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Analisi di correlazione tra i parametri Mostcare e la prova di respirazione spontanea in pazienti dopo intervento di cardiochirurgia

12 gennaio 2025 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

Il monitoraggio della gittata cardiaca (CO) è di primaria importanza negli interventi chirurgici ad alto rischio e nei pazienti critici.

L'invasività della termodiluizione intermittente (ThD) mediante catetere arterioso polmonare (PAC), il verificarsi di complicanze e l'incapacità di stimare la CO battito per battito possono spiegare la riduzione dell'uso routinario. L’ecocardiografia è ormai ampiamente utilizzata. Tuttavia, una finestra acustica scarsa, calcoli imprecisi del diametro e difficoltà a mantenere l'angolo di insonazione e il flusso sanguigno entro i valori raccomandati possono portare a una stima imprecisa della CO. I metodi del contorno del polso (PCM) sono comunemente usati poiché sembrano soddisfare la maggior parte dei requisiti caratteristiche di un sistema di monitoraggio emodinamico “ideale”.

Mostcare può monitorare in modo continuo e in tempo reale importanti indicatori circolatori come la gittata cardiaca, l'indice di resistenza vascolare periferica (SVRI), l'impedenza cardiovascolare (Ztot), l'efficienza del ciclo cardiaco (CCE) e il gradiente di pressione massimo (dp/dt MAX). Può aiutare a identificare le cause della difficoltà nello svezzamento dei pazienti dai ventilatori dopo un intervento di cardiochirurgia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il monitoraggio della gittata cardiaca (CO) è di primaria importanza negli interventi chirurgici ad alto rischio e nei pazienti critici.

La termodiluizione intermittente (ThD) mediante un catetere arterioso polmonare (PAC) è stata utilizzata come metodo di riferimento e per convalidare sistemi di monitoraggio alternativi. La sua invasività, il verificarsi di complicanze e l’incapacità di stimare il CO battito per battito possono spiegare la riduzione dell’uso routinario.

L’ecocardiografia è ora ampiamente utilizzata nelle unità di terapia intensiva per la valutazione completa della funzionalità cardiaca, dello stato volemico e della misurazione della CO. Poiché è stato ben accettato come strumento diagnostico di prima linea per l'insufficienza circolatoria, è stato proposto come alternativa al ThD per valutare la CO in popolazioni di pazienti selezionate. Una finestra acustica scarsa, calcoli imprecisi del diametro e difficoltà a mantenere l'angolo di insonazione e il flusso sanguigno entro i valori raccomandati possono portare a imprecisioni nella stima della CO. Infine, la formazione è di grande importanza.

I metodi del profilo del polso (PCM) sono comunemente utilizzati nelle sale operatorie o nelle unità di terapia intensiva poiché sembrano soddisfare la maggior parte delle caratteristiche di un sistema di monitoraggio emodinamico "ideale".

Mostcare può monitorare in modo continuo e in tempo reale importanti indicatori circolatori come la gittata cardiaca, l'indice di resistenza vascolare periferica (SVRI), l'impedenza cardiovascolare (Ztot), l'efficienza del ciclo cardiaco (CCE) e il gradiente di pressione massimo (dp/dt MAX). Può aiutare a identificare le cause della difficoltà nello svezzamento dei pazienti dai ventilatori dopo un intervento di cardiochirurgia.

Questo è uno studio osservazionale prospettico. I pazienti ricoverati in terapia intensiva dopo un intervento di chirurgia cardiaca e ventilati meccanicamente per più di 72 ore sono stati monitorati per la maggior parte delle cure prima di tentare di ritirarsi dal ventilatore ed è stata completata la valutazione della circolazione sistemica e dell'ecografia cardiaca.

Ai pazienti è stato somministrato un test di respirazione spontanea (SBT) senza ventilatore. Sono stati registrati anche i parametri Mostcare. Se l'esperimento SBT aveva successo, il tubo endotracheale veniva rimosso, se falliva, il monitoraggio e la valutazione della circolazione e gli ultrasuoni venivano eseguiti nuovamente dopo la ripresa della ventilazione meccanica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Department of Critical Care Medicine of pekin union medical college hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in terapia intensiva dopo un intervento cardiaco e ventilati meccanicamente per più di 72 ore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti ricoverati in terapia intensiva dopo un intervento cardiaco
  2. ventilato meccanicamente per più di 72 ore

Criteri di esclusione:

  1. la presenza di patologie che potrebbero compromettere la qualità e l'affidabilità della trasmissione del polso arterioso (malattie della valvola aortica, aneurisma o dissezione aortica, sindrome dello stretto toracico);
  2. aritmie;
  3. instabilità emodinamica;
  4. età inferiore a 18 anni o superiore a 80 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'efficienza del ciclo cardiaco (CCE) (unità)
Lasso di tempo: Giorno 1

Il parametro Cardiac Cycle Efficiency (CCE) fornito da Mostcare è un indice completo della funzione cardiaca che tiene conto delle proprietà meccaniche e geometriche del cuore. Integra le variazioni di pressione e volume durante il ciclo cardiaco per fornire un unico valore che riflette l'efficienza del cuore.

CCE viene calcolato come CCE= Wsys/Wbeat*K(t), dove Wsys è la funzione di potenza dell'onda di pressione sistolica, Wbeat è la funzione di potenza dell'onda di pressione dell'intero ciclo cardiaco e K(t) è il rapporto della media pressione prevista rispetto alla pressione media misurata.

Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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