- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06230497
Korrelasjonsanalyse mellom Mostcare-parametre og spontan pusteforsøk hos pasienter etter hjertekirurgi
Overvåking av hjertevolum (CO) er av primær betydning ved høyrisikokirurgi og kritisk syke pasienter.
Intermitterende termodilusjon (ThD) ved hjelp av et pulmonalarteriekateter (PAC) var invasivitet, forekomst av komplikasjoner og manglende evne til å estimere CO på slag-for-slag-basis kan forklare reduksjonen i rutinebruk. Ekkokardiografi er nå mye brukt. Et dårlig akustisk vindu, unøyaktige diameterberegninger og vanskeligheter med å holde insonasjonsvinkelen og blodstrømmen innenfor de anbefalte verdiene kan imidlertid føre til unøyaktighet i CO-estimeringen. Pulskonturmetoder (PCM-er) brukes ofte ettersom de ser ut til å oppfylle de fleste av egenskaper ved et "ideelt" hemodynamisk overvåkingssystem.
Mostcare kan kontinuerlig og i sanntid overvåke viktige sirkulasjonsindikatorer som hjertevolumet, perifer vaskulær motstandsindeks (SVRI), kardiovaskulær impedans (Ztot), hjertesykluseffektivitet (CCE) og maksimal trykkgradient (dp/dt MAX). Det kan bidra til å identifisere årsakene til problemer med å avvenne pasienter fra ventilatorer etter hjertekirurgi.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Overvåking av hjertevolum (CO) er av primær betydning ved høyrisikokirurgi og kritisk syke pasienter.
Intermitterende termodilusjon (ThD) ved hjelp av et lungearteriekateter (PAC) har blitt brukt som referansemetode og for å validere alternative overvåkingssystemer. Dens invasivitet, forekomsten av komplikasjoner og manglende evne til å estimere CO på slag-for-slag-basis kan forklare reduksjonen i rutinebruk.
Ekkokardiografi er nå mye brukt på intensivavdelinger for fullstendig vurdering av hjertefunksjon, volumstatus og CO-måling. Fordi det har blitt godt akseptert som et førstelinjediagnostisk verktøy for sirkulasjonssvikt, har det blitt foreslått som et alternativ for ThD å evaluere CO i utvalgte pasientpopulasjoner. Et dårlig akustisk vindu, unøyaktige diameterberegninger og problemer med å holde insonasjonsvinkelen og blodstrømmen innenfor de anbefalte verdiene kan føre til unøyaktighet i CO-estimeringen. Til slutt er trening av stor betydning.
Pulskonturmetoder (PCM) brukes ofte i operasjonsrom eller intensivavdelinger, da de ser ut til å oppfylle de fleste egenskapene til et "ideelt" hemodynamisk overvåkingssystem.
Mostcare kan kontinuerlig og i sanntid overvåke viktige sirkulasjonsindikatorer som hjertevolumet, perifer vaskulær motstandsindeks (SVRI), kardiovaskulær impedans (Ztot), hjertesykluseffektivitet (CCE) og maksimal trykkgradient (dp/dt MAX). Det kan bidra til å identifisere årsakene til problemer med å avvenne pasienter fra ventilatorer etter hjertekirurgi.
Dette er en prospektiv observasjonsstudie. Pasienter innlagt på intensivavdelingen etter hjertekirurgi og mekanisk ventilert i mer enn 72 timer ble overvåket for de fleste pleie før de forsøkte å trekke seg ut av respiratoren, og vurdering av systemisk sirkulasjon og hjerteultralyd ble fullført.
Pasientene ble gitt en spontan pustetest (SBT) fra respiratoren. De fleste omsorgsparametere ble også registrert. Hvis SBT-eksperimentet var vellykket, ble endotrakealtuben fjernet, hvis det mislyktes, ble overvåking og vurdering av sirkulasjon og ultralyd utført på nytt etter gjenopptagelse av mekanisk ventilasjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Department of Critical Care Medicine of pekin union medical college hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på intensivavdelingen etter hjertekirurgi
- mekanisk ventilert i mer enn 72 timer
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelsen av patologier som kan påvirke kvaliteten og påliteligheten til den arterielle pulsoverføringen (aortaklaffsykdommer, aortaaneurisme eller disseksjon, thoraxutløpssyndrom);
- arytmier;
- hemodynamisk ustabilitet;
- alder under 18 år eller over 80 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cardiac Cycle Efficiency (CCE) (enhet)
Tidsramme: Dag 1
|
Cardiac Cycle Efficiency (CCE)-parameteren levert av Mostcare er en omfattende indeks over hjertefunksjon som tar hensyn til de mekaniske og geometriske egenskapene til hjertet. Den integrerer endringene i trykk og volum gjennom hjertesyklusen for å gi en enkelt verdi som gjenspeiler hjertets effektivitet. CCE beregnes som CCE= Wsys/Wbeat*K(t), der Wsys er effektfunksjonen fra den systoliske trykkbølgen, Wbeat er effektfunksjonen fra hele hjertesyklusens trykkbølge, og K(t) er forholdet mellom gjennomsnittet forventet trykk over middeltrykk målt. |
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 216-4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ventilator avvenning
-
Medical University of ViennaHar ikke rekruttert ennåVentilator lunge
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekrutteringVentilator avvenningForente stater
-
Istanbul UniversityFullførtVentilator lungeTyrkia
-
National Taiwan University HospitalFullførtVentilator avvenningTaiwan
-
Chongqing Medical UniversityUkjentVentilator avvenningKina
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenRekrutteringVentilator lungeSverige
-
National University Hospital, SingaporeFullførtVentilator lungeSingapore
-
Chongqing Medical UniversityUkjent
-
Duan junAvsluttet
-
Samsung Medical CenterRekrutteringVentilator lungeKorea, Republikken