- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06230497
Analisi di correlazione tra i parametri Mostcare e la prova di respirazione spontanea in pazienti dopo intervento di cardiochirurgia
Il monitoraggio della gittata cardiaca (CO) è di primaria importanza negli interventi chirurgici ad alto rischio e nei pazienti critici.
L'invasività della termodiluizione intermittente (ThD) mediante catetere arterioso polmonare (PAC), il verificarsi di complicanze e l'incapacità di stimare la CO battito per battito possono spiegare la riduzione dell'uso routinario. L’ecocardiografia è ormai ampiamente utilizzata. Tuttavia, una finestra acustica scarsa, calcoli imprecisi del diametro e difficoltà a mantenere l'angolo di insonazione e il flusso sanguigno entro i valori raccomandati possono portare a una stima imprecisa della CO. I metodi del contorno del polso (PCM) sono comunemente usati poiché sembrano soddisfare la maggior parte dei requisiti caratteristiche di un sistema di monitoraggio emodinamico “ideale”.
Mostcare può monitorare in modo continuo e in tempo reale importanti indicatori circolatori come la gittata cardiaca, l'indice di resistenza vascolare periferica (SVRI), l'impedenza cardiovascolare (Ztot), l'efficienza del ciclo cardiaco (CCE) e il gradiente di pressione massimo (dp/dt MAX). Può aiutare a identificare le cause della difficoltà nello svezzamento dei pazienti dai ventilatori dopo un intervento di cardiochirurgia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il monitoraggio della gittata cardiaca (CO) è di primaria importanza negli interventi chirurgici ad alto rischio e nei pazienti critici.
La termodiluizione intermittente (ThD) mediante un catetere arterioso polmonare (PAC) è stata utilizzata come metodo di riferimento e per convalidare sistemi di monitoraggio alternativi. La sua invasività, il verificarsi di complicanze e l’incapacità di stimare il CO battito per battito possono spiegare la riduzione dell’uso routinario.
L’ecocardiografia è ora ampiamente utilizzata nelle unità di terapia intensiva per la valutazione completa della funzionalità cardiaca, dello stato volemico e della misurazione della CO. Poiché è stato ben accettato come strumento diagnostico di prima linea per l'insufficienza circolatoria, è stato proposto come alternativa al ThD per valutare la CO in popolazioni di pazienti selezionate. Una finestra acustica scarsa, calcoli imprecisi del diametro e difficoltà a mantenere l'angolo di insonazione e il flusso sanguigno entro i valori raccomandati possono portare a imprecisioni nella stima della CO. Infine, la formazione è di grande importanza.
I metodi del profilo del polso (PCM) sono comunemente utilizzati nelle sale operatorie o nelle unità di terapia intensiva poiché sembrano soddisfare la maggior parte delle caratteristiche di un sistema di monitoraggio emodinamico "ideale".
Mostcare può monitorare in modo continuo e in tempo reale importanti indicatori circolatori come la gittata cardiaca, l'indice di resistenza vascolare periferica (SVRI), l'impedenza cardiovascolare (Ztot), l'efficienza del ciclo cardiaco (CCE) e il gradiente di pressione massimo (dp/dt MAX). Può aiutare a identificare le cause della difficoltà nello svezzamento dei pazienti dai ventilatori dopo un intervento di cardiochirurgia.
Questo è uno studio osservazionale prospettico. I pazienti ricoverati in terapia intensiva dopo un intervento di chirurgia cardiaca e ventilati meccanicamente per più di 72 ore sono stati monitorati per la maggior parte delle cure prima di tentare di ritirarsi dal ventilatore ed è stata completata la valutazione della circolazione sistemica e dell'ecografia cardiaca.
Ai pazienti è stato somministrato un test di respirazione spontanea (SBT) senza ventilatore. Sono stati registrati anche i parametri Mostcare. Se l'esperimento SBT aveva successo, il tubo endotracheale veniva rimosso, se falliva, il monitoraggio e la valutazione della circolazione e gli ultrasuoni venivano eseguiti nuovamente dopo la ripresa della ventilazione meccanica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Department of Critical Care Medicine of pekin union medical college hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati in terapia intensiva dopo un intervento cardiaco
- ventilato meccanicamente per più di 72 ore
Criteri di esclusione:
- la presenza di patologie che potrebbero compromettere la qualità e l'affidabilità della trasmissione del polso arterioso (malattie della valvola aortica, aneurisma o dissezione aortica, sindrome dello stretto toracico);
- aritmie;
- instabilità emodinamica;
- età inferiore a 18 anni o superiore a 80 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'efficienza del ciclo cardiaco (CCE) (unità)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il parametro Cardiac Cycle Efficiency (CCE) fornito da Mostcare è un indice completo della funzione cardiaca che tiene conto delle proprietà meccaniche e geometriche del cuore. Integra le variazioni di pressione e volume durante il ciclo cardiaco per fornire un unico valore che riflette l'efficienza del cuore. CCE viene calcolato come CCE= Wsys/Wbeat*K(t), dove Wsys è la funzione di potenza dell'onda di pressione sistolica, Wbeat è la funzione di potenza dell'onda di pressione dell'intero ciclo cardiaco e K(t) è il rapporto della media pressione prevista rispetto alla pressione media misurata. |
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 216-4
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