Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

T-Mem GEne i aterosklerose (GEMMA)

1. april 2026 opdateret af: Daniela Mazzaccaro, IRCCS Policlinico S. Donato

Rolle af T-Mem GEne i den molekylære patogenese af aterosklerose

Åreforkalkning er hovedårsagen til hjerte-kar-sygdomme og er karakteriseret ved den progressive ophobning af lipider og inflammatoriske celler såsom makrofager og lymfocytter i karvæggen i store og mellemstore arterier, der danner de såkaldte "aterosklerotiske plaques". Dannelsesprocessen af disse læsioner er forskellig afhængig af alder, genetik og fysiologiske tilstand hos den berørte person. Desuden spiller adfærdsfaktorer og den enkeltes livsstil en nøglerolle, hvilket kan føre til tilstedeværelsen af en række pro-atherosklerotiske patologier og risikofaktorer, såsom især systemisk arteriel hypertension, dyslipidæmi, hyperglykæmi og cigaretrygning. Imidlertid er de præcise molekylære mekanismer, der ligger til grund for denne patogenetiske proces, stadig under undersøgelse.

Resultaterne af en undersøgelse udført tidligere i samarbejde mellem U.O. er for nylig blevet offentliggjort. for karkirurgi og laboratoriet af Dr. I. Zucchi fra Institute of Biomedical Technologies i CNR i Milan Segrate (protokol GEMMA NUOVA, 16/int/2016), som beskriver, at overekspression af et nyligt identificeret gen (TMEM230) det kan have en rolle i dannelsen af aterosklerotiske vaskulære lidelser, men det er stadig uklart, hvordan ekspressionen af dette gen moduleres in vivo.

Kendskab til disse faktorer vil øge kendskabet til de molekylære mekanismer, der ligger til grund for åreforkalkning, og kunne repræsentere et muligt mål for forebyggelse og målrettet farmakologisk behandling med deraf følgende potentiel reduktion i invaliditet eller dødelighed af hjerte-kar-sygdomme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Åreforkalkning

Intervention / Behandling

Procedure: operation for arterielle og/eller venøse sygdomme

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse har til formål at analysere, hos patienter, der lider af vaskulære patologier, moduleringen af ekspressionen af TMEM230-genet, identificeret i laboratoriet af Dr. I. Zucchi fra Institute of Biomedical Technologies (CNR of Milan Segrate), og dets rolle i de molekylære mekanismer af åreforkalkning.

Dette samarbejde har til formål at indsamle en række patienter med forskellige vaskulære patologier.

Dette er en transversal genetisk undersøgelse, som involverer analyse af cirka 12 prøver af vaskulært væv af forskellige typer, der kommer fra intraoperativ fjernelse af materiale, der normalt bortskaffes i passende beholdere til biologisk affald. Især vil de vaskulære prøver være repræsenteret af: åreknuder (til varicectomies), carotis/femoral plaque (til thromboendarterektomi), arterievæg (til aneurismektomi/lemamputationer). Sideløbende med indsamlingen af disse prøver vil der også blive opsamlet 5 ml venøst blod fra en perifer venøs adgang, der allerede er placeret på patienten til det kirurgiske indgreb, uanset hvilken undersøgelse der er tale om.

Undersøgelsen kræver, at de udtagne prøver midlertidigt opbevares for at sikre korrekt analyse i henhold til metoderne beskrevet nedenfor og destrueres ved afslutningen af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Mattia Ricotti
Telefonnummer: +390252774236
E-mail: mattia.ricotti@grupposandonato.it

Studiesteder

Italien
- Milan
  - San Donato Milanese, Milan, Italien, 20097
    - Rekruttering
    - I.R.C.C.S. Policlinico San Donato
    - Kontakt:
      
      Daniela Mazzaccaro, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 4341 + 39 025277
      
      E-mail: daniela.mazzaccaro@grupposandonato.it
    - Kontakt:
      
      Giovanni Nano, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 4341 + 39 025277
      
      E-mail: giovanni.nano@grupposandonato.it

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Barn
Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der kommer til den operative enhed for karkirurgi på IRCCS Policlinico San Donato, og har behov for åben kirurgisk indgreb for arterielle og/eller venøse patologier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

voksne patienter (alder > 18 år)
samtykke til at deltage i undersøgelsen,
patienter, der kommer til Vascular Surgery Unit I i IRCCS Policlinico San Donato for en vaskulær patologi i det arterielle eller venøse distrikt, der er værdig til kirurgisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

mindreårige patienter,
patienter, der ikke har givet deres samtykke til at deltage i undersøgelsen,
patienter, der har vaskulære patologier i det arterielle eller venøse område, der ikke er modtagelige for kirurgisk indgreb.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
T-Mem udtryk Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år	Analyse af genekspressionsprofilen i forskellige vaskulære prøver og blodprøver.	gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
3D organoider Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år	Generering af patologiske 3D-organoider fra patienters vaskulære prøver for at studere moduleringen af genekspression, også ved brug af sekventeringsteknikker.	gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Donato

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret