- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06230497
Analyse de corrélation entre les paramètres de la plupart des soins et l'essai de respiration spontanée chez des patients après une chirurgie cardiaque
La surveillance du débit cardiaque (CO) est d'une importance primordiale dans les interventions chirurgicales à haut risque et chez les patients gravement malades.
La thermodilution intermittente (ThD) au moyen d'un cathéter artériel pulmonaire (PAC) était invasive, la survenue de complications et l'incapacité d'estimer le CO battement par battement peuvent expliquer la réduction de l'utilisation de routine. L'échocardiographie est désormais largement utilisée. Cependant, une mauvaise fenêtre acoustique, des calculs de diamètre inexacts et des difficultés à maintenir l'angle d'insonation et le flux sanguin dans les valeurs recommandées peuvent conduire à une imprécision dans l'estimation du CO. Les méthodes de contour d'impulsion (PCM) sont couramment utilisées car elles semblent remplir la plupart des exigences. caractéristiques d'un système de surveillance hémodynamique « idéal ».
Mostcare peut surveiller en continu et en temps réel des indicateurs circulatoires importants tels que le débit cardiaque, l'indice de résistance vasculaire périphérique (SVRI), l'impédance cardiovasculaire (Ztot), l'efficacité du cycle cardiaque (CCE) et le gradient de pression maximal (dp/dt MAX). Cela peut aider à identifier les causes des difficultés rencontrées pour sevrer les patients des respirateurs après une chirurgie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La surveillance du débit cardiaque (CO) est d'une importance primordiale dans les interventions chirurgicales à haut risque et chez les patients gravement malades.
La thermodilution intermittente (ThD) au moyen d'un cathéter artériel pulmonaire (PAC) a été utilisée comme méthode de référence et pour valider des systèmes de surveillance alternatifs. Son caractère invasif, la survenue de complications et l’incapacité à estimer le CO battement par battement peuvent expliquer la réduction de l’utilisation en routine.
L'échocardiographie est désormais largement utilisée dans les unités de soins intensifs pour l'évaluation complète de la fonction cardiaque, de l'état volémique et de la mesure du CO. Parce qu'il a été bien accepté comme outil de diagnostic de première intention de l'insuffisance circulatoire, il a été proposé comme alternative au ThD pour évaluer le CO dans certaines populations de patients. Une mauvaise fenêtre acoustique, des calculs de diamètre imprécis et des difficultés à maintenir l'angle d'insonation et le flux sanguin dans les valeurs recommandées peuvent conduire à une imprécision dans l'estimation du CO. Enfin, la formation est d'une importance majeure.
Les méthodes de contour du pouls (PCM) sont couramment utilisées dans les salles d'opération ou les unités de soins intensifs car elles semblent remplir la plupart des caractéristiques d'un système de surveillance hémodynamique « idéal ».
Mostcare peut surveiller en continu et en temps réel des indicateurs circulatoires importants tels que le débit cardiaque, l'indice de résistance vasculaire périphérique (SVRI), l'impédance cardiovasculaire (Ztot), l'efficacité du cycle cardiaque (CCE) et le gradient de pression maximal (dp/dt MAX). Cela peut aider à identifier les causes des difficultés rencontrées pour sevrer les patients des respirateurs après une chirurgie cardiaque.
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective. Les patients admis à l'USI après une chirurgie cardiaque et ventilés mécaniquement pendant plus de 72 heures ont été surveillés pour la plupart des soins avant de tenter de se retirer du ventilateur, et une évaluation de la circulation systémique et une échographie cardiaque ont été réalisées.
Les patients ont subi un test de respiration spontanée (SBT) hors ventilateur. La plupart des paramètres de soins ont également été enregistrés. Si l'expérience SBT réussissait, la sonde endotrachéale était retirée. En cas d'échec, la plupart des soins de surveillance et d'évaluation de la circulation et des ultrasons étaient à nouveau effectués après la reprise de la ventilation mécanique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Department of Critical Care Medicine of pekin union medical college hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis aux soins intensifs après une chirurgie cardiaque
- ventilé mécaniquement pendant plus de 72 heures
Critère d'exclusion:
- la présence de pathologies pouvant affecter la qualité et la fiabilité de la transmission du pouls artériel (maladies valvulaires aortiques, anévrisme ou dissection aortique, syndrome du défilé thoracique) ;
- arythmies;
- instabilité hémodynamique;
- âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 80 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'efficacité du cycle cardiaque (CCE)(unité)
Délai: Jour1
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Le paramètre d'efficacité du cycle cardiaque (CCE) fourni par Mostcare est un indice complet de la fonction cardiaque qui prend en compte les propriétés mécaniques et géométriques du cœur. Il intègre les changements de pression et de volume tout au long du cycle cardiaque pour fournir une valeur unique qui reflète l'efficacité du cœur. CCE est calculé comme CCE = Wsys/Wbeat*K(t), où Wsys est la fonction puissance de l'onde de pression systolique, Wbeat est la fonction puissance de l'onde de pression du cycle cardiaque entier et K(t) est le rapport de la moyenne. pression attendue par rapport à la pression moyenne mesurée. |
Jour1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 216-4
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