- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06230497
Korrelationsanalyse zwischen Mostcare-Parametern und Spontanatmungsversuchen bei Patienten nach einer Herzoperation
Die Überwachung des Herzzeitvolumens (CO) ist bei Hochrisikooperationen und kritisch kranken Patienten von größter Bedeutung.
Die Invasivität der intermittierenden Thermodilution (ThD) mittels eines Pulmonalarterienkatheters (PAC), das Auftreten von Komplikationen und die Unfähigkeit, den CO2-Wert auf Schlag-für-Schlag-Basis abzuschätzen, könnten den Rückgang der routinemäßigen Anwendung erklären. Die Echokardiographie ist mittlerweile weit verbreitet. Ein schlechtes akustisches Fenster, ungenaue Durchmesserberechnungen und die Schwierigkeit, den Einschallwinkel und den Blutfluss innerhalb der empfohlenen Werte zu halten, können jedoch zu Ungenauigkeiten bei der CO-Schätzung führen. Pulskonturmethoden (PCMs) werden häufig verwendet, da sie die meisten dieser Anforderungen zu erfüllen scheinen Merkmale eines „idealen“ hämodynamischen Überwachungssystems.
Mostcare kann wichtige Kreislaufindikatoren wie Herzzeitvolumen, peripheren Gefäßwiderstandsindex (SVRI), kardiovaskuläre Impedanz (Ztot), Herzzykluseffizienz (CCE) und maximalen Druckgradienten (dp/dt MAX) kontinuierlich und in Echtzeit überwachen. Es kann dabei helfen, die Ursachen für Schwierigkeiten bei der Entwöhnung von Patienten vom Beatmungsgerät nach einer Herzoperation zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Überwachung des Herzzeitvolumens (CO) ist bei Hochrisikooperationen und kritisch kranken Patienten von größter Bedeutung.
Als Referenzmethode und zur Validierung alternativer Überwachungssysteme wurde die intermittierende Thermodilution (ThD) mittels eines Pulmonalarterienkatheters (PAC) verwendet. Die Invasivität, das Auftreten von Komplikationen und die Unfähigkeit, den CO2-Wert auf Schlag-für-Schlag-Basis abzuschätzen, könnten den Rückgang der routinemäßigen Anwendung erklären.
Die Echokardiographie wird mittlerweile häufig auf Intensivstationen zur vollständigen Beurteilung der Herzfunktion, des Volumenstatus und der CO-Messung eingesetzt. Da es als Erstlinien-Diagnoseinstrument bei Kreislaufversagen gut akzeptiert ist, wurde es als Alternative für ThD zur Beurteilung von CO bei ausgewählten Patientenpopulationen vorgeschlagen. Ein schlechtes akustisches Fenster, ungenaue Durchmesserberechnungen und Schwierigkeiten, den Einschallwinkel und den Blutfluss innerhalb der empfohlenen Werte zu halten, können zu Ungenauigkeiten bei der CO-Schätzung führen. Schließlich ist die Schulung von größter Bedeutung.
Pulskonturmethoden (PCMs) werden häufig in Operationssälen oder Intensivstationen eingesetzt, da sie offenbar die meisten Eigenschaften eines „idealen“ hämodynamischen Überwachungssystems erfüllen.
Mostcare kann wichtige Kreislaufindikatoren wie Herzzeitvolumen, peripheren Gefäßwiderstandsindex (SVRI), kardiovaskuläre Impedanz (Ztot), Herzzykluseffizienz (CCE) und maximalen Druckgradienten (dp/dt MAX) kontinuierlich und in Echtzeit überwachen. Es kann dabei helfen, die Ursachen für Schwierigkeiten bei der Entwöhnung von Patienten vom Beatmungsgerät nach einer Herzoperation zu ermitteln.
Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie. Patienten, die nach einer Herzoperation auf die Intensivstation eingeliefert und mehr als 72 Stunden lang mechanisch beatmet wurden, wurden vor dem Versuch, sich von der Beatmungsanlage zu trennen, auf die größtmögliche Sorgfalt überwacht, und die Beurteilung des systemischen Kreislaufs und der Herzultraschall wurden abgeschlossen.
Die Patienten erhielten einen Spontanatmungstest (SBT) ohne Beatmung. Auch die Mostcare-Parameter wurden erfasst. Wenn das SBT-Experiment erfolgreich war, wurde der Endotrachealtubus entfernt. Wenn er fehlschlug, wurden nach Wiederaufnahme der mechanischen Beatmung erneut eine Überwachung und Beurteilung des Kreislaufs sowie Ultraschall durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Department of Critical Care Medicine of pekin union medical college hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die nach einer Herzoperation auf die Intensivstation eingeliefert werden
- mehr als 72 Stunden mechanisch belüftet
Ausschlusskriterien:
- das Vorhandensein von Pathologien, die die Qualität und Zuverlässigkeit der arteriellen Impulsübertragung beeinträchtigen könnten (Aortenklappenerkrankungen, Aortenaneurysma oder -dissektion, Thoracic-outlet-Syndrom);
- Arrhythmien;
- hämodynamische Instabilität;
- Alter unter 18 Jahren oder über 80 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Herzzykluseffizienz (CCE) (Einheit)
Zeitfenster: Tag 1
|
Der von Mostcare bereitgestellte Parameter „Cardiac Cycle Efficiency“ (CCE) ist ein umfassender Index der Herzfunktion, der die mechanischen und geometrischen Eigenschaften des Herzens berücksichtigt. Es integriert die Druck- und Volumenänderungen während des Herzzyklus, um einen einzigen Wert bereitzustellen, der die Leistungsfähigkeit des Herzens widerspiegelt. CCE wird wie folgt berechnet: CCE = Wsys/Wbeat*K(t), wobei Wsys die Leistungsfunktion der systolischen Druckwelle, Wbeat die Leistungsfunktion der gesamten Druckwelle des Herzzyklus und K(t) das Verhältnis des Mittelwerts ist erwarteter Druck über dem gemessenen Mitteldruck. |
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 216-4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .