GEN T-Mem en la aterosclerosis (GEMMA)
Papel del gen T-Mem en la patogénesis molecular de la aterosclerosis
La aterosclerosis es la principal causa de enfermedades cardiovasculares y se caracteriza por la acumulación progresiva de lípidos y células inflamatorias como macrófagos y linfocitos dentro de la pared de los vasos de las arterias grandes y medianas, formando las llamadas "placas ateroscleróticas". El proceso de formación de estas lesiones es diferente según la edad, la genética y el estado fisiológico del individuo afectado. Además, los factores de comportamiento y el estilo de vida de cada individuo juegan un papel clave, lo que puede conducir a la presencia de una serie de patologías y factores de riesgo proateroscleróticos, como en particular la hipertensión arterial sistémica, la dislipidemia, la hiperglucemia y el tabaquismo. Sin embargo, los mecanismos moleculares precisos que subyacen a este proceso patogénico aún están bajo investigación.
Los resultados de un estudio realizado en el pasado en colaboración entre la U.O. han sido publicados recientemente. de Cirugía Vascular y el laboratorio del Dr. I. Zucchi del Instituto de Tecnologías Biomédicas del CNR de Milán Segrate (Protocolo GEMMA NUOVA, 16/int/2016), que describe que la sobreexpresión de un gen recientemente identificado (TMEM230) Puede tener un papel en la formación de trastornos vasculares ateroscleróticos, pero aún no está claro cómo se modula la expresión de este gen in vivo.
El conocimiento de estos factores aumentaría el conocimiento de los mecanismos moleculares que subyacen a la aterosclerosis y podría representar un posible objetivo para la prevención y el tratamiento farmacológico dirigido, con la consiguiente reducción potencial de la discapacidad o la mortalidad por enfermedades cardiovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio propuesto tiene como objetivo analizar, en pacientes que padecen patologías vasculares, la modulación de la expresión del gen TMEM230, identificado en el laboratorio del Dr. I. Zucchi del Instituto de Tecnologías Biomédicas (CNR de Milán Segrate), y su papel. en los mecanismos moleculares de la aterosclerosis.
Esta colaboración tiene como objetivo recoger una serie de pacientes con diferentes patologías vasculares.
Se trata de un estudio genético transversal, que implica el análisis de aproximadamente 12 muestras de tejido vascular de diversos tipos procedentes de la extracción intraoperatoria de material que normalmente se desecha en contenedores adecuados para residuos biológicos. En particular, las muestras vasculares estarán representadas por: venas varicosas (para varicectomías), placa carotídea/femoral (para tromboendarterectomía), pared arterial (para aneurismectomía/amputaciones de extremidades). Paralelamente a la recogida de estas muestras, también se recogerán 5 ml de sangre venosa de un acceso venoso periférico ya colocado en el paciente para el procedimiento quirúrgico, independientemente del estudio en cuestión.
El estudio requiere que las muestras tomadas sean almacenadas temporalmente para garantizar un correcto análisis, según los métodos descritos a continuación, y destruidas al final del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mattia Ricotti
- Número de teléfono: +390252774236
- Correo electrónico: mattia.ricotti@grupposandonato.it
Ubicaciones de estudio
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Milan
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San Donato Milanese, Milan, Italia, 20097
- Reclutamiento
- I.R.C.C.S. Policlinico San Donato
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Contacto:
- Daniela Mazzaccaro, MD, PhD
- Número de teléfono: 4341 + 39 025277
- Correo electrónico: daniela.mazzaccaro@grupposandonato.it
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Contacto:
- Giovanni Nano, MD, PhD
- Número de teléfono: 4341 + 39 025277
- Correo electrónico: giovanni.nano@grupposandonato.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos (edad > 18 años)
- consentimiento para participar en el estudio,
- pacientes que acuden a la Unidad de Cirugía Vascular I del Policlínico San Donato del IRCCS por una patología vascular del distrito arterial o venoso digna de tratamiento quirúrgico.
Criterio de exclusión:
- pacientes menores,
- pacientes que no han dado su consentimiento para participar en el estudio,
- pacientes que tienen patologías vasculares del distrito arterial o venoso no susceptibles de intervención quirúrgica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expresión T-Mem
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Análisis del perfil de expresión génica en diferentes muestras vasculares y sanguíneas.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Organoides 3D
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Generación de organoides 3D patológicos a partir de muestras vasculares de pacientes, para estudiar la modulación de la expresión génica, utilizando también técnicas de secuenciación.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Virani SS, Alonso A, Benjamin EJ, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Shay CM, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, VanWagner LB, Tsao CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2020 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2020 Mar 3;141(9):e139-e596. doi: 10.1161/CIR.0000000000000757. Epub 2020 Jan 29.
- Tian K, Xu Y, Sahebkar A, Xu S. CD36 in Atherosclerosis: Pathophysiological Mechanisms and Therapeutic Implications. Curr Atheroscler Rep. 2020 Aug 9;22(10):59. doi: 10.1007/s11883-020-00870-8.
- Cocola C, Magnaghi V, Abeni E, Pelucchi P, Martino V, Vilardo L, Piscitelli E, Consiglio A, Grillo G, Mosca E, Gualtierotti R, Mazzaccaro D, La Sala G, Di Pietro C, Palizban M, Liuni S, DePedro G, Morara S, Nano G, Kehler J, Greve B, Noghero A, Marazziti D, Bussolino F, Bellipanni G, D'Agnano I, Gotte M, Zucchi I, Reinbold R. Transmembrane Protein TMEM230, a Target of Glioblastoma Therapy. Front Cell Neurosci. 2021 Nov 17;15:703431. doi: 10.3389/fncel.2021.703431. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GEMMA V1 - 35/int/2023
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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