T-Mem GEne ateroskleroosissa (GEMMA)
T-Mem GENen rooli ateroskleroosin molekyylipatogeneesissä
Ateroskleroosi on sydän- ja verisuonitautien pääsyy, ja sille on ominaista lipidien ja tulehdussolujen, kuten makrofagien ja lymfosyyttien, asteittainen kerääntyminen suurten ja keskikokoisten valtimoiden verisuonen seinämiin, jolloin muodostuu niin kutsuttuja "ateroskleroottisia plakkeja". Näiden leesioiden muodostumisprosessi vaihtelee sairastuneen yksilön iän, geneettisen ja fysiologisen tilan mukaan. Lisäksi käyttäytymistekijöillä ja jokaisen yksilön elämäntavoilla on keskeinen rooli, mikä voi johtaa joukon pro-ateroskleroottisia patologioita ja riskitekijöitä, kuten erityisesti systeemistä valtimotautia, dyslipidemiaa, hyperglykemiaa ja tupakointia. Tämän patogeneettisen prosessin taustalla olevat tarkat molekyylimekanismit ovat kuitenkin edelleen tutkittavana.
Tulokset tutkimuksesta, joka tehtiin aiemmin yhteistyössä U.O.:n kanssa. ovat äskettäin julkaistu. Verisuonikirurgian tutkimus ja tohtori I. Zucchin laboratorio Milanon Segraten CNR:n biolääketieteellisen teknologian instituutista (protokolla GEMMA NUOVA, 16/int/2016), jossa kuvataan, että äskettäin tunnistetun geenin (TMEM230) yli-ilmentyminen Sillä voi olla rooli ateroskleroottisten verisuonisairauksien muodostumisessa, mutta on edelleen epäselvää, kuinka tämän geenin ilmentymistä moduloidaan in vivo.
Näiden tekijöiden tunteminen lisäisi tietämystä ateroskleroosin taustalla olevista molekyylimekanismeista ja voisi olla mahdollinen ennaltaehkäisy ja kohdennettu lääkehoito, mikä voisi vähentää vammaisuutta tai kuolleisuutta sydän- ja verisuonisairauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on analysoida verisuonisairauksista kärsivillä potilailla TMEM230-geenin ilmentymisen modulaatiota, joka on tunnistettu tohtori I. Zucchin laboratoriossa Biomedical Technologies -instituutista (CNR Milan Segrate) ja sen roolia. ateroskleroosin molekyylimekanismeissa.
Tämän yhteistyön tavoitteena on kerätä joukko potilaita, joilla on erilaisia verisuonisairauksia.
Tämä on poikittainen geneettinen tutkimus, jossa analysoidaan noin 12 erityyppistä verisuonikudosnäytettä, jotka ovat peräisin leikkauksensisäisestä materiaalista, joka tavallisesti hävitetään sopiviin biologisen jätteen säiliöihin. Verisuoninäytteitä edustavat erityisesti: suonikohjut (varikektomioita varten), kaulavaltimon/reisiluun plakki (tromboendarterektomiaa varten), valtimon seinämä (aneurysmektomia/raajan amputaatioita varten). Näiden näytteiden keruun lisäksi kerätään 5 ml laskimoverta myös potilaaseen jo sijoitetusta perifeerisestä laskimoverkosta kirurgista toimenpidettä varten, riippumatta kyseessä olevasta tutkimuksesta.
Tutkimus edellyttää, että otetut näytteet varastoidaan väliaikaisesti oikean analyysin takaamiseksi alla kuvattujen menetelmien mukaisesti ja tuhotaan tutkimuksen päätyttyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mattia Ricotti
- Puhelinnumero: +390252774236
- Sähköposti: mattia.ricotti@grupposandonato.it
Opiskelupaikat
-
-
Milan
-
San Donato Milanese, Milan, Italia, 20097
- Rekrytointi
- I.R.C.C.S. Policlinico San Donato
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniela Mazzaccaro, MD, PhD
- Puhelinnumero: 4341 + 39 025277
- Sähköposti: daniela.mazzaccaro@grupposandonato.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Giovanni Nano, MD, PhD
- Puhelinnumero: 4341 + 39 025277
- Sähköposti: giovanni.nano@grupposandonato.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat (ikä > 18 vuotta)
- suostumus osallistumaan tutkimukseen,
- IRCCS Policlinico San Donaton verisuonikirurgian osastolle I saapuvat potilaat leikkauksen arvoisen valtimo- tai laskimoalueen verisuonipatologian vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- alaikäiset potilaat,
- potilaat, jotka eivät ole antaneet suostumustaan osallistua tutkimukseen,
- potilaat, joilla on valtimo- tai laskimoalueen verisuonipatologioita, jotka eivät ole alttiita kirurgisille toimenpiteille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T-Mem ilmaisu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Geeniekspressioprofiilin analyysi erilaisissa verisuoni- ja verinäytteissä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3D organoidit
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Patologisten 3D-organoidien generointi potilaiden verisuoninäytteistä geeniekspression modulaation tutkimiseksi, myös sekvensointitekniikoilla.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Virani SS, Alonso A, Benjamin EJ, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Shay CM, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, VanWagner LB, Tsao CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2020 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2020 Mar 3;141(9):e139-e596. doi: 10.1161/CIR.0000000000000757. Epub 2020 Jan 29.
- Tian K, Xu Y, Sahebkar A, Xu S. CD36 in Atherosclerosis: Pathophysiological Mechanisms and Therapeutic Implications. Curr Atheroscler Rep. 2020 Aug 9;22(10):59. doi: 10.1007/s11883-020-00870-8.
- Cocola C, Magnaghi V, Abeni E, Pelucchi P, Martino V, Vilardo L, Piscitelli E, Consiglio A, Grillo G, Mosca E, Gualtierotti R, Mazzaccaro D, La Sala G, Di Pietro C, Palizban M, Liuni S, DePedro G, Morara S, Nano G, Kehler J, Greve B, Noghero A, Marazziti D, Bussolino F, Bellipanni G, D'Agnano I, Gotte M, Zucchi I, Reinbold R. Transmembrane Protein TMEM230, a Target of Glioblastoma Therapy. Front Cell Neurosci. 2021 Nov 17;15:703431. doi: 10.3389/fncel.2021.703431. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GEMMA V1 - 35/int/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .