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Korrelationsanalyse zwischen Mostcare-Parametern und Spontanatmungsversuchen bei Patienten nach einer Herzoperation

12. Januar 2025 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital

Die Überwachung des Herzzeitvolumens (CO) ist bei Hochrisikooperationen und kritisch kranken Patienten von größter Bedeutung.

Die Invasivität der intermittierenden Thermodilution (ThD) mittels eines Pulmonalarterienkatheters (PAC), das Auftreten von Komplikationen und die Unfähigkeit, den CO2-Wert auf Schlag-für-Schlag-Basis abzuschätzen, könnten den Rückgang der routinemäßigen Anwendung erklären. Die Echokardiographie ist mittlerweile weit verbreitet. Ein schlechtes akustisches Fenster, ungenaue Durchmesserberechnungen und die Schwierigkeit, den Einschallwinkel und den Blutfluss innerhalb der empfohlenen Werte zu halten, können jedoch zu Ungenauigkeiten bei der CO-Schätzung führen. Pulskonturmethoden (PCMs) werden häufig verwendet, da sie die meisten dieser Anforderungen zu erfüllen scheinen Merkmale eines „idealen“ hämodynamischen Überwachungssystems.

Mostcare kann wichtige Kreislaufindikatoren wie Herzzeitvolumen, peripheren Gefäßwiderstandsindex (SVRI), kardiovaskuläre Impedanz (Ztot), Herzzykluseffizienz (CCE) und maximalen Druckgradienten (dp/dt MAX) kontinuierlich und in Echtzeit überwachen. Es kann dabei helfen, die Ursachen für Schwierigkeiten bei der Entwöhnung von Patienten vom Beatmungsgerät nach einer Herzoperation zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Überwachung des Herzzeitvolumens (CO) ist bei Hochrisikooperationen und kritisch kranken Patienten von größter Bedeutung.

Als Referenzmethode und zur Validierung alternativer Überwachungssysteme wurde die intermittierende Thermodilution (ThD) mittels eines Pulmonalarterienkatheters (PAC) verwendet. Die Invasivität, das Auftreten von Komplikationen und die Unfähigkeit, den CO2-Wert auf Schlag-für-Schlag-Basis abzuschätzen, könnten den Rückgang der routinemäßigen Anwendung erklären.

Die Echokardiographie wird mittlerweile häufig auf Intensivstationen zur vollständigen Beurteilung der Herzfunktion, des Volumenstatus und der CO-Messung eingesetzt. Da es als Erstlinien-Diagnoseinstrument bei Kreislaufversagen gut akzeptiert ist, wurde es als Alternative für ThD zur Beurteilung von CO bei ausgewählten Patientenpopulationen vorgeschlagen. Ein schlechtes akustisches Fenster, ungenaue Durchmesserberechnungen und Schwierigkeiten, den Einschallwinkel und den Blutfluss innerhalb der empfohlenen Werte zu halten, können zu Ungenauigkeiten bei der CO-Schätzung führen. Schließlich ist die Schulung von größter Bedeutung.

Pulskonturmethoden (PCMs) werden häufig in Operationssälen oder Intensivstationen eingesetzt, da sie offenbar die meisten Eigenschaften eines „idealen“ hämodynamischen Überwachungssystems erfüllen.

Mostcare kann wichtige Kreislaufindikatoren wie Herzzeitvolumen, peripheren Gefäßwiderstandsindex (SVRI), kardiovaskuläre Impedanz (Ztot), Herzzykluseffizienz (CCE) und maximalen Druckgradienten (dp/dt MAX) kontinuierlich und in Echtzeit überwachen. Es kann dabei helfen, die Ursachen für Schwierigkeiten bei der Entwöhnung von Patienten vom Beatmungsgerät nach einer Herzoperation zu ermitteln.

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie. Patienten, die nach einer Herzoperation auf die Intensivstation eingeliefert und mehr als 72 Stunden lang mechanisch beatmet wurden, wurden vor dem Versuch, sich von der Beatmungsanlage zu trennen, auf die größtmögliche Sorgfalt überwacht, und die Beurteilung des systemischen Kreislaufs und der Herzultraschall wurden abgeschlossen.

Die Patienten erhielten einen Spontanatmungstest (SBT) ohne Beatmung. Auch die Mostcare-Parameter wurden erfasst. Wenn das SBT-Experiment erfolgreich war, wurde der Endotrachealtubus entfernt. Wenn er fehlschlug, wurden nach Wiederaufnahme der mechanischen Beatmung erneut eine Überwachung und Beurteilung des Kreislaufs sowie Ultraschall durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Department of Critical Care Medicine of pekin union medical college hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die nach einer Herzoperation auf die Intensivstation eingeliefert und mehr als 72 Stunden lang mechanisch beatmet wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die nach einer Herzoperation auf die Intensivstation eingeliefert werden
  2. mehr als 72 Stunden mechanisch belüftet

Ausschlusskriterien:

  1. das Vorhandensein von Pathologien, die die Qualität und Zuverlässigkeit der arteriellen Impulsübertragung beeinträchtigen könnten (Aortenklappenerkrankungen, Aortenaneurysma oder -dissektion, Thoracic-outlet-Syndrom);
  2. Arrhythmien;
  3. hämodynamische Instabilität;
  4. Alter unter 18 Jahren oder über 80 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Herzzykluseffizienz (CCE) (Einheit)
Zeitfenster: Tag 1

Der von Mostcare bereitgestellte Parameter „Cardiac Cycle Efficiency“ (CCE) ist ein umfassender Index der Herzfunktion, der die mechanischen und geometrischen Eigenschaften des Herzens berücksichtigt. Es integriert die Druck- und Volumenänderungen während des Herzzyklus, um einen einzigen Wert bereitzustellen, der die Leistungsfähigkeit des Herzens widerspiegelt.

CCE wird wie folgt berechnet: CCE = Wsys/Wbeat*K(t), wobei Wsys die Leistungsfunktion der systolischen Druckwelle, Wbeat die Leistungsfunktion der gesamten Druckwelle des Herzzyklus und K(t) das Verhältnis des Mittelwerts ist erwarteter Druck über dem gemessenen Mitteldruck.

Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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