- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06230497
Korrelationsanalyse mellem Mostcare-parametre og spontan vejrtrækningsforsøg hos patienter efter hjertekirurgi
Overvågning af cardiac output (CO) er af primær betydning ved højrisikokirurgi og kritisk syge patienter.
Intermitterende termofortynding (ThD) ved hjælp af et pulmonalarteriekateter (PAC) var invasivitet, forekomsten af komplikationer og manglende evne til at estimere CO på slag-for-slag-basis kan forklare reduktionen i rutinemæssig brug. Ekkokardiografi er nu meget brugt. Et dårligt akustisk vindue, unøjagtige diameterberegninger og vanskeligheder med at holde insonationsvinklen og blodgennemstrømningen inden for de anbefalede værdier kan dog føre til unøjagtighed i CO-estimeringen. Pulskonturmetoder (PCM'er) er almindeligt anvendte, da de ser ud til at opfylde de fleste af egenskaber ved et "ideelt" hæmodynamisk overvågningssystem.
Mostcare kan kontinuerligt og i realtid overvåge vigtige kredsløbsindikatorer såsom hjerteoutput, perifert vaskulært modstandsindeks (SVRI), kardiovaskulær impedans (Ztot), hjertecykluseffektivitet (CCE) og maksimal trykgradient (dp/dt MAX). Det kan hjælpe med at identificere årsagerne til vanskeligheder med at fravænne patienter fra ventilatorer efter hjertekirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Overvågning af cardiac output (CO) er af primær betydning ved højrisikokirurgi og kritisk syge patienter.
Intermitterende termofortynding (ThD) ved hjælp af et pulmonalt arteriekateter (PAC) er blevet brugt som referencemetode og til at validere alternative monitoreringssystemer. Dets invasivitet, forekomsten af komplikationer og manglende evne til at estimere CO på slag-for-slag-basis kan forklare reduktionen i rutinemæssig brug.
Ekkokardiografi bruges nu i vid udstrækning på intensivafdelinger til fuldstændig vurdering af hjertefunktion, volumenstatus og CO-måling. Fordi det er blevet godt accepteret som et første-line diagnostisk værktøj til kredsløbssvigt, er det blevet foreslået som et alternativ for ThD til at evaluere CO i udvalgte patientpopulationer. Et dårligt akustisk vindue, unøjagtige diameterberegninger og vanskeligheder med at holde insonationsvinklen og blodgennemstrømningen inden for de anbefalede værdier kan føre til unøjagtighed i CO-estimeringen. Endelig er træning af stor betydning.
Pulskonturmetoder (PCM'er) bruges almindeligvis i operationsstuer eller intensivafdelinger, da de ser ud til at opfylde de fleste af karakteristikaene ved et "ideelt" hæmodynamisk overvågningssystem.
Mostcare kan kontinuerligt og i realtid overvåge vigtige kredsløbsindikatorer såsom hjerteoutput, perifert vaskulært modstandsindeks (SVRI), kardiovaskulær impedans (Ztot), hjertecykluseffektivitet (CCE) og maksimal trykgradient (dp/dt MAX). Det kan hjælpe med at identificere årsagerne til vanskeligheder med at fravænne patienter fra ventilatorer efter hjertekirurgi.
Dette er en prospektiv observationsundersøgelse. Patienter indlagt på intensivafdelingen efter hjertekirurgi og mekanisk ventileret i mere end 72 timer blev overvåget for de fleste behandlinger, før de forsøgte at trække sig ud af respiratoren, og vurdering af systemisk cirkulation og hjerteultralyd blev afsluttet.
Patienterne fik en spontan vejrtrækningstest (SBT) fra ventilatoren. De fleste plejeparametre blev også registreret. Hvis SBT-eksperimentet var vellykket, blev endotrachealrøret fjernet, hvis det mislykkedes, blev monitorering og vurdering af cirkulation og ultralyd udført igen efter genoptagelse af mekanisk ventilation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Department of Critical Care Medicine of pekin union medical college hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på intensivafdelingen efter hjerteoperation
- mekanisk ventileret i mere end 72 timer
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelsen af patologier, der kan påvirke kvaliteten og pålideligheden af den arterielle pulstransmission (aortaklapsygdomme, aortaaneurisme eller dissektion, thoraxudløbssyndrom);
- arytmier;
- hæmodynamisk ustabilitet;
- alder under 18 år eller mere end 80 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cardiac Cycle Efficiency (CCE) (enhed)
Tidsramme: Dag 1
|
Cardiac Cycle Efficiency (CCE) parameteren leveret af Mostcare er et omfattende indeks over hjertefunktion, der tager højde for hjertets mekaniske og geometriske egenskaber. Den integrerer ændringerne i tryk og volumen gennem hele hjertecyklussen for at give en enkelt værdi, der afspejler hjertets effektivitet. CCE beregnes som CCE= Wsys/Wbeat*K(t), hvor Wsys er effektfunktionen fra den systoliske trykbølge, Wbeat er effektfunktionen fra hele hjertecyklussens trykbølge, og K(t) er forholdet mellem middelværdien tryk forventet over middeltryk målt. |
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 216-4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .