Gène T-Mem dans l'athérosclérose (GEMMA)
Rôle du T-Mem GEne dans la pathogenèse moléculaire de l'athérosclérose
L'athérosclérose est la principale cause des maladies cardiovasculaires et se caractérise par l'accumulation progressive de lipides et de cellules inflammatoires telles que les macrophages et les lymphocytes dans la paroi vasculaire des artères de grande et moyenne taille, formant ce que l'on appelle les « plaques d'athérosclérose ». Le processus de formation de ces lésions est différent selon l’âge, la génétique et l’état physiologique de l’individu concerné. Par ailleurs, les facteurs comportementaux et le mode de vie de chaque individu jouent un rôle clé, pouvant conduire à la présence d'une série de pathologies pro-athéroscléreuses et de facteurs de risque, comme notamment l'hypertension artérielle systémique, la dyslipidémie, l'hyperglycémie et le tabagisme. Cependant, les mécanismes moléculaires précis qui sous-tendent ce processus pathogénétique sont encore à l’étude.
Les résultats d'une étude menée dans le passé en collaboration entre l'U.O. ont été récemment publiés. de Chirurgie Vasculaire et le laboratoire du Dr I. Zucchi de l'Institut de Technologies Biomédicales du CNR de Milan Segrate (Protocole GEMMA NUOVA, 16/int/2016), qui décrit que la surexpression d'un gène nouvellement identifié (TMEM230) pourrait jouer un rôle dans la formation de troubles vasculaires athéroscléreux, mais on ne sait toujours pas comment l'expression de ce gène est modulée in vivo.
La connaissance de ces facteurs augmenterait la connaissance des mécanismes moléculaires sous-jacents à l'athérosclérose et pourrait représenter une cible possible pour la prévention et le traitement pharmacologique ciblé, avec pour conséquence une réduction potentielle de l'invalidité ou de la mortalité due aux maladies cardiovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude proposée vise à analyser, chez des patients souffrant de pathologies vasculaires, la modulation de l'expression du gène TMEM230, identifié dans le laboratoire du Dr I. Zucchi de l'Institut de Technologies Biomédicales (CNR de Milan Segrate), et son rôle dans les mécanismes moléculaires de l'athérosclérose.
Cette collaboration vise à collecter une série de patients présentant différentes pathologies vasculaires.
Il s'agit d'une étude génétique transversale, qui implique l'analyse d'environ 12 échantillons de tissus vasculaires de différents types provenant du prélèvement peropératoire de matériel normalement éliminé dans des conteneurs appropriés pour les déchets biologiques. En particulier, les échantillons vasculaires seront représentés par : les varices (pour les varicectomies), la plaque carotidienne/fémorale (pour la thromboendartériectomie), la paroi artérielle (pour l'anévrysmectomie/amputations de membres). Parallèlement au prélèvement de ces échantillons, 5 ml de sang veineux seront également prélevés à partir d'un accès veineux périphérique déjà positionné sur le patient pour l'intervention chirurgicale, quelle que soit l'étude en question.
L'étude nécessite que les échantillons prélevés soient stockés temporairement afin de garantir une analyse correcte, selon les modalités décrites ci-dessous, et détruits à la fin de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mattia Ricotti
- Numéro de téléphone: +390252774236
- E-mail: mattia.ricotti@grupposandonato.it
Lieux d'étude
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Milan
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San Donato Milanese, Milan, Italie, 20097
- Recrutement
- I.R.C.C.S. Policlinico San Donato
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Contact:
- Daniela Mazzaccaro, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 4341 + 39 025277
- E-mail: daniela.mazzaccaro@grupposandonato.it
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Contact:
- Giovanni Nano, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 4341 + 39 025277
- E-mail: giovanni.nano@grupposandonato.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes (âge > 18 ans)
- consentement à participer à l’étude,
- patients venant à l'Unité de Chirurgie Vasculaire I de l'IRCCS Policlinico San Donato pour une pathologie vasculaire du district artériel ou veineux méritant un traitement chirurgical.
Critère d'exclusion:
- patients mineurs,
- les patients qui n'ont pas donné leur consentement pour participer à l'étude,
- les patients présentant des pathologies vasculaires du district artériel ou veineux non sensibles à une intervention chirurgicale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expression T-Mem
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Analyse du profil d'expression des gènes dans différents échantillons vasculaires et sanguins.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Organoïdes 3D
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Génération d'organoïdes 3D pathologiques à partir d'échantillons vasculaires de patients, pour étudier la modulation de l'expression des gènes, également en utilisant des techniques de séquençage.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Virani SS, Alonso A, Benjamin EJ, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Shay CM, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, VanWagner LB, Tsao CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2020 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2020 Mar 3;141(9):e139-e596. doi: 10.1161/CIR.0000000000000757. Epub 2020 Jan 29.
- Tian K, Xu Y, Sahebkar A, Xu S. CD36 in Atherosclerosis: Pathophysiological Mechanisms and Therapeutic Implications. Curr Atheroscler Rep. 2020 Aug 9;22(10):59. doi: 10.1007/s11883-020-00870-8.
- Cocola C, Magnaghi V, Abeni E, Pelucchi P, Martino V, Vilardo L, Piscitelli E, Consiglio A, Grillo G, Mosca E, Gualtierotti R, Mazzaccaro D, La Sala G, Di Pietro C, Palizban M, Liuni S, DePedro G, Morara S, Nano G, Kehler J, Greve B, Noghero A, Marazziti D, Bussolino F, Bellipanni G, D'Agnano I, Gotte M, Zucchi I, Reinbold R. Transmembrane Protein TMEM230, a Target of Glioblastoma Therapy. Front Cell Neurosci. 2021 Nov 17;15:703431. doi: 10.3389/fncel.2021.703431. eCollection 2021.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GEMMA V1 - 35/int/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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