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Mostcare パラメータと心臓手術後の患者における自発呼吸試験の間の相関分析

2025年1月12日 更新者:Peking Union Medical College Hospital

心拍出量 (CO) モニタリングは、リスクの高い手術や重症患者において最も重要です。

肺動脈カテーテル (PAC) による間欠的熱希釈 (ThD) は侵襲的であり、合併症が発生すること、心拍ごとに CO を推定できないことが日常的な使用の減少の説明になる可能性があります。 心エコー検査は現在広く使用されています。 ただし、音響窓が不十分であったり、直径の計算が不正確であったり、インソネーションの角度や血流を推奨値内に維持することが困難だったりすると、CO 推定値が不正確になる可能性があります。パルスコンター法 (PCM) は、ほとんどの要件を満たすと思われるため、一般的に使用されます。 「理想的な」血行力学モニタリングシステムの特徴。

Mostcare は、心拍出量、末梢血管抵抗指数 (SVRI)、心血管インピーダンス (Ztot)、心周期効率 (CCE)、最大圧勾配 (dp/dt MAX) などの重要な循環指標を継続的かつリアルタイムで監視できます。 心臓手術後の患者の人工呼吸器からの離脱が困難な原因を特定するのに役立つ可能性がある。

調査の概要

詳細な説明

心拍出量 (CO) モニタリングは、リスクの高い手術や重症患者において最も重要です。

肺動脈カテーテル (PAC) による断続的熱希釈 (ThD) は、参照方法として使用され、代替モニタリング システムを検証するために使用されています。 その侵襲性、合併症の発生、心拍ごとに CO を推定できないことが、日常的な使用の減少を説明している可能性があります。

心エコー検査は現在、心臓の機能、容積状態、および CO 測定の完全な評価のために ICU で広く使用されています。 CO は循環不全の第一選択の診断ツールとして広く受け入れられているため、ThD が選択された患者集団における CO を評価する代替手段として提案されています。 不十分な音響窓、不正確な直径計算、および推奨値内でのインソネーション角度と血流の維持の難しさは、CO 推定の不正確さにつながる可能性があります。最後に、トレーニングが非常に重要です。

パルスコンター法 (PCM) は、「理想的な」血行力学モニタリング システムの特性のほとんどを満たすと考えられるため、手術室や ICU で一般的に使用されています。

Mostcare は、心拍出量、末梢血管抵抗指数 (SVRI)、心血管インピーダンス (Ztot)、心周期効率 (CCE)、最大圧勾配 (dp/dt MAX) などの重要な循環指標を継続的かつリアルタイムで監視できます。 心臓手術後の患者の人工呼吸器からの離脱が困難な原因を特定するのに役立つ可能性がある。

これは前向き観察研究です。 心臓手術後に ICU に入院し、72 時間以上人工呼吸器を使用した患者は、人工呼吸器からの離脱を試みる前にほとんどのケアが行われるようモニタリングされ、体循環と心臓超音波検査の評価が完了しました。

患者には人工呼吸器を外した自発呼吸検査(SBT)が実施されました。 Mostcare パラメータも記録されました。 SBT実験が成功した場合は気管内チューブが除去され、失敗した場合は人工呼吸器の再開後に大部分の循環および超音波のモニタリングと評価が再度実行されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100730
        • Department of Critical Care Medicine of pekin union medical college hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

心臓手術後にICUに入院し、72時間以上人工呼吸器を使用した患者

説明

包含基準:

  1. 心臓手術後にICUに入院した患者
  2. 72時間以上機械換気されている

除外基準:

  1. 動脈パルス伝達の質と信頼性に影響を与える可能性のある病状の存在(大動脈弁疾患、大動脈瘤または解離、胸郭出口症候群)。
  2. 不整脈;
  3. 血行動態の不安定性。
  4. 18歳未満または80歳以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心周期効率(CCE)(単位)
時間枠:1日目

Mostcare が提供する心周期効率 (CCE) パラメーターは、心臓の機械的および幾何学的特性を考慮した心臓機能の包括的な指標です。 心周期全体にわたる圧力と体積の変化を統合して、心臓の効率を反映する単一の値を提供します。

CCE は、CCE= Wsys/Wbeat*K(t) として計算されます。ここで、Wsys は収縮期圧力波からのパワー関数、Wbeat は心周期全体の圧力波からのパワー関数、K(t) は平均値の比です。測定された平均圧力を超える予想圧力。

1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月1日

一次修了 (実際)

2024年10月1日

研究の完了 (実際)

2024年10月10日

試験登録日

最初に提出

2024年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月27日

最初の投稿 (実際)

2024年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月12日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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