- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06230497
Análise de correlação entre parâmetros Mostcare e teste de respiração espontânea em pacientes após cirurgia cardíaca
O monitoramento do débito cardíaco (DC) é de fundamental importância em cirurgias de alto risco e em pacientes gravemente enfermos.
A termodiluição intermitente (ThD) por meio de cateter de artéria pulmonar (CAP) foi invasiva, a ocorrência de complicações e a incapacidade de estimar o DC batimento a batimento podem explicar a redução no uso rotineiro. A ecocardiografia é agora amplamente utilizada. No entanto, uma janela acústica deficiente, cálculos imprecisos do diâmetro e dificuldade em manter o ângulo de insonação e o fluxo sanguíneo dentro dos valores recomendados podem levar à imprecisão na estimativa do DC. Métodos de contorno de pulso (PCMs) são comumente usados, pois parecem cumprir a maioria dos requisitos. características de um sistema de monitorização hemodinâmica “ideal”.
Mostcare pode monitorar continuamente e em tempo real indicadores circulatórios importantes, como débito cardíaco, índice de resistência vascular periférica (SVRI), impedância cardiovascular (Ztot), eficiência do ciclo cardíaco (CCE) e gradiente de pressão máximo (dp/dt MAX). Pode ajudar a identificar as causas da dificuldade no desmame dos pacientes dos ventiladores após cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O monitoramento do débito cardíaco (DC) é de fundamental importância em cirurgias de alto risco e em pacientes gravemente enfermos.
A termodiluição intermitente (ThD) por meio de cateter de artéria pulmonar (CAP) tem sido utilizada como método de referência e para validar sistemas alternativos de monitorização. Sua invasividade, a ocorrência de complicações e a incapacidade de estimar o DC batimento a batimento podem explicar a redução no uso rotineiro.
A ecocardiografia é agora amplamente utilizada em UTIs para a avaliação completa da função cardíaca, status do volume e medição de DC. Por ter sido bem aceito como ferramenta diagnóstica de primeira linha para insuficiência circulatória, foi proposto como uma alternativa para o ThD avaliar o DC em populações selecionadas de pacientes. Uma janela acústica deficiente, cálculos imprecisos do diâmetro e dificuldade em manter o ângulo de insonação e o fluxo sanguíneo dentro dos valores recomendados podem levar à imprecisão na estimativa do DC.Finalmente, o treinamento é de grande importância.
Os métodos de contorno de pulso (PCMs) são comumente usados em salas cirúrgicas ou UTIs, pois parecem preencher a maioria das características de um sistema de monitoramento hemodinâmico “ideal”.
Mostcare pode monitorar continuamente e em tempo real indicadores circulatórios importantes, como débito cardíaco, índice de resistência vascular periférica (SVRI), impedância cardiovascular (Ztot), eficiência do ciclo cardíaco (CCE) e gradiente de pressão máximo (dp/dt MAX). Pode ajudar a identificar as causas da dificuldade no desmame dos pacientes dos ventiladores após cirurgia cardíaca.
Este é um estudo observacional prospectivo. Pacientes admitidos na UTI após cirurgia cardíaca e ventilados mecanicamente por mais de 72 horas foram monitorados para a maioria dos cuidados antes de tentarem retirar-se do ventilador, e a avaliação da circulação sistêmica e ultrassonografia cardíaca foram concluídas.
Os pacientes realizaram um teste de respiração espontânea (TRE) fora do ventilador. Os parâmetros da maioria dos cuidados também foram registrados. Se o experimento do TRE fosse bem-sucedido, o tubo endotraqueal era removido; se falhasse, o monitoramento e a avaliação da circulação e a ultrassonografia eram realizados novamente após o reinício da ventilação mecânica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Department of Critical Care Medicine of pekin union medical college hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados na UTI após cirurgia cardíaca
- ventilado mecanicamente por mais de 72 horas
Critério de exclusão:
- a presença de patologias que possam afetar a qualidade e a confiabilidade da transmissão do pulso arterial (doenças da valva aórtica, aneurisma ou dissecção da aorta, síndrome do desfiladeiro torácico);
- arritmias;
- instabilidade hemodinâmica;
- idade inferior a 18 anos ou superior a 80 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Eficiência do Ciclo Cardíaco (CCE) (unidade)
Prazo: Dia 1
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O parâmetro Eficiência do Ciclo Cardíaco (CCE) fornecido pela Mostcare é um índice abrangente da função cardíaca que leva em consideração as propriedades mecânicas e geométricas do coração. Integra as alterações de pressão e volume ao longo do ciclo cardíaco para fornecer um valor único que reflete a eficiência do coração. CCE é calculado como CCE= Wsys/Wbeat*K(t), onde Wsys é a função de potência da onda de pressão sistólica, Wbeat é a função de potência de toda a onda de pressão do ciclo cardíaco e K(t) é a razão entre a média pressão esperada sobre a pressão média medida. |
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 216-4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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