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Análise de correlação entre parâmetros Mostcare e teste de respiração espontânea em pacientes após cirurgia cardíaca

12 de janeiro de 2025 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital

O monitoramento do débito cardíaco (DC) é de fundamental importância em cirurgias de alto risco e em pacientes gravemente enfermos.

A termodiluição intermitente (ThD) por meio de cateter de artéria pulmonar (CAP) foi invasiva, a ocorrência de complicações e a incapacidade de estimar o DC batimento a batimento podem explicar a redução no uso rotineiro. A ecocardiografia é agora amplamente utilizada. No entanto, uma janela acústica deficiente, cálculos imprecisos do diâmetro e dificuldade em manter o ângulo de insonação e o fluxo sanguíneo dentro dos valores recomendados podem levar à imprecisão na estimativa do DC. Métodos de contorno de pulso (PCMs) são comumente usados, pois parecem cumprir a maioria dos requisitos. características de um sistema de monitorização hemodinâmica “ideal”.

Mostcare pode monitorar continuamente e em tempo real indicadores circulatórios importantes, como débito cardíaco, índice de resistência vascular periférica (SVRI), impedância cardiovascular (Ztot), eficiência do ciclo cardíaco (CCE) e gradiente de pressão máximo (dp/dt MAX). Pode ajudar a identificar as causas da dificuldade no desmame dos pacientes dos ventiladores após cirurgia cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O monitoramento do débito cardíaco (DC) é de fundamental importância em cirurgias de alto risco e em pacientes gravemente enfermos.

A termodiluição intermitente (ThD) por meio de cateter de artéria pulmonar (CAP) tem sido utilizada como método de referência e para validar sistemas alternativos de monitorização. Sua invasividade, a ocorrência de complicações e a incapacidade de estimar o DC batimento a batimento podem explicar a redução no uso rotineiro.

A ecocardiografia é agora amplamente utilizada em UTIs para a avaliação completa da função cardíaca, status do volume e medição de DC. Por ter sido bem aceito como ferramenta diagnóstica de primeira linha para insuficiência circulatória, foi proposto como uma alternativa para o ThD avaliar o DC em populações selecionadas de pacientes. Uma janela acústica deficiente, cálculos imprecisos do diâmetro e dificuldade em manter o ângulo de insonação e o fluxo sanguíneo dentro dos valores recomendados podem levar à imprecisão na estimativa do DC.Finalmente, o treinamento é de grande importância.

Os métodos de contorno de pulso (PCMs) são comumente usados ​​em salas cirúrgicas ou UTIs, pois parecem preencher a maioria das características de um sistema de monitoramento hemodinâmico “ideal”.

Mostcare pode monitorar continuamente e em tempo real indicadores circulatórios importantes, como débito cardíaco, índice de resistência vascular periférica (SVRI), impedância cardiovascular (Ztot), eficiência do ciclo cardíaco (CCE) e gradiente de pressão máximo (dp/dt MAX). Pode ajudar a identificar as causas da dificuldade no desmame dos pacientes dos ventiladores após cirurgia cardíaca.

Este é um estudo observacional prospectivo. Pacientes admitidos na UTI após cirurgia cardíaca e ventilados mecanicamente por mais de 72 horas foram monitorados para a maioria dos cuidados antes de tentarem retirar-se do ventilador, e a avaliação da circulação sistêmica e ultrassonografia cardíaca foram concluídas.

Os pacientes realizaram um teste de respiração espontânea (TRE) fora do ventilador. Os parâmetros da maioria dos cuidados também foram registrados. Se o experimento do TRE fosse bem-sucedido, o tubo endotraqueal era removido; se falhasse, o monitoramento e a avaliação da circulação e a ultrassonografia eram realizados novamente após o reinício da ventilação mecânica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Department of Critical Care Medicine of pekin union medical college hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes internados na UTI após cirurgia cardíaca e ventilados mecanicamente por mais de 72 horas

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes internados na UTI após cirurgia cardíaca
  2. ventilado mecanicamente por mais de 72 horas

Critério de exclusão:

  1. a presença de patologias que possam afetar a qualidade e a confiabilidade da transmissão do pulso arterial (doenças da valva aórtica, aneurisma ou dissecção da aorta, síndrome do desfiladeiro torácico);
  2. arritmias;
  3. instabilidade hemodinâmica;
  4. idade inferior a 18 anos ou superior a 80 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Eficiência do Ciclo Cardíaco (CCE) (unidade)
Prazo: Dia 1

O parâmetro Eficiência do Ciclo Cardíaco (CCE) fornecido pela Mostcare é um índice abrangente da função cardíaca que leva em consideração as propriedades mecânicas e geométricas do coração. Integra as alterações de pressão e volume ao longo do ciclo cardíaco para fornecer um valor único que reflete a eficiência do coração.

CCE é calculado como CCE= Wsys/Wbeat*K(t), onde Wsys é a função de potência da onda de pressão sistólica, Wbeat é a função de potência de toda a onda de pressão do ciclo cardíaco e K(t) é a razão entre a média pressão esperada sobre a pressão média medida.

Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

10 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 216-4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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