T-Mem-GEN bei Atherosklerose (GEMMA)
Rolle des T-Mem-GENs in der molekularen Pathogenese der Atherosklerose
Atherosklerose ist die Hauptursache für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und zeichnet sich durch die fortschreitende Ansammlung von Lipiden und Entzündungszellen wie Makrophagen und Lymphozyten in der Gefäßwand großer und mittelgroßer Arterien aus, die sogenannte „atherosklerotische Plaques“. Der Entstehungsprozess dieser Läsionen ist je nach Alter, Genetik und physiologischem Zustand des Betroffenen unterschiedlich. Darüber hinaus spielen Verhaltensfaktoren und der Lebensstil jedes Einzelnen eine Schlüsselrolle, die zum Vorliegen einer Reihe proatherosklerotischer Pathologien und Risikofaktoren führen können, wie insbesondere systemische arterielle Hypertonie, Dyslipidämie, Hyperglykämie und Zigarettenrauchen. Die genauen molekularen Mechanismen, die diesem pathogenetischen Prozess zugrunde liegen, werden jedoch noch untersucht.
Die Ergebnisse einer Studie, die in der Vergangenheit in Zusammenarbeit zwischen der U.O. wurden kürzlich veröffentlicht. of Vascular Surgery und dem Labor von Dr. I. Zucchi vom Institut für Biomedizinische Technologien des CNR von Milan Segrate (Protokoll GEMMA NUOVA, 16.int/2016), das beschreibt, dass die Überexpression eines neu identifizierten Gens (TMEM230) dazu führt könnte eine Rolle bei der Entstehung atherosklerotischer Gefäßerkrankungen spielen, es ist jedoch noch unklar, wie die Expression dieses Gens in vivo moduliert wird.
Die Kenntnis dieser Faktoren würde das Wissen über die molekularen Mechanismen, die der Atherosklerose zugrunde liegen, erweitern und könnte ein mögliches Ziel für die Prävention und gezielte pharmakologische Behandlung darstellen, mit der daraus resultierenden potenziellen Verringerung von Behinderungen oder Mortalität aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, bei Patienten mit Gefäßerkrankungen die Modulation der Expression des TMEM230-Gens, die im Labor von Dr. I. Zucchi vom Institut für Biomedizinische Technologien (CNR von Milan Segrate) identifiziert wurde, und ihre Rolle zu analysieren in den molekularen Mechanismen der Atherosklerose.
Ziel dieser Zusammenarbeit ist es, eine Reihe von Patienten mit unterschiedlichen Gefäßerkrankungen zu sammeln.
Hierbei handelt es sich um eine transversale genetische Studie, bei der etwa 12 Proben von Gefäßgewebe unterschiedlicher Art analysiert werden, die aus der intraoperativen Entnahme von Material stammen, das normalerweise in geeigneten Behältern für biologische Abfälle entsorgt wird. Die Gefäßproben werden insbesondere dargestellt durch: Krampfadern (für Varizektomien), Karotis-/Femurplaque (für Thromboendarteriektomie), Arterienwand (für Aneurysmektomie/Gliedmaßenamputationen). Neben der Entnahme dieser Proben werden unabhängig von der jeweiligen Studie auch 5 ml venöses Blut aus einem bereits am Patienten angelegten peripheren Venenzugang für den chirurgischen Eingriff entnommen.
Die Studie erfordert, dass die entnommenen Proben vorübergehend aufbewahrt werden, um eine korrekte Analyse gemäß den unten beschriebenen Methoden zu gewährleisten, und am Ende der Studie vernichtet werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mattia Ricotti
- Telefonnummer: +390252774236
- E-Mail: mattia.ricotti@grupposandonato.it
Studienorte
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Milan
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San Donato Milanese, Milan, Italien, 20097
- Rekrutierung
- I.R.C.C.S. Policlinico San Donato
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Kontakt:
- Daniela Mazzaccaro, MD, PhD
- Telefonnummer: 4341 + 39 025277
- E-Mail: daniela.mazzaccaro@grupposandonato.it
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Kontakt:
- Giovanni Nano, MD, PhD
- Telefonnummer: 4341 + 39 025277
- E-Mail: giovanni.nano@grupposandonato.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (Alter > 18 Jahre)
- Einwilligung zur Teilnahme an der Studie,
- Patienten, die wegen einer vaskulären Pathologie des arteriellen oder venösen Bezirks, die einer chirurgischen Behandlung würdig ist, in die Abteilung für Gefäßchirurgie I des IRCCS Policlinico San Donato kommen.
Ausschlusskriterien:
- minderjährige Patienten,
- Patienten, die keine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie gegeben haben,
- Patienten mit Gefäßerkrankungen im arteriellen oder venösen Bereich, die für einen chirurgischen Eingriff nicht anfällig sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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T-Mem-Ausdruck
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Analyse des Genexpressionsprofils in verschiedenen Gefäß- und Blutproben.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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3D-Organoide
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Erzeugung pathologischer 3D-Organoide aus Gefäßproben von Patienten, um die Modulation der Genexpression zu untersuchen, auch unter Verwendung von Sequenzierungstechniken.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Virani SS, Alonso A, Benjamin EJ, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Shay CM, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, VanWagner LB, Tsao CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2020 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2020 Mar 3;141(9):e139-e596. doi: 10.1161/CIR.0000000000000757. Epub 2020 Jan 29.
- Tian K, Xu Y, Sahebkar A, Xu S. CD36 in Atherosclerosis: Pathophysiological Mechanisms and Therapeutic Implications. Curr Atheroscler Rep. 2020 Aug 9;22(10):59. doi: 10.1007/s11883-020-00870-8.
- Cocola C, Magnaghi V, Abeni E, Pelucchi P, Martino V, Vilardo L, Piscitelli E, Consiglio A, Grillo G, Mosca E, Gualtierotti R, Mazzaccaro D, La Sala G, Di Pietro C, Palizban M, Liuni S, DePedro G, Morara S, Nano G, Kehler J, Greve B, Noghero A, Marazziti D, Bussolino F, Bellipanni G, D'Agnano I, Gotte M, Zucchi I, Reinbold R. Transmembrane Protein TMEM230, a Target of Glioblastoma Therapy. Front Cell Neurosci. 2021 Nov 17;15:703431. doi: 10.3389/fncel.2021.703431. eCollection 2021.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GEMMA V1 - 35/int/2023
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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