Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ген T-Mem при атеросклерозе (GEMMA)

1 апреля 2026 г. обновлено: Daniela Mazzaccaro, IRCCS Policlinico S. Donato

Роль гена T-Mem GEne в молекулярном патогенезе атеросклероза

Атеросклероз является основной причиной сердечно-сосудистых заболеваний и характеризуется прогрессирующим накоплением липидов и воспалительных клеток, таких как макрофаги и лимфоциты, в стенке сосудов крупных и средних артерий, образуя так называемые «атеросклеротические бляшки». Процесс формирования этих поражений различен в зависимости от возраста, генетики и физиологического состояния пострадавшего. Кроме того, ключевую роль играют поведенческие факторы и образ жизни каждого человека, что может привести к наличию ряда проатеросклеротических патологий и факторов риска, таких как, в частности, системная артериальная гипертензия, дислипидемия, гипергликемия и курение. Однако точные молекулярные механизмы, лежащие в основе этого патогенетического процесса, все еще изучаются.

Результаты исследования, проведенного в прошлом совместно с У.О. недавно были опубликованы. сосудистой хирургии и лаборатории доктора И. Зукки из Института биомедицинских технологий CNR Милана Сеграте (Протокол GEMMA NUOVA, 16/int/2016), в котором описывается, что сверхэкспрессия недавно идентифицированного гена (TMEM230) может играть роль в формировании атеросклеротических сосудистых нарушений, однако до сих пор неясно, как модулируется экспрессия этого гена in vivo.

Знание этих факторов расширит знания о молекулярных механизмах, лежащих в основе атеросклероза, и может стать возможной целью для профилактики и целевого фармакологического лечения с последующим потенциальным снижением инвалидности или смертности от сердечно-сосудистых заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемое исследование направлено на анализ у пациентов, страдающих сосудистыми патологиями, модуляции экспрессии гена TMEM230, выявленной в лаборатории доктора И. Зукки Института биомедицинских технологий (CNR Милана Сеграте), и ее роли. в молекулярных механизмах атеросклероза.

Целью этого сотрудничества является сбор серии пациентов с различными сосудистыми патологиями.

Это трансверсальное генетическое исследование, включающее анализ примерно 12 образцов сосудистой ткани различных типов, полученных в результате интраоперационного удаления материала, который обычно утилизируется в соответствующие контейнеры для биологических отходов. В частности, сосудистые образцы будут представлены: варикозными венами (при варикозной резекции), каротидной/бедренной бляшкой (при тромбоэндартерэктомии), стенкой артерии (при аневризмэктомии/ампутации конечностей). Помимо сбора этих образцов, 5 мл венозной крови также будут взяты из периферического венозного доступа, уже установленного на пациенте для хирургической процедуры, независимо от рассматриваемого исследования.

Исследование требует, чтобы взятые образцы временно хранились, чтобы гарантировать правильный анализ, в соответствии с методами, описанными ниже, и уничтожались по окончании исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

12

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Италия
    • Milan
      • San Donato Milanese, Milan, Италия, 20097
        • Рекрутинг
        • I.R.C.C.S. Policlinico San Donato
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, поступающие в оперативное отделение сосудистой хирургии поликлиники IRCCS Сан-Донато, нуждающиеся в открытом хирургическом вмешательстве по поводу артериальных и/или венозных патологий.

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты (возраст > 18 лет)
  • согласие на участие в исследовании,
  • пациенты, поступающие в отделение сосудистой хирургии I Поликлиники Сан-Донато IRCCS по поводу сосудистой патологии артериального или венозного округа, требующей хирургического лечения.

Критерий исключения:

  • несовершеннолетние пациенты,
  • пациенты, не давшие согласия на участие в исследовании,
  • пациенты, имеющие сосудистую патологию артериального или венозного округа, не поддающуюся хирургическому вмешательству.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выражение T-Mem
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
Анализ профиля экспрессии генов в различных образцах сосудов и крови.
после завершения обучения, в среднем 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
3D органоиды
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
Создание патологических 3D-органоидов из образцов сосудов пациентов для изучения модуляции экспрессии генов, в том числе с использованием методов секвенирования.
после завершения обучения, в среднем 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Policlinico S. Donato

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GEMMA V1 - 35/int/2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться