.

연구에서는 올바른 분석을 보장하기 위해 채취한 샘플을 아래 설명된 방법에 따라 임시로 보관하고 연구가 끝나면 파기할 것을 요구합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

12

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

IRCCS Policlinico San Donato의 혈관외과 수술실에 오는 모든 환자는 동맥 및/또는 정맥 병리에 대한 개방 수술이 필요합니다.

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(18세 이상)
  • 연구 참여에 동의하고,
  • 수술 치료에 적합한 동맥 또는 정맥 구역의 혈관 병리를 위해 IRCCS Policlinico San Donato의 혈관 수술 유닛 I에 오는 환자.

제외 기준:

  • 경미한 환자,
  • 연구 참여에 동의하지 않은 환자,
  • 수술적 개입에 민감하지 않은 동맥 또는 정맥 구역의 혈관 병리가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
T-Mem 표현
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
다양한 혈관 및 혈액 샘플의 유전자 발현 프로필 분석.
연구 완료를 통해 평균 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3D 유기체
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
환자의 혈관 샘플에서 병리학적 3D 오가노이드를 생성하여 유전자 발현 조절을 연구하고 시퀀싱 기술도 사용합니다.
연구 완료를 통해 평균 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 28일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GEMMA V1 - 35/int/2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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