- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06230497
Korelační analýza mezi parametry Mostcare a testem spontánního dýchání u pacientů po kardiochirurgické operaci
Monitorování srdečního výdeje (CO) má primární význam u vysoce rizikových operací au kriticky nemocných pacientů.
Intermitentní termodiluce (ThD) pomocí katétru plicní tepny (PAC) byla invazivitou, výskytem komplikací a neschopností odhadnout CO na bázi tep po tepu může vysvětlit snížení rutinního používání. Echokardiografie je nyní široce používána. Špatné akustické okno, nepřesné výpočty průměru a potíže s udržením úhlu insonace a průtoku krve v rámci doporučených hodnot však mohou vést k nepřesnosti v odhadu CO. Metody pulzního obrysu (PCM) se běžně používají, protože se zdá, že splňují většinu charakteristiky "ideálního" hemodynamického monitorovacího systému.
Mostcare může nepřetržitě a v reálném čase monitorovat důležité oběhové ukazatele, jako je srdeční výdej, index periferní vaskulární rezistence (SVRI), kardiovaskulární impedance (Ztot), účinnost srdečního cyklu (CCE) a maximální tlakový gradient (dp/dt MAX). Může pomoci identifikovat příčiny obtíží při odstavení pacientů od ventilátorů po operaci srdce.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Monitorování srdečního výdeje (CO) má primární význam u vysoce rizikových operací au kriticky nemocných pacientů.
Jako referenční metoda a pro validaci alternativních monitorovacích systémů byla použita intermitentní termodiluce (ThD) pomocí katétru plicní artérie (PAC). Jeho invazivita, výskyt komplikací a neschopnost odhadnout CO po jednotlivých úderech může vysvětlit snížení rutinního používání.
Echokardiografie je nyní široce používána na JIP pro kompletní posouzení srdeční funkce, stavu objemu a měření CO. Protože byl dobře přijímán jako diagnostický nástroj první volby pro oběhové selhání, byl navržen jako alternativa pro ThD k hodnocení CO u vybraných populací pacientů. Špatné akustické okno, nepřesné výpočty průměru a potíže s udržením úhlu insonace a průtoku krve v doporučených hodnotách mohou vést k nepřesnosti v odhadu CO. A konečně, trénink je velmi důležitý.
Metody pulzní kontury (PCM) se běžně používají na operačních sálech nebo JIP, protože se zdá, že splňují většinu charakteristik „ideálního“ hemodynamického monitorovacího systému.
Mostcare může nepřetržitě a v reálném čase monitorovat důležité oběhové ukazatele, jako je srdeční výdej, index periferní vaskulární rezistence (SVRI), kardiovaskulární impedance (Ztot), účinnost srdečního cyklu (CCE) a maximální tlakový gradient (dp/dt MAX). Může pomoci identifikovat příčiny obtíží při odstavení pacientů od ventilátorů po operaci srdce.
Toto je prospektivní observační studie. Pacienti přijatí na JIP po kardiochirurgickém zákroku a mechanicky ventilovaní po dobu delší než 72 hodin byli sledováni s ohledem na maximální péči před pokusem o odtažení z ventilátoru a bylo dokončeno hodnocení systémové cirkulace a ultrazvuku srdce.
Pacientům byl proveden test spontánního dýchání (SBT) mimo ventilátor. Byly zaznamenány i parametry Mostcare. Pokud byl experiment SBT úspěšný, byla endotracheální kanyla odstraněna, pokud selhal, bylo po obnovení mechanické ventilace znovu provedeno nejšetrnější monitorování a hodnocení cirkulace a ultrazvuk.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Department of Critical Care Medicine of pekin union medical college hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijatí na JIP po operaci srdce
- mechanicky větrané po dobu delší než 72 hodin
Kritéria vyloučení:
- přítomnost patologií, které by mohly ovlivnit kvalitu a spolehlivost přenosu tepenného pulsu (onemocnění aortální chlopně, aneuryzma nebo disekce aorty, syndrom výtoku hrudníku);
- arytmie;
- hemodynamická nestabilita;
- věk méně než 18 let nebo více než 80 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivita srdečního cyklu (CCE) (jednotka)
Časové okno: Den 1
|
Parametr Cardiac Cycle Efficiency (CCE) poskytovaný společností Mostcare je komplexní index srdeční funkce, který bere v úvahu mechanické a geometrické vlastnosti srdce. Integruje změny tlaku a objemu v průběhu srdečního cyklu a poskytuje jedinou hodnotu, která odráží účinnost srdce. CCE se vypočítá jako CCE= Wsys/Wbeat*K(t), kde Wsys je výkonová funkce ze systolické tlakové vlny, Wbeat je výkonová funkce z tlakové vlny celého srdečního cyklu a K(t) je poměr střední hodnoty. očekávaný tlak nad střední naměřený tlak. |
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 216-4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .