Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

T-Mem GEne bij atherosclerose (GEMMA)

1 april 2026 bijgewerkt door: Daniela Mazzaccaro, IRCCS Policlinico S. Donato

Rol van T-Mem GEne in de moleculaire pathogenese van atherosclerose

Atherosclerose is de belangrijkste oorzaak van hart- en vaatziekten en wordt gekenmerkt door de progressieve ophoping van lipiden en ontstekingscellen zoals macrofagen en lymfocyten in de vaatwand van grote en middelgrote slagaders, waardoor de zogenaamde "atherosclerotische plaques" worden gevormd. Het vormingsproces van deze laesies verschilt afhankelijk van de leeftijd, genetica en fysiologische toestand van het getroffen individu. Bovendien spelen gedragsfactoren en de levensstijl van elk individu een sleutelrol, wat kan leiden tot de aanwezigheid van een reeks pro-atherosclerotische pathologieën en risicofactoren, zoals in het bijzonder systemische arteriële hypertensie, dyslipidemie, hyperglykemie en het roken van sigaretten. De precieze moleculaire mechanismen die ten grondslag liggen aan dit pathogene proces worden echter nog onderzocht.

De resultaten van een onderzoek dat in het verleden is uitgevoerd in samenwerking tussen de U.O. zijn onlangs gepubliceerd. van vaatchirurgie en het laboratorium van Dr. I. Zucchi van het Instituut voor Biomedische Technologieën van de CNR van Milaan Segrate (Protocol GEMMA NUOVA, 16/int/2016), dat beschrijft dat de overexpressie van een nieuw geïdentificeerd gen (TMEM230) het kan een rol spelen bij de vorming van atherosclerotische vasculaire aandoeningen, maar het is nog steeds onduidelijk hoe de expressie van dit gen in vivo wordt gemoduleerd.

Kennis van deze factoren zou de kennis vergroten van de moleculaire mechanismen die ten grondslag liggen aan atherosclerose en zou een mogelijk doelwit kunnen vormen voor preventie en gerichte farmacologische behandeling, met als gevolg een potentiële vermindering van invaliditeit of sterfte door hart- en vaatziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De voorgestelde studie heeft tot doel bij patiënten die lijden aan vasculaire pathologieën de modulatie van de expressie van het TMEM230-gen, geïdentificeerd in het laboratorium van Dr. I. Zucchi van het Instituut voor Biomedische Technologieën (CNR van Milan Segrate), en zijn rol te analyseren. in de moleculaire mechanismen van atherosclerose.

Deze samenwerking heeft tot doel een reeks patiënten met verschillende vasculaire pathologieën te verzamelen.

Dit is een transversaal genetisch onderzoek, dat de analyse omvat van ongeveer twaalf monsters van vaatweefsel van verschillende typen, afkomstig van de intraoperatieve verwijdering van materiaal dat normaal gesproken wordt weggegooid in geschikte containers voor biologisch afval. In het bijzonder zullen de vasculaire monsters worden vertegenwoordigd door: spataderen (voor varicectomieën), carotis/femorale plaque (voor trombo-endarteriëctomie), slagaderwand (voor aneurysmectomie/amputaties van ledematen). Naast het verzamelen van deze monsters zal ook 5 ml veneus bloed worden verzameld via een perifere veneuze toegang die al op de patiënt is geplaatst voor de chirurgische ingreep, ongeacht het onderzoek in kwestie.

Het onderzoek vereist dat de genomen monsters tijdelijk worden opgeslagen om een ​​correcte analyse te garanderen, volgens de hieronder beschreven methoden, en dat ze aan het einde van het onderzoek worden vernietigd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die naar de Operative Unit of Vascular Surgery van IRCCS Policlinico San Donato komen en een open chirurgische interventie nodig hebben voor arteriële en/of veneuze pathologieën

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten (leeftijd > 18 jaar)
  • toestemming om deel te nemen aan het onderzoek,
  • patiënten die naar de Vaatchirurgie-eenheid I van de IRCCS Policlinico San Donato komen voor een vasculaire pathologie van het arteriële of veneuze district die een chirurgische behandeling waard is.

Uitsluitingscriteria:

  • kleine patiënten,
  • patiënten die geen toestemming hebben gegeven om aan het onderzoek deel te nemen,
  • patiënten met vasculaire pathologieën van het arteriële of veneuze district die niet vatbaar zijn voor chirurgische ingrepen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
T-Mem-expressie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Analyse van het genexpressieprofiel in verschillende vasculaire en bloedmonsters.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
3D-organoïden
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Generatie van pathologische 3D-organoïden uit vasculaire monsters van patiënten, om de modulatie van genexpressie te bestuderen, ook met behulp van sequencing-technieken.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Donato

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GEMMA V1 - 35/int/2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren