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Análisis de correlación entre los parámetros de Mostcare y la prueba de respiración espontánea en pacientes después de una cirugía cardíaca

12 de enero de 2025 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital

La monitorización del gasto cardíaco (CO) es de primordial importancia en cirugías de alto riesgo y pacientes críticamente enfermos.

La termodilución intermitente (ThD) mediante un catéter de arteria pulmonar (PAC) fue invasiva, la aparición de complicaciones y la incapacidad de estimar el CO latido a latido pueden explicar la reducción en el uso rutinario. La ecocardiografía se utiliza ahora ampliamente. Sin embargo, una ventana acústica deficiente, cálculos de diámetro inexactos y dificultad para mantener el ángulo de insonación y el flujo sanguíneo dentro de los valores recomendados pueden provocar inexactitud en la estimación del CO. Los métodos de contorno de pulso (PCM) se utilizan comúnmente ya que parecen cumplir con la mayoría de los requisitos. características de un sistema de monitorización hemodinámica "ideal".

Mostcare puede monitorear de forma continua y en tiempo real indicadores circulatorios importantes, como el gasto cardíaco, el índice de resistencia vascular periférica (SVRI), la impedancia cardiovascular (Ztot), la eficiencia del ciclo cardíaco (CCE) y el gradiente de presión máximo (dp/dt MAX). Puede ayudar a identificar las causas de la dificultad para desconectar a los pacientes de los ventiladores después de una cirugía cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La monitorización del gasto cardíaco (CO) es de primordial importancia en cirugías de alto riesgo y pacientes críticamente enfermos.

La termodilución intermitente (ThD) mediante un catéter de arteria pulmonar (PAC) se ha utilizado como método de referencia y para validar sistemas de monitorización alternativos. Su invasividad, la aparición de complicaciones y la incapacidad de estimar el CO latido a latido pueden explicar la reducción en el uso rutinario.

La ecocardiografía se utiliza ahora ampliamente en las UCI para la evaluación completa de la función cardíaca, el estado del volumen y la medición de CO. Debido a que ha sido bien aceptado como herramienta de diagnóstico de primera línea para la insuficiencia circulatoria, se ha propuesto como una alternativa para que ThD evalúe el CO en poblaciones de pacientes seleccionadas. Una ventana acústica deficiente, cálculos de diámetro inexactos y dificultad para mantener el ángulo de insonación y el flujo sanguíneo dentro de los valores recomendados pueden provocar una estimación inexacta del CO. Finalmente, el entrenamiento es de gran importancia.

Los métodos de contorno de pulso (PCM) se utilizan comúnmente en quirófanos o UCI, ya que parecen cumplir con la mayoría de las características de un sistema de monitorización hemodinámica "ideal".

Mostcare puede monitorear de forma continua y en tiempo real indicadores circulatorios importantes, como el gasto cardíaco, el índice de resistencia vascular periférica (SVRI), la impedancia cardiovascular (Ztot), la eficiencia del ciclo cardíaco (CCE) y el gradiente de presión máximo (dp/dt MAX). Puede ayudar a identificar las causas de la dificultad para desconectar a los pacientes de los ventiladores después de una cirugía cardíaca.

Este es un estudio observacional prospectivo. Los pacientes ingresados ​​en la UCI después de una cirugía cardíaca y ventilados mecánicamente durante más de 72 horas fueron monitoreados durante la mayor parte de los cuidados antes de intentar retirarlos del ventilador, y se completó la evaluación de la circulación sistémica y la ecografía cardíaca.

A los pacientes se les realizó una prueba de respiración espontánea (SBT) sin el ventilador. También se registraron los parámetros más asistenciales. Si el experimento SBT tenía éxito, se retiraba el tubo endotraqueal; si fallaba, se realizaba nuevamente la monitorización más cuidadosa y la evaluación de la circulación y la ecografía después de reanudar la ventilación mecánica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
        • Department of Critical Care Medicine of pekin union medical college hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​en UCI tras cirugía cardíaca y ventilados mecánicamente durante más de 72 horas

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes ingresados ​​en UCI tras cirugía cardiaca
  2. Ventilación mecánica durante más de 72 horas.

Criterio de exclusión:

  1. la presencia de patologías que puedan afectar la calidad y confiabilidad de la transmisión del pulso arterial (enfermedades de la válvula aórtica, aneurisma o disección de aorta, síndrome de la salida torácica);
  2. arritmias;
  3. inestabilidad hemodinámica;
  4. edad menor de 18 años o mayor de 80 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La eficiencia del ciclo cardíaco (CCE) (unidad)
Periodo de tiempo: Día 1

El parámetro de eficiencia del ciclo cardíaco (CCE) proporcionado por Mostcare es un índice integral de la función cardíaca que tiene en cuenta las propiedades mecánicas y geométricas del corazón. Integra los cambios de presión y volumen a lo largo del ciclo cardíaco para proporcionar un valor único que refleja la eficiencia del corazón.

CCE se calcula como CCE = Wsys/Wbeat*K(t), donde Wsys es la función de potencia de la onda de presión sistólica, Wbeat es la función de potencia de toda la onda de presión del ciclo cardíaco y K(t) es la relación de la media presión esperada sobre la presión media medida.

Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

10 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 216-4

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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