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Analyse de corrélation entre les paramètres de la plupart des soins et l'essai de respiration spontanée chez des patients après une chirurgie cardiaque

12 janvier 2025 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital

La surveillance du débit cardiaque (CO) est d'une importance primordiale dans les interventions chirurgicales à haut risque et chez les patients gravement malades.

La thermodilution intermittente (ThD) au moyen d'un cathéter artériel pulmonaire (PAC) était invasive, la survenue de complications et l'incapacité d'estimer le CO battement par battement peuvent expliquer la réduction de l'utilisation de routine. L'échocardiographie est désormais largement utilisée. Cependant, une mauvaise fenêtre acoustique, des calculs de diamètre inexacts et des difficultés à maintenir l'angle d'insonation et le flux sanguin dans les valeurs recommandées peuvent conduire à une imprécision dans l'estimation du CO. Les méthodes de contour d'impulsion (PCM) sont couramment utilisées car elles semblent remplir la plupart des exigences. caractéristiques d'un système de surveillance hémodynamique « idéal ».

Mostcare peut surveiller en continu et en temps réel des indicateurs circulatoires importants tels que le débit cardiaque, l'indice de résistance vasculaire périphérique (SVRI), l'impédance cardiovasculaire (Ztot), l'efficacité du cycle cardiaque (CCE) et le gradient de pression maximal (dp/dt MAX). Cela peut aider à identifier les causes des difficultés rencontrées pour sevrer les patients des respirateurs après une chirurgie cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La surveillance du débit cardiaque (CO) est d'une importance primordiale dans les interventions chirurgicales à haut risque et chez les patients gravement malades.

La thermodilution intermittente (ThD) au moyen d'un cathéter artériel pulmonaire (PAC) a été utilisée comme méthode de référence et pour valider des systèmes de surveillance alternatifs. Son caractère invasif, la survenue de complications et l’incapacité à estimer le CO battement par battement peuvent expliquer la réduction de l’utilisation en routine.

L'échocardiographie est désormais largement utilisée dans les unités de soins intensifs pour l'évaluation complète de la fonction cardiaque, de l'état volémique et de la mesure du CO. Parce qu'il a été bien accepté comme outil de diagnostic de première intention de l'insuffisance circulatoire, il a été proposé comme alternative au ThD pour évaluer le CO dans certaines populations de patients. Une mauvaise fenêtre acoustique, des calculs de diamètre imprécis et des difficultés à maintenir l'angle d'insonation et le flux sanguin dans les valeurs recommandées peuvent conduire à une imprécision dans l'estimation du CO. Enfin, la formation est d'une importance majeure.

Les méthodes de contour du pouls (PCM) sont couramment utilisées dans les salles d'opération ou les unités de soins intensifs car elles semblent remplir la plupart des caractéristiques d'un système de surveillance hémodynamique « idéal ».

Mostcare peut surveiller en continu et en temps réel des indicateurs circulatoires importants tels que le débit cardiaque, l'indice de résistance vasculaire périphérique (SVRI), l'impédance cardiovasculaire (Ztot), l'efficacité du cycle cardiaque (CCE) et le gradient de pression maximal (dp/dt MAX). Cela peut aider à identifier les causes des difficultés rencontrées pour sevrer les patients des respirateurs après une chirurgie cardiaque.

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective. Les patients admis à l'USI après une chirurgie cardiaque et ventilés mécaniquement pendant plus de 72 heures ont été surveillés pour la plupart des soins avant de tenter de se retirer du ventilateur, et une évaluation de la circulation systémique et une échographie cardiaque ont été réalisées.

Les patients ont subi un test de respiration spontanée (SBT) hors ventilateur. La plupart des paramètres de soins ont également été enregistrés. Si l'expérience SBT réussissait, la sonde endotrachéale était retirée. En cas d'échec, la plupart des soins de surveillance et d'évaluation de la circulation et des ultrasons étaient à nouveau effectués après la reprise de la ventilation mécanique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100730
        • Department of Critical Care Medicine of pekin union medical college hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients admis aux soins intensifs après une chirurgie cardiaque et ventilés mécaniquement pendant plus de 72 heures

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients admis aux soins intensifs après une chirurgie cardiaque
  2. ventilé mécaniquement pendant plus de 72 heures

Critère d'exclusion:

  1. la présence de pathologies pouvant affecter la qualité et la fiabilité de la transmission du pouls artériel (maladies valvulaires aortiques, anévrisme ou dissection aortique, syndrome du défilé thoracique) ;
  2. arythmies;
  3. instabilité hémodynamique;
  4. âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 80 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'efficacité du cycle cardiaque (CCE)(unité)
Délai: Jour1

Le paramètre d'efficacité du cycle cardiaque (CCE) fourni par Mostcare est un indice complet de la fonction cardiaque qui prend en compte les propriétés mécaniques et géométriques du cœur. Il intègre les changements de pression et de volume tout au long du cycle cardiaque pour fournir une valeur unique qui reflète l'efficacité du cœur.

CCE est calculé comme CCE = Wsys/Wbeat*K(t), où Wsys est la fonction puissance de l'onde de pression systolique, Wbeat est la fonction puissance de l'onde de pression du cycle cardiaque entier et K(t) est le rapport de la moyenne. pression attendue par rapport à la pression moyenne mesurée.

Jour1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

10 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2024

Première publication (Réel)

30 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2025

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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