Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelační analýza mezi parametry Mostcare a testem spontánního dýchání u pacientů po kardiochirurgické operaci

12. ledna 2025 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

Monitorování srdečního výdeje (CO) má primární význam u vysoce rizikových operací au kriticky nemocných pacientů.

Intermitentní termodiluce (ThD) pomocí katétru plicní tepny (PAC) byla invazivitou, výskytem komplikací a neschopností odhadnout CO na bázi tep po tepu může vysvětlit snížení rutinního používání. Echokardiografie je nyní široce používána. Špatné akustické okno, nepřesné výpočty průměru a potíže s udržením úhlu insonace a průtoku krve v rámci doporučených hodnot však mohou vést k nepřesnosti v odhadu CO. Metody pulzního obrysu (PCM) se běžně používají, protože se zdá, že splňují většinu charakteristiky "ideálního" hemodynamického monitorovacího systému.

Mostcare může nepřetržitě a v reálném čase monitorovat důležité oběhové ukazatele, jako je srdeční výdej, index periferní vaskulární rezistence (SVRI), kardiovaskulární impedance (Ztot), účinnost srdečního cyklu (CCE) a maximální tlakový gradient (dp/dt MAX). Může pomoci identifikovat příčiny obtíží při odstavení pacientů od ventilátorů po operaci srdce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Monitorování srdečního výdeje (CO) má primární význam u vysoce rizikových operací au kriticky nemocných pacientů.

Jako referenční metoda a pro validaci alternativních monitorovacích systémů byla použita intermitentní termodiluce (ThD) pomocí katétru plicní artérie (PAC). Jeho invazivita, výskyt komplikací a neschopnost odhadnout CO po jednotlivých úderech může vysvětlit snížení rutinního používání.

Echokardiografie je nyní široce používána na JIP pro kompletní posouzení srdeční funkce, stavu objemu a měření CO. Protože byl dobře přijímán jako diagnostický nástroj první volby pro oběhové selhání, byl navržen jako alternativa pro ThD k hodnocení CO u vybraných populací pacientů. Špatné akustické okno, nepřesné výpočty průměru a potíže s udržením úhlu insonace a průtoku krve v doporučených hodnotách mohou vést k nepřesnosti v odhadu CO. A konečně, trénink je velmi důležitý.

Metody pulzní kontury (PCM) se běžně používají na operačních sálech nebo JIP, protože se zdá, že splňují většinu charakteristik „ideálního“ hemodynamického monitorovacího systému.

Mostcare může nepřetržitě a v reálném čase monitorovat důležité oběhové ukazatele, jako je srdeční výdej, index periferní vaskulární rezistence (SVRI), kardiovaskulární impedance (Ztot), účinnost srdečního cyklu (CCE) a maximální tlakový gradient (dp/dt MAX). Může pomoci identifikovat příčiny obtíží při odstavení pacientů od ventilátorů po operaci srdce.

Toto je prospektivní observační studie. Pacienti přijatí na JIP po kardiochirurgickém zákroku a mechanicky ventilovaní po dobu delší než 72 hodin byli sledováni s ohledem na maximální péči před pokusem o odtažení z ventilátoru a bylo dokončeno hodnocení systémové cirkulace a ultrazvuku srdce.

Pacientům byl proveden test spontánního dýchání (SBT) mimo ventilátor. Byly zaznamenány i parametry Mostcare. Pokud byl experiment SBT úspěšný, byla endotracheální kanyla odstraněna, pokud selhal, bylo po obnovení mechanické ventilace znovu provedeno nejšetrnější monitorování a hodnocení cirkulace a ultrazvuk.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Department of Critical Care Medicine of pekin union medical college hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na JIP po kardiochirurgickém výkonu a mechanicky ventilovaní déle než 72 hodin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti přijatí na JIP po operaci srdce
  2. mechanicky větrané po dobu delší než 72 hodin

Kritéria vyloučení:

  1. přítomnost patologií, které by mohly ovlivnit kvalitu a spolehlivost přenosu tepenného pulsu (onemocnění aortální chlopně, aneuryzma nebo disekce aorty, syndrom výtoku hrudníku);
  2. arytmie;
  3. hemodynamická nestabilita;
  4. věk méně než 18 let nebo více než 80 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita srdečního cyklu (CCE) (jednotka)
Časové okno: Den 1

Parametr Cardiac Cycle Efficiency (CCE) poskytovaný společností Mostcare je komplexní index srdeční funkce, který bere v úvahu mechanické a geometrické vlastnosti srdce. Integruje změny tlaku a objemu v průběhu srdečního cyklu a poskytuje jedinou hodnotu, která odráží účinnost srdce.

CCE se vypočítá jako CCE= Wsys/Wbeat*K(t), kde Wsys je výkonová funkce ze systolické tlakové vlny, Wbeat je výkonová funkce z tlakové vlny celého srdečního cyklu a K(t) je poměr střední hodnoty. očekávaný tlak nad střední naměřený tlak.

Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 216-4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit